**旗监测站资质认定评审整改报告 根据**自治区质量技术监督局《检验检测资质认定现场评审通知》(内质监审字[2016]S-534号)，由许剑如、王毛英、贺忠翔3名评审员组成的现场评审组，于2017年1月7日-8日，依据《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）对我单位申请的检验检测资质认定进行复查+扩项现场评审。

　评审组依据《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）对我站检验检测环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试、召开座谈会和现场试验等形式进行了考核。审查了质量手册、程序文件、作业指导书；查看了检验场所；查看了环境条件；检查了仪器设备的检定和使用情况及有关档案记录；查阅了原始记录和检测报告、人员技术档案、培训情况记录等；全面检查了机构的检验检测质量管理体系运行情况。

　依据《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）的要求，评审组认为我机构法律地位明确，组织机构设置合理，能保证检验检测的公正地位；按照《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）建立的质量管理体系运行基本有效，文件化的管理体系能够覆盖检验检测资质认定评审准则内容；设施环境能够满足相关法律法规和技术规范的要求；仪器设备配置及技术参数能够满足所申请的参数的要求，并进行了检定/校准，档案内容基本完整；人员配置合理，具有符合要求的技术水平；根据管理体系设计了相关的质量记录和技术记录表格，质量体系运行记录基本完整；练兵报告基本满足标准、方法、规范要求。通过现场试验，人员操作水平、依据标准和检测方法选择、仪器设备状态、检测环境条件及工作程序基本符合考核要求。

　依据《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）50条147款的要求，评审组认为我机构还存在不足的共有14项（不符合4项和基本符合10项）。

　一、问题表述 1.基本符合：对应准则条款4.2.1（2），体系文件中未规定校核人员、意见和解释人员岗位职责； 2.基本符合：对应准则条款4.2.7，刘杰波、王敏、奇娜、董彬的人员档案中无能力确认记录； 3.不符合：对应准则条款4.3.3（1），十万分之一天平室无温湿度控制设施； 4.基本符合：对应准则条款4.3.3（2），《实验室内务管理程序》未对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”进行描述； 5.不符合：对应准则条款4.3.4（2），微生物室无缓冲间； 6.基本符合：对应准则条款4.5.8（2），《申诉投诉处理程序》中无“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述； 7.基本符合：对应准则条款4.4.6，标准物质未按要求保存，与样品混放； 8.基本符合：对应准则条款4.5.11，QHJ-03B-92氨氮测定原始记录测试条件记录不全面，缺少测定波长、比色皿厚度、参比液种类等信息； 9.不符合：对应准则条款4.5.13（c），2016年度评审无满意度、投诉和相关方的反馈输入； 10.基本符合：对应准则条款4.5.13（d），无质量目标实现情况即量化描述； 11.基本符合：对应准则条款4.5.13（i），无参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况描述； 12.不符合：对应准则条款4.5.13（j），无工作量和工作类型变化输入； 13.基本符合：对应准则条款4.5.14（4），《监测方法确认程序》未对在使用标准方法前，如何进行证实进行描述； 14.基本符合：对应准则条款4.5.16（1），《保护数据完整性和安全性程序》中未明确规定数据计算和转移需进行检查和审核的方式。

　二、整改措施 针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位非常重视，认真讨论了本次资质认定评审情况和评审组提出的意见和建议，重新认真学习了《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）和本站质量文件。并针对上述问题召开了专题整改会议，有针对性的制定整改计划和整改要求，提出了具体的整改措施并分解落实到具体责任人，具体整改措施如下：

　1.对应准则条款4.2.1（2），由质量负责人郭雄组织相关人员对《质量手册》进行核对，对组织机构一章中4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责进行修订，对校核人员、意见和解释人员岗位职责做出规定，要求2017年1月13日前完成。

　2.对应准则条款4.2.7，由技术负责人曹效军负责确定检验检测人员能力考核方式，组织对刘杰波、王敏、奇娜、董彬进行考核，并保留考核记录，要求2017年1月13日前完成。

　3.对应准则条款4.3.3（1），由综合技术室张康平联系合格供应商，为十万分之一天平室购买空调(温度在15-30℃范围内可调，控制精度±1℃)，和加湿器（湿度可控范围45%-55%），要求2017年1月20日前完成。

　4.对应准则条款4.3.3（2），由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《实验室内务管理程序》，增加对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述，要求2017年1月13日前完成。

　5.对应准则条款4.3.4（2），由综合技术室张康平联系施工单位，对微生物实验室进行改造，增设缓冲间，要求2017年1月20日前完成。

　6.对应准则条款4.5.8（2），由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《申诉投诉处理程序》，增加对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述，要求2017年1月13日前完成。

　7.对应准则条款4.4.6，由综合技术室张康平负责联系合格供应商，为药品库购买可保存低温样品的冷藏柜，供存放标准物质专用，并加强标准物质管理，保证标准物质的单独保存管理，要求2017年1月20日前完成。

　8.对应准则条款4.5.11，由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《质量记录》中QHJ-03B-92《比色分析原始记录表》，增加测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏，要求2017年1月13日前完成。

　9.对应准则条款4.5.13（c），由最高管理者赵永明在认真研读国家质检总局发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令163号）、《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）及其释义的基础上对我站有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息进行整理，并在近期组织管理评审，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　10.对应准则条款4.5.13（d），由最高管理者赵永明负责对我站所确定的质量目标的实现情况进行量化描述，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　11.对应准则条款4.5.13（i），由技术负责人曹效军负责搜集整理我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　12.对应准则条款4.5.13（j），由最高管理者赵永明负责对我站工作量和工作类型的变化情况进行统计，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　13.对应准则条款4.5.14（4），由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《监测方法确认程序》，对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出规定，要求2017年1月13日前完成。

　14.对应准则条款4.5.16（1），由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《保护数据完整性和安全性程序》，对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出明确的规定，要求2017年1月13日前完成。

　三、整改完成情况 （一）不符合项整改完成情况 1.对应准则条款4.3.3（1），十万分之一天平室已配置了符合技术参数要求的空调和加湿器，目前已实现天平室温度温度在15-30℃范围内可控，湿度在45%-55%范围内可控，满足相关检测项目实验环境条件需求。（附件3） 2.对应准则条款4.3.4（2），已对微生物实验室进行了改造，增设了缓冲间，并在缓冲间中加装了紫外灯，保证了微生物实验室的无菌环境。（见附件5） 3.对应准则条款4.5.13（c），我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息已经整理输入了管理评审。（见附件9） 4.对应准则条款4.5.13（j），我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，工作量和工作类型的变化情况已统计，输入了管理评审。（见附件9） （二）基本符合项的整改完成情况 1.对应准则条款4.2.1（2），已对组织机构一章中4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责进行了修订，增加了对校核人员、意见和解释人员岗位职责的规定，质量手册的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。（见附件1） 2.对应准则条款4.2.7，技术负责人已确定了本站检验检测人员能力考核方式，组织对刘杰波、王敏、奇娜、董彬进行了考核，并填写了《检验检测人员能力考核确认表》。（见附件2） 3.对应准则条款4.3.3（2），《实验室内务管理程序》（ZQHJ-02-06-2016）已修订，增加了对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。（见附件4） 4.对应准则条款4.5.8（2）《申诉投诉处理程序》（ZQHJ-02-17-2016）已修订，增加了对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。（见附件6） 5.对应准则条款4.4.6，已为药品库配置了可保存标准物质的冷藏柜，并标识了“标准物质专用”，站内现有标准物质已按保存要求进行了单独存放管理。（见附件7） 6.对应准则条款4.5.11，《质量记录》中QHJ-03B-92《比色分析原始记录表》已修订，增加了测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏，修订版《质量记录》已发布实施，并已通知相关检测人员在实验过程中，及时填写相关信息。（见附件8） 7.对应准则条款4.5.13（d），我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关质量目标实现情况的量化信息已经整理输入了管理评审。（见附件9） 8.对应准则条款4.5.13（i），我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况信息已整理输入管理评审。（见附件9） 9.对应准则条款4.5.14（4），《监测方法确认程序》（ZQHJ-02-22-2016）已修订，已对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出了规定，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。（见附件10） 10.对应准则条款4.5.16（1），《保护数据完整性和安全性程序》（ZQHJ-02-24-2016）已修订，已对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出了明确的规定，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。（见附件11） 我站对评审组提出的14个不符合/基本符合项、与评审准则对照情况、整改及完成情况见附表和附件。

　（1）附表：现场评审提出的问题、整改措施及完成情况 （2）附件：整改完成证明材料

　附表

　 现场评审提出的问题、整改措施及完成情况 序号 条款号 问题叙述 整改措施 完成情况 1 4.2.1（2） 体系文件中未规定校核人员、意见和解释人员岗位职责。

　由质量负责人郭雄组织相关人员对《质量手册》进行核对，对组织机构一章中4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责进行修订，对校核人员、意见和解释人员岗位职责做出规定，要求2017年1月13日前完成。

　已对组织机构一章中4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责进行了修订，增加了对校核人员、意见和解释人员岗位职责的规定，质量手册的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　2 4.2.7 刘杰波、王敏、奇娜、董彬的人员档案中无能力确认记录。

　由技术负责人曹效军负责确定检验检测人员能力考核方式，组织对刘杰波、王敏、奇娜、董彬进行考核，并保留考核记录，要求2017年1月13日前完成。

　技术负责人已确定了本站检验检测人员能力考核方式，组织对刘杰波、王敏、奇娜、董彬进行了考核，并填写了《检验检测人员能力考核确认表》。

　3 4.3.3(1) 十万分之一天平室无温湿度控制设施 由综合技术室张康平联系合格供应商，为十万分之一天平室购买空调(温度在15-30℃范围内可调，控制精度±1℃)，和加湿器（湿度可控范围45%-55%），要求2017年1月20日前完成。

　十万分之一天平室已配置了符合技术参数要求的空调和加湿器，目前已实现天平室温度温度在15-30℃范围内可控，湿度在45%-55%范围内可控，可满足相关检测项目实验环境条件需求。

　4 4.3.3(2) 《实验室内务管理程序》未对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”进行描述。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《实验室内务管理程序》，增加对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述，要求2017年1月13日前完成。

　《实验室内务管理程序》（ZQHJ-02-06-2016）已修订，增加了对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　5 4.3.4（2） 微生物室无缓冲间.

　由综合技术室张康平联系施工单位，对微生物实验室进行改造，增设缓冲间，要求2017年1月20日前完成。

　已对微生物实验室进行了改造，增设了缓冲间，并在缓冲间中加装了紫外灯，保证了微生物实验室的无菌环境。

　 续附表

　 现场评审提出的问题、整改措施及完成情况 序号 条款号 问题叙述 整改措施 完成情况 6 4.5.8（2） 《申诉投诉处理程序》中无“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《申诉投诉处理程序》，增加对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述，要求2017年1月13日前完成。

　《申诉投诉处理程序》（ZQHJ-02-17-2016）已修订，增加了对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　7 4.4.6 标准物质未按要求保存与样品混放。

　由综合技术室张康平负责联系合格供应商，为药品库购买可保存低温样品的冷藏柜，供存放标准物质专用，并加强标准物质管理，保证标准物质的单独保存管理，要求2017年1月20日前完成。

　已为药品库配置了可保存标准物质的冷藏柜，并标识了“标准物质专用”，站内现有标准物质已按保存要求进行了单独存放管理。

　8 4.5.11 QHJ-03B-92氨氮测定原始记录测试条件记录不全面，缺少测定波长、比色皿厚度、参比液种类等信息。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《质量记录》中QHJ-03B-92《比色分析原始记录表》，增加测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏，要求2017年1月13日前完成。

　《质量记录》中QHJ-03B-92《比色分析原始记录表》已修订，增加了测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏，修订版《质量记录》已发布实施，并已通知相关检测人员在实验过程中，及时填写相关信息。

　9 4.5.13（c） 2016年度评审无满意度、投诉和相关方的反馈输入。

　由最高管理者赵永明在认真研读国家质检总局发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令163号）、《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）及其释义的基础上对我站有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息进行整理，并在近期组织管理评审，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息已经整理输入了管理评审。

　 续附表

　 现场评审提出的问题、整改措施及完成情况 序号 条款号 问题叙述 整改措施 完成情况 10 4.5.13（d） 无质量目标实现情况即量化描述。

　由最高管理者赵永明负责对我站所确定的质量目标的实现情况进行量化描述，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关质量目标实现情况的量化信息已经整理输入了管理评审。

　11 4.5.13（i） 无参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况描述。

　由技术负责人曹效军负责搜集整理我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况信息已整理输入管理评审。

　12 4.5.13（j） 无工作量和工作类型变化输入。

　由最高管理者赵永明负责对我站工作量和工作类型的变化情况进行统计，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，工作量和工作类型的变化情况已统计，输入了管理评审。

　13 4.5.14（4） 《监测方法确认程序》未对在使用标准方法前，如何进行证实进行描述。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《监测方法确认程序》，对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出规定，要求2017年1月13日前完成。

　《监测方法确认程序》（ZQHJ-02-22-2016）已修订，已对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出了规定，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　14 4.5.16（1） 《保护数据完整性和安全性程序》中未明确规定数据计算和转移需进行检查和审核的方式。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《保护数据完整性和安全性程序》，对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出明确的规定，要求2017年1月13日前完成。

　《保护数据完整性和安全性程序》（ZQHJ-02-24-2016）已修订，已对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出了明确的规定，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　 整改完成证明材料目录 序号 文件名称 整改说明 附件1 质量手册，组织机构4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责 增加了对校核人员、意见和解释人员岗位职责的规定 附件2 《检验检测人员能力考核确认表》 新增内容 附件3 十万分之一天平室温湿度控制设施配置图 十万分之一天平室配置了空调和加湿器 附件4 程序文件，《实验室内务管理程序》（ZQHJ-02-06-2016） 增加了对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述 附件5 微生物室改造图 对微生物室进行了隔断改造，增设了缓冲间 附件6 程序文件，《申诉投诉处理程序》（ZQHJ-02-17-2016） 增加了对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述 附件7 标准物质专用保存冷藏柜配置图 新增配置，便于对标准物质单独存放管理 附件8 比色分析法原始记录表 增加了测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏 附件9 管理评审材料 将“有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息”、“质量目标实现情况的量化信息”、“有关我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况信息”、“工作量和工作类型的变化情况”输入了管理评审

　附件10 程序文件，《监测方法确认程序》（ZQHJ-02-22-2016） 对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出了规定 附件11 程序文件，《保护数据完整性和安全性程序》（ZQHJ-02-24-2016） 对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出了明确的规定

　整改前 附件1 准格尔旗环境监测站质量手册

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 质

　量

　手

　册 控制编号：ZQHJ-01-04 第 17 页 共 19页 标题：组织机构 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日

　 4.1.4.12药品管理人员的职责和权力：

　(1)熟悉实验室工作的管理规程，按制度行使管理员职权和履行管理义务， (2)确保实验室管理规范化。

　 (3)熟悉实验室仪器设备、药品的品种规格、性能特点、库存状况、使用规程、储存常识，按技术规范做好实验药品的安全存放和分类管理工作，确保危险化学品的安全储藏。

　(4)熟悉实验室常规实验项目及药品规格，负责实验器材、药品的正常供给， (5)确保现有条件下的监测要求。

　(6)负责制订实验药品的购置计划，协助有关人员做好实验药品、器材的采购工作。

　(7)负责对采购回来的药品进行验收、分发、调配，并做好记录。

　(8)药品管理工作中的失职失误，药品管理员应承担相应责任。

　 4.1.4.13关键岗位人员的代理 对关键岗位上的管理人员，例最高管理者、技术负责人、质量负责人需指定代理人，以便其因各种原因不在岗位时，能够代行其有关的职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常的进行。

　 整改后 附件1

　 整改后 附件1

　整改后 附件1 准格尔旗环境监测站质量手册

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 质

　量

　手

　册 控制编号：ZQHJ-01-04 第 17 页 共 19页 标题：组织机构 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日

　 4.1.4.12药品管理人员的职责和权力：

　(1)熟悉实验室工作的管理规程，按制度行使管理员职权和履行管理义务， (2)确保实验室管理规范化。

　 (3)熟悉实验室仪器设备、药品的品种规格、性能特点、库存状况、使用规程、储存常识，按技术规范做好实验药品的安全存放和分类管理工作，确保危险化学品的安全储藏。

　(4)熟悉实验室常规实验项目及药品规格，负责实验器材、药品的正常供给， (5)确保现有条件下的监测要求。

　(6)负责制订实验药品的购置计划，协助有关人员做好实验药品、器材的采购工作。

　(7)负责对采购回来的药品进行验收、分发、调配，并做好记录。

　(8)药品管理工作中的失职失误，药品管理员应承担相应责任。

　4.1.4.13原始记录校核人的职责和权力：

　 (1) 负责检查检验检测原始记录、信息是否完整； (2) 复合计算结果的准确性，标准曲线建立的合理性； (3) 负责检查执行检验监测依据的标准、规程是否现行有效； (4) 有权制止不合格原始记录的提交，对检验监测结果负校核、审查责任； (5) 校核人由中心实验室主任负责。

　4.1.4.14报告意见和解释人员的职责和权力 (1)负责回答客户检验监测报告的数据和结果提出的问题；

　 整改后 附件1 准格尔旗环境监测站质量手册

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 质

　量

　手

　册 控制编号：ZQHJ-01-04 第 18 页 共 19页 标题：组织机构 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 (2)负责为客户提供根据检验结果得出的意见和解释； (3)与客户做好沟通工作，并进行相应的记录; (4)当客户要求在监测报告中给出意见和解释时，对报告中包含的意见和解释内容负责，负责编写监测报告的数据和结果的解释文件; (5)负责回答客户检验监测报告的数据和结果提出问题; (6)负责检验监测报告中解释的规范用语。

　 4.1.4.15关键岗位人员的代理 对关键岗位上的管理人员，例最高管理者、技术负责人、质量负责人需指定代理人，以便其因各种原因不在岗位时，能够代行其有关的职责和权力，以确保检验检测机构的各项工作持续正常的进行。

　 整改后 附件2

　 整改后 附件2

　 整改后 附件2

　 附件2整改后

　 整改后 附件2

　附件3整改后

　附件3 十万分之一天平室温湿度控制设施配置图

　整改前

　 空调

　 增湿器

　整改后

　 整改前 附件4 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-06-2016 第

　1

　页 共 3 页 标题：内务管理程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日

　1目的 为使本站监测设施和环境条件满足于仪器设备和监测方法的技术要求，保证检测结果的准确性和有效性，特制定本程序。

　 2范围 适用于本站监测设施和环境条件的配置、监控和管理的控制。包括固定设施内的场所、离开固定设施的城所，以及在相关的临时或移动设施中进行的监测工作等。

　 3职责 3.1站长负责监测设施和环境条件的资源配置。

　3.2技术负责人负责监测实施和环境条件的评价和管理。

　3.3相关业务科室对监测设施和环境条件进行日常维护和监控，并保证监测过程在有效条件下实施。

　 4程序 4.1监测设施和环境条件要求 4.1.1本站有独立、固定的监测和工作场所，保证监测场所稳定和监测工作顺利实施。

　4.1.2监测设施和环境条件满足仪器设备放置、使用和维护的要求。

　4.1.3监测场所布局合理。按监测项目特点采取有效隔离措施，防止相邻工作区域间交叉影响或对监测质量产生不利影响。

　4.1.4有措施保证样品、化学试剂和标准物质 等的贮存对环境条件的要求，避免其损坏或变质，并记录环境条件。

　4.1.5各实验室配置合理的排风系统，以保证监测工作质量和人员的身体情况不受影响，并满足环境保护要求。

　4.1.6无菌室单独设置，定期检查灭菌效果。

　4.1.7监测场所应配有足够的照明、采暖、除湿、空调和通风橱等设施，上下水方便使用，不堵不漏。

　整改前 附件4 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-06-2016 第

　2

　页 共 3 页 标题：内务管理程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 4.1.8当设施、设备和环境条件对监测结果有影响时，应严格控制环境条件，并进行监控和记录；当出现波动时，应及时发现和调控这种波动，避免其影响监测结果。

　4.1.9自动监测站房设施和环境条件应符合相关文件和技术规范要求。

　4.1.10在固定场所以外的临时或移动场所开展监测时，其场地、设施和环境条件应符合监测技术要求。

　4.2监测设施和环境条件控制 4.2.1监测设施、场所和环境条件应保持满足监测技术需求，发生变化时应重新进行评价，确认满足监测技术需求之后，再继续实施监测。

　4.2.2监测区域有明显标识；无菌室、药品库、样品库等特殊区域有警示标识，并控制进入和使用。

　4.2.3监测人员进行实施操作时，应着工作服；无关的物品不得带入实验区域，不得进行与监测无关的活动。

　4.2.4外来人员进入监测区域应得到许可，有本站人员陪同，并注意保密事项的控制。

　4.2.5应识别、判断和防护可能危害人员安全和人体健康的潜在因素，配备必要的防护和处置措施，防止化学品、废弃物、火、电、气、雷和高空作业等引起安全事故，一旦发生应能实施简单的处置。

　4.3记录和归档 对可能影响监测结果质量和参与监测结果计算的环境条件，应予以记录并定期归档。

　 5.相关程序文件 （1） ZQHJ-02-11《预防和纠正措施控制程序》 （2）ZQHJ-02-20《管理体系内部审核程序》 （3）ZQHJ-02-29《允许偏离的程序》 （4）ZQHJ-02-27《质量控制程序》

　整改前 附件4 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-06-2016 第

　3

　页 共 3 页 标题：内务管理程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日

　6相关质量记录

　 （1） ZQHJ-03B-81《质量事故报告单》 （2）ZQHJ-03B-82《监测工作及实验室事故记录表》

　（3） ZQHJ-03B-83《实验室内务管理、安全检查记录表》 （4）ZQHJ-03B-84《实验室环境条件记录表》 （5） ZQHJ-03B-86《实验室设施损坏记录表》 （6）ZQHJ-03B-91《剧毒药品取用登记表》

　 整改后 附件4

　 整改后 附件4

　整改后 附件4 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-06-2016 第

　1

　页 共 3 页 标题：内务管理程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日

　1目的 为使本站监测设施和环境条件满足于仪器设备和监测方法的技术要求，保证检测结果的准确性和有效性，特制定本程序。

　 2范围 适用于本站监测设施和环境条件的配置、监控和管理的控制。包括固定设施内的场所、离开固定设施的城所，以及在相关的临时或移动设施中进行的监测工作等。

　 3职责 3.1站长负责监测设施和环境条件的资源配置。

　3.2技术负责人负责监测实施和环境条件的评价和管理。

　3.3相关业务科室对监测设施和环境条件进行日常维护和监控，并保证监测过程在有效条件下实施。

　 4程序 4.1监测设施和环境条件要求 4.1.1本站有独立、固定的监测和工作场所，保证监测场所稳定和监测工作顺利实施。

　4.1.2监测设施和环境条件满足仪器设备放置、使用和维护的要求。

　4.1.3监测场所布局合理。按监测项目特点采取有效隔离措施，防止相邻工作区域间交叉影响或对监测质量产生不利影响。

　4.1.4有措施保证样品、化学试剂和标准物质 等的贮存对环境条件的要求，避免其损坏或变质，并记录环境条件。

　4.1.5各实验室配置合理的排风系统，以保证监测工作质量和人员的身体情况不受影响，并满足环境保护要求。

　4.1.6无菌室单独设置，定期检查灭菌效果。

　4.1.7监测场所应配有足够的照明、采暖、除湿、空调和通风橱等设施，上下水方便使用，不堵不漏。

　整改后 附件4 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-06-2016 第

　2

　页 共 3 页 标题：内务管理程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 4.1.8当设施、设备和环境条件对监测结果有影响时，应严格控制环境条件，并进行监控和记录；当出现波动时，应及时发现和调控这种波动，避免其影响监测结果。

　4.1.9自动监测站房设施和环境条件应符合相关文件和技术规范要求。

　4.1.10在固定场所以外的临时或移动场所开展监测时，其场地、设施和环境条件应符合监测技术要求。

　4.2监测设施和环境条件控制 4.2.1监测设施、场所和环境条件应保持满足监测技术需求，发生变化时应重新进行评价，确认满足监测技术需求之后，再继续实施监测。

　4.2.2监测区域有明显标识；无菌室、药品库、样品库等特殊区域有警示标识，并控制进入和使用。

　4.2.3监测人员进行实施操作时，应着工作服；无关的物品不得带入实验区域，不得进行与监测无关的活动。

　4.2.4外来人员进入监测区域应得到许可，有本站人员陪同，并注意保密事项的控制。

　4.2.5应识别、判断和防护可能危害人员安全和人体健康的潜在因素，配备必要的防护和处置措施，防止化学品、废弃物、火、电、气、雷和高空作业等引起安全事故，一旦发生应能实施简单的处置。

　 4.2.6质量监督员在履行监督职责时，若发现设施设备不符合要求而影响检测结果时或废弃物未按要求进行处置时，应提出纠正和整改通知，必要时可责令停止检验监测活动。检测人员发现环境条件存在影响检验检测的风险和隐患，不利于检验检测的开展时，应停止检验检测，并经有效处置后，方可恢复检验检测活动。具体可按《不符合工作处理程序》执行。

　 4.3记录和归档 对可能影响监测结果质量和参与监测结果计算的环境条件，应予以记录并定期归档。

　 5.相关程序文件 （1） ZQHJ-02-11《预防和纠正措施控制程序》 （2）ZQHJ-02-20《管理体系内部审核程序》 整改后 附件4 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-06-2016 第

　3

　页 共 3 页 标题：内务管理程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 （3）ZQHJ-02-29《允许偏离的程序》 （4）ZQHJ-02-27《质量控制程序》

　6相关质量记录

　 （1） ZQHJ-03B-81《质量事故报告单》 （2）ZQHJ-03B-82《监测工作及实验室事故记录表》

　（3） ZQHJ-03B-83《实验室内务管理、安全检查记录表》 （4）ZQHJ-03B-84《实验室环境条件记录表》 （5） ZQHJ-03B-86《实验室设施损坏记录表》 （6）ZQHJ-03B-91《剧毒药品取用登记表》

　附件5整改后

　附件5 微生物室改造图

　整改前

　整改后

　整改前 附件6 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-17-2016 第

　1

　页 共 3 页 标题：申诉和投诉程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版

　1.目的

　 为不断提高检测质量和管理水平，应正确、有效地处理来自各方的申诉和投诉，并采取必要的措施予以纠正、改进和回复，以提供更优质的服务。

　2.适用范围

　 适用于受理、分析、解决和回复来自各方的申诉和投诉的控制。

　3.职责

　3.1质量负责人组织申诉和投诉事项的调查、原因分析和措施落实以及反馈信息的批准，必要时组织管理体系的审核。

　3.2技术负责人负责申诉和投诉引起的重新检测或复检的批准。

　3.3质量控制室负责申诉和投诉的受理、记录、措施制定和落实、跟踪验证和回复。

　4.申诉和投诉的类型 （1）对标准理解、检测方法、测试仪表设备有异议； （2）对“检测报告”的数据或结论有异议； （3）对工作质量、服务质量有异议； （4）检测人员对内部技术监督的结果判定有异议； （5）员工及部门对内部管理提出异议； （6）其他类型。

　5.工作程序

　 5.1申诉和投诉受理

　5.1.1受理各方通过书面、口头、电话和电子邮件等多种方式、对完成检测任务过程中和检测结果提出的申诉和投诉及其他不满意的信息。包括工作质量、工作效率、检测结果、费用和管理水平等方面；保留申诉和投诉材料，做好记录，可能情况下应由申诉人/投诉人签字。

　 5.1.2必要时，主动收集委托方或相关方的意见、需求和期望，积极了解其建议和期望。

　 5.1.3当发生申诉和投诉情况必要时应启动不符合工作管理程序，接受不符合工作，对

　整改前 附件6 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-17-2016 第

　2

　页 共 3 页 标题：申诉和投诉程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 不符合工作进行识别、判定。必要时停止工作。质量负责人进行原因分析、纠正和批准恢复。

　5.2申诉和投诉处理

　5.2.1针对申诉和投诉事项进行调查和原因分析，评价和确定其真实性。

　 5.2.2若申诉和投诉事项不成立，应以书面方式反馈意见，并做出必要的沟通和解释。

　 5.2.3若申诉和投诉的内容属实，应提出解决方案，给予解决。

　（1）若为本检测机构自身原因所引起，应立即制定有效措施给予解决，并进行后续跟踪验证。若已经对检测结果构成影响，应按照《不符合工作处理程序》进行补救。

　（2）若解决措施需要委托方的支持或需与委托方商议后决定，应立刻和委托方联系，按协商后的方案予以落实。

　5.2.4若对申诉和投诉事项存在争议，应及时上报委托方，并提出解决建议，由委托方组织检测机构和申诉/投诉方共同协商解决。

　5.2.5申诉和投诉中要求重新检测或复检时，应做到：

　（1）经技术负责人确认同意后并安排重新检测或复检。

　（2）重新检测或复检工作应安排与此次申诉和投诉无关的、有资质的人员实施，必要时，对检测过程进行监督。

　（3）经重新检测或复检确认原检测结果正确时，应以书面方式给予答复；经重新检测或复检确认原检测结果有错误时，应及时更换原检测报告，执行《监测报告管理程序》。

　重新检测或复检报告、重新检测或复检协议与原报告一并归档。

　5.2.6必须对申诉投诉中的不符合工作进行纠正执行纠正管理程序，组织相关人员实施纠正措施，并做好相应记录。纠正措施实施后，及时填写“不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表”。技术负责人或质量负责人应督促纠正措施的实施，对实施中出现的资源要求、时间要求及其他必要的条件给予积极的配合和协调，对纠正措施实施的执行给予有效的监督，并保证在规定的时间内整改完成。并对纠正后的不符合工作进行跟踪。

　5.2.7申诉和投诉处理意见得到批准后回复给申诉或投诉方。

　 整改前 附件6 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-17-2016 第

　3

　页 共 3 页 标题：申诉和投诉程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 5.2.8所有申诉和投诉事项均应以书面形式及时报送委托方。

　5.2.9若外部申诉和投诉者对本监测站答复仍有异议时，可送上一级中心进行仲裁。

　5.3

　申诉和投诉信息来源：

　（1）客户的申诉和投诉； （2）与客户的直接沟通； （3）内部员工对所反映的情况； （4）来自上级组织的通报。

　5.3.1 属于下列情况之一的应制定并实施纠正措施； （1）管理体系有效性和适应性方面的问题；

　（2）检测工作质量方面的问题；

　（3）检测人员职业道德方面的问题；

　（4）仪器设备失准方面的问题。

　5.3.2属于下列情况之一的应制定并实施预防措施：

　（1）检测工作质量方面的问题；

　 （2）检测人员职业道德方面的问题；

　 （3）仪器设备失准方面的问题；

　 （4）客户其它方面的期望和要求；

　 （5）通过调研发现的其它潜在的不合格倾向。

　5.4记录和归档

　 应保留“客户抱怨（申诉、投诉）反馈登记表”、调查材料、纠正措施和预防措施、跟踪验证记录等，并定期归档。

　6相关质量记录 （1） ZQHJ-03B-78《客户投诉登记表》

　整改后 附件6

　整改后 附件6

　整改后 附件6 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-17-2016 第

　1

　页 共 3 页 标题：申诉和投诉程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日

　1.目的

　 为不断提高检测质量和管理水平，应正确、有效地处理来自各方的申诉和投诉，并采取必要的措施予以纠正、改进和回复，以提供更优质的服务。

　2.适用范围

　 适用于受理、分析、解决和回复来自各方的申诉和投诉的控制。

　3.职责

　3.1质量负责人组织申诉和投诉事项的调查、原因分析和措施落实以及反馈信息的批准，必要时组织管理体系的审核。

　3.2技术负责人负责申诉和投诉引起的重新检测或复检的批准。

　3.3质量控制室负责申诉和投诉的受理、记录、措施制定和落实、跟踪验证和回复。

　4.申诉和投诉的类型 （1）对标准理解、检测方法、测试仪表设备有异议； （2）对“检测报告”的数据或结论有异议； （3）对工作质量、服务质量有异议； （4）检测人员对内部技术监督的结果判定有异议； （5）员工及部门对内部管理提出异议； （6）其他类型。

　5.工作程序

　 5.1申诉和投诉受理

　5.1.1受理各方通过书面、口头、电话和电子邮件等多种方式、对完成检测任务过程中和检测结果提出的申诉和投诉及其他不满意的信息。包括工作质量、工作效率、检测结果、费用和管理水平等方面；保留申诉和投诉材料，做好记录，可能情况下应由申诉人/投诉人签字。

　 5.1.2必要时，主动收集委托方或相关方的意见、需求和期望，积极了解其建议和期望。

　 5.1.3当发生申诉和投诉情况必要时应启动不符合工作管理程序，接受不符合工作，对

　整改后 附件6 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-17-2016 第

　2

　页 共 3 页 标题：申诉和投诉程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 不符合工作进行识别、判定。必要时停止工作。质量负责人进行原因分析、纠正和批准恢复。

　5.2申诉和投诉处理

　5.2.1针对申诉和投诉事项进行调查和原因分析，评价和确定其真实性。

　5.2.2若申诉和投诉事项不成立，应以书面方式反馈意见，并做出必要的沟通和解释。

　5.2.3若申诉和投诉的内容属实，应提出解决方案，给予解决。

　（1）若为本检测机构自身原因所引起，应立即制定有效措施给予解决，并进行后续跟踪验证。若已经对检测结果构成影响，应按照《不符合工作处理程序》进行补救。

　（2）若解决措施需要委托方的支持或需与委托方商议后决定，应立刻和委托方联系，按协商后的方案予以落实。

　5.2.4若对申诉和投诉事项存在争议，应及时上报委托方，并提出解决建议，由委托方组织检测机构和申诉/投诉方共同协商解决。

　5.2.5申诉和投诉中要求重新检测或复检时，应做到：

　（1）经技术负责人确认同意后并安排重新检测或复检。

　（2）重新检测或复检工作应安排与此次申诉和投诉无关的、有资质的人员实施，必要时，对检测过程进行监督。

　（3）经重新检测或复检确认原检测结果正确时，应以书面方式给予答复；经重新检测或复检确认原检测结果有错误时，应及时更换原检测报告，执行《监测报告管理程序》。

　重新检测或复检报告、重新检测或复检协议与原报告一并归档。

　5.2.6必须对申诉投诉中的不符合工作进行纠正执行纠正管理程序，组织相关人员实施纠正措施，并做好相应记录。纠正措施实施后，及时填写“不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表”。技术负责人或质量负责人应督促纠正措施的实施，对实施中出现的资源要求、时间要求及其他必要的条件给予积极的配合和协调，对纠正措施实施的执行给予有效的监督，并保证在规定的时间内整改完成。并对纠正后的不符合工作进行跟踪。

　5.2.7申诉和投诉处理意见得到批准后回复给申诉或投诉方。

　 整改后 附件6 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-17-2016 第

　3

　页 共 3 页 标题：申诉和投诉程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 5.2.8所有申诉和投诉事项均应以书面形式及时报送委托方。

　5.2.9若外部申诉和投诉者对本监测站答复仍有异议时，可送上一级中心进行仲裁。

　5.2.10对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，包括相关的审查和批准。与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应进行适当的回避。

　5.3

　申诉和投诉信息来源：

　（1）客户的申诉和投诉； （2）与客户的直接沟通； （3）内部员工对所反映的情况； （4）来自上级组织的通报。

　5.3.1 属于下列情况之一的应制定并实施纠正措施； （1）管理体系有效性和适应性方面的问题；

　（2）检测工作质量方面的问题；

　（3）检测人员职业道德方面的问题；

　（4）仪器设备失准方面的问题。

　5.3.2属于下列情况之一的应制定并实施预防措施：

　（1）检测工作质量方面的问题；

　 （2）检测人员职业道德方面的问题；

　 （3）仪器设备失准方面的问题；

　 （4）客户其它方面的期望和要求；

　 （5）通过调研发现的其它潜在的不合格倾向。

　5.4记录和归档

　 应保留“客户抱怨（申诉、投诉）反馈登记表”、调查材料、纠正措施和预防措施、跟踪验证记录等，并定期归档。

　6相关质量记录 （1） ZQHJ-03B-78《客户投诉登记表》

　整改后 附件7

　 附件7 标准物质专用保存冷藏柜配置图

　整改前

　整改后

　 整改前 附件8

　 整改后 附件8

　整改后 附件8

　 整改后 附件8

　ZQHJ-03B-92

　比色分析法原始记录表

　项目编号：

　 第

　页

　 共

　 页 项目名称：

　 采样时间：

　 样品种类：

　 分析项目：

　 测定时间：

　 仪器名称、型号及编号：

　 分析方法及来源：

　 仪器测试条件：

　参比溶液

　 比色皿

　波长

　标准溶液 校准曲线 Y=a+bx 相关系数

　r 标准样品保证值 （

　） 方法检出限 新增信息栏

　（

　）

　 名

　称 浓

　度（

　 ）

　 曲线（ ）

　吸光度（E）

　E-A0

　样品空白

　信号值A0

　平均信号值A0 计算公式：

　空

　 白1

　 空

　 白2

　 样品编号 取

　样 体

　积 V0(

　 ) 稀

　释 倍

　数 （f） 定

　容 体

　积 V(

　 ) 吸光度(E) 样

　品 浓度C (

　) 平

　均 浓度C (

　) 相对 偏差 (%) 加标回收 加标量( ) 回收 率(%)

　 备 注

　分析人：

　 校核人：

　 审核人：

　整改后 附件8

　整改后 附件9

　 整改后 附件9

　整改后 附件9

　整改后 附件9

　 整改后 附件9

　 整改后 附件9

　 整改后 附件9

　整改后 附件9

　整改后 附件9

　 整改后 附件9

　 质量体系管理评审报告

　 2017年1月16日，由赵永明站长主持召开了我站质量体系管理评审会议。参加会议的人员有：副站长、室主任、质量监督员、内审员、仪器设备管理员、档案管理员。2016年10月8日管理体系文件转版发布实施并进入试运行阶段以来，我站严格按管理体系文件的要求开展各项质量管理活动，取得了一定成效。按《检验检测机构资质认定评审准则》2016版有关要求，结合2017年1月7-8日专家组外审结果，对体系文件进行了第一次修订，于2017年1月15日发布实施。现就“以往管理评审所采取措施的情况”、“与管理体系相关的内外部因素的变化”、“客户满意度、投诉和相关方的反馈”等14个方面对我站管理体系运行情况予以总结，作为管理评审的有效输入，以及改进措施、管理体系所需的变更和资源需求三个输出，对我站管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式而系统的全面检查和评价，确保管理体系有效运行并持续改进，使管理体系能持续满足《检验检测机构资质认定评审准则》2016版要求。

　、以往管理评审所采取措施的情况

　2016年11月8-9日在监测站会议室开展管理体系质量管理评审工作。评审结果认为准格尔旗环境监测站所建质量管理体系文件符合《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知（国认实〔2016〕33号）的要求，运行良好，对于提高监测质量和环境监测管理水平 整改后 附件9 有显著作用。接下来的工作过程中监测中心要不断完善管理体系建设，加强执行力度，并且不断深化全员参与意识和全过程管理意识，使环境监测和本站管理更加规范化、程序化和标准化。

　 （一） 、与管理体系相关的内外部因素的变化 自2008年以来，我站将建立管理体系工作纳入我站重点工作，2016年5月，在第二版的基础上遵照我国有关法律、法规和《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知（国认实〔2016〕33号）的要求和我站实际，完成了体系文件的换版工作，至2016年8月8日，完成了管理体系文件修订工作。2017年1月7日，我站结合专家组外审结果，我站组织各科室负责人进行讨论、修改；确保了体系文件的各项规定与管理体系运行实际情况符合。

　本站目前体系文件的组成框架为四层：第一层是《质量手册》；第二层是程序文件，共35个；第三层是作业指导书共28份；第四层是记录表格，共178份。

　（三）、 客户满意度、投诉和相关方的反馈

　 为了解客户的需求，不断改进工作，在接受客户委托监测的同时，办公室主动对20家客户进行了满意度调查，征求的内容有服务态度、服务水平、办事效率、办事公正、监测质量、收费情况、报告质量等7方面。办公室向客户求意见结果表明客户满意度达100%，本站的监测能力和监测结果能够让客户相信和放心，至今无客户投诉和申述现象发生。

　整改后 附件9 （四）、质量目标实现程度； 我站质量方针为：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。质量目标为：

　①、质量数据合格率≥98％。

　②、检测数据合格率≥98％。

　③、顾客满意率90%以上。

　现行质量方针和质量目标自2017年1月转版发布实施以来，对管理体系的运行具有良好的引领作用，且与目前管理体系的运行状况和监测工作具有较好的匹配性，方针和目标是适用和有效的。至今已归档各类监测报告共计13份，报告合格率达100%；检测数据的准确率、监测报告的及时率达到100%；我站现有各类监测仪器共100台（套），其中在用仪器设备92台（套），停用8台（套）。在用的92台（套）仪器设备中，完好的仪器设备92台（套），仪器设备完好率为100%；需强制周期检定仪器设备共80台（套），送有资质检定部门检定的仪器设备共80台（套），周检率为100%；办公室向客户求意见结果表明客户满意度达100%，本站的监测能力和监测结果能够让客户相信和放心，至今无客户投诉和申述现象发生。从上述情况看，全部质量指标均达到了质量目标要求。

　（五） 、政策和程序的适用性 2017年1月07日08日，专家组对我实验室进行了新体系的外部审核。这次外审是对新版质量管理体系、《质量手册》(第 整改后 附件9 三版)、《程序文件》（第三版）以及标准的所有要素的一次全面审核。监督评审采用抽样审核的方式，对我实验室的管理体系和检测质量进行了监督审核。

　通过内审和监督评审，充分验证了实验室管理体系能够正常持续的运行；体系文件质量手册、程序文件的可操作性较强，职责分工明确，检测工作能够流畅的进行，适合于本站实验室的体系运行。实验室全体员工对标准有较深刻的理解，管理层和全体员工们能够坚决贯彻质量方针，遵守员工行为准则，不断的提高检测质量和服务质量，努力完成质量目标。但在仪器设备的管理和维护方面还存在一定的问题，目前已经派专人进行管理仪器设备的维护；在与相关部门沟通方面存在一些问题，相关部门不完全了解实验室管理体系的一些要求、程序和规定，从而产生了一些误解和抱怨，在以后的工作中双方应随时沟通，保证质量管理体系良好的运行。

　实验室能够认真执行质量手册、程序文件的规定，坚持客观公正原则，报出科学有效的检测数据，并且不断的完善检测方法，贯彻了公正、科学、及时、准确、持续改进的质量方针。

　（六） 、管理和监督人员的报告 各室质量监督员根据本旗工作职能制定了年度监督计划，监督内容涉及人员培训及技术能力确认、实验室的设施及环境条件、检（监）测方法确认、仪器设备使用与维护、实验室环境保持、分析质量控制措施与落实情况、记录、监测报告编写等环节。

　整改后 附件9 从管理体系试运行至今，各室质量监督员采用现场监督、查看资料等方式对本室的质量活动进行了监督，共提交了10份质量监督记录，其中综合室技术室、质量控制室各3份，中心实验室各4份。从质量监督情况看，相关技术人员均能胜任相应的工作岗位，未发现重大质量差错，仪器设备按要求使用与维护，记录填写规范，质量控制指标符合要求。监测报告要素有缺项现已经整改，监测要素齐全。天平室在原来的基础上增加了空调和加湿器，天平室温度和湿度更加稳定；微生物实验室已经按照规范设置了缓冲间。

　（七）、内外部审核的结果 2017年1月7日-8日，**自治区质量技术监督局派出现场评审组（《检验检测机构资质认定现场评审通知》内质监审字【2016】S-534号），对我站申请的检验检测资质认定进行复查+扩项现场评审。

　评审采取看、问、查、考、评的方式进行。审查了质量手册、程序文件、作业指导书；查看了检验场所；考核了环境条件；检查了仪器设备的检定和使用情况及有关档案记录；查阅了原始记录和监测报告、人员技术档案、培训情况记录等；评审组对我站进行了全面详细的审核， 依据《检验检测机构资质认定评审准则》的要求提出了10项基本符合，4项不符合的整改项。不符合的分布情况已分别按科室列出和按要素列出，全部不符合项整改完毕并得到跟踪确认。不符合的类型分布表明：本站各体系文 整改后 附件9 件之间的衔接性较好，符合管理体系的实际运行情况，但文件的各项规定在实际执行过程中仍存在不足，不符合项全部为实施性或效果性不符合项。今后工作重点是：综合技术室和质量监督员必须在日常监测工作中加强对文件规定执行情况的检查，确保实验室认可准则的全部要求能在日常监测工作中始终如一地得到贯彻执行，努力减少实施性不符合项。

　(八） 、纠正措施和预防措施

　我站针对外审结果所采取的纠正措施如下：

　整改后 附件9

　序号 条款号 问题叙述 整改措施 完成情况 1 4.2.1（2） 体系文件中未规定校核人员、意见和解释人员岗位职责。

　由质量负责人郭雄组织相关人员对《质量手册》进行核对，对组织机构一章中4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责进行修订，对校核人员、意见和解释人员岗位职责做出规定，要求2017年1月13日前完成。

　已对组织机构一章中4.1.4主要管理人员和技术人员的任职条件与岗位职责进行了修订，增加了对校核人员、意见和解释人员岗位职责的规定，质量手册的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　2 4.2.7 刘杰波、王敏、奇娜、董彬的人员档案中无能力确认记录。

　由技术负责人曹效军负责确定检验检测人员能力考核方式，组织对刘杰波、王敏、奇娜、董彬进行考核，并保留考核记录，要求2017年1月13日前完成。

　技术负责人已确定了本站检验检测人员能力考核方式，组织对刘杰波、王敏、奇娜、董彬进行了考核，并填写了《检验检测人员能力考核确认表》。

　3 4.3.3(1) 十万分之一天平室无温湿度控制设施 由综合技术室张康平联系合格供应商，为十万分之一天平室购买空调(温度在15-30℃范围内可调，控制精度±1℃)，和加湿器（湿度可控范围45%-55%），要求2017年1月20日前完成。

　十万分之一天平室已配置了符合技术参数要求的空调和加湿器，目前已实现天平室温度温度在15-30℃范围内可控，湿度在45%-55%范围内可控，可满足相关检测项目实验环境条件需求。

　4 4.3.3(2) 《实验室内务管理程序》未对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”进行描述。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《实验室内务管理程序》，增加对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述，要求2017年1月13日前完成。

　《实验室内务管理程序》（ZQHJ-02-06-2016）已修订，增加了对“当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动”的描述，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　5 4.3.4（2） 微生物室无缓冲间.

　由综合技术室张康平联系施工单位，对微生物实验室进行改造，增设缓冲间，要求2017年1月20日前完成。

　已对微生物实验室进行了改造，增设了缓冲间，并在缓冲间中加装了紫外灯，保证了微生物实验室的无菌环境。

　 序号 条款号 问题叙述 整改措施 完成情况 6 4.5.8（2） 《申诉投诉处理程序》中无“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《申诉投诉处理程序》，增加对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述，要求2017年1月13日前完成。

　《申诉投诉处理程序》（ZQHJ-02-17-2016）已修订，增加了对“对投诉人的回复决定，应由与投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出，与客户投诉相关的人员、被客户投诉的人员，应采取适当的回避措施”的描述，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　7 4.4.6 标准物质未按要求保存与样品混放。

　由综合技术室张康平负责联系合格供应商，为药品库购买可保存低温样品的冷藏柜，供存放标准物质专用，并加强标准物质管理，保证标准物质的单独保存管理，要求2017年1月20日前完成。

　已为药品库配置了可保存标准物质的冷藏柜，并标识了“标准物质专用”，站内现有标准物质已按保存要求进行了单独存放管理。

　8 4.5.11 QHJ-03B-92氨氮测定原始记录测试条件记录不全面，缺少测定波长、比色皿厚度、参比液种类等信息。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《质量记录》中QHJ-03B-92《比色分析原始记录表》，增加测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏，要求2017年1月13日前完成。

　《质量记录》中QHJ-03B-92《比色分析原始记录表》已修订，增加了测定波长、比色皿厚度、参比液种类信息栏，修订版《质量记录》已发布实施，并已通知相关检测人员在实验过程中，及时填写相关信息。

　9 4.5.13（c） 2016年度评审无满意度、投诉和相关方的反馈输入。

　由最高管理者赵永明在认真研读国家质检总局发布的《检验检测机构资质认定管理办法》（总局令163号）、《检验检测机构资质认定评审准则》（2016版）及其释义的基础上对我站有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息进行整理，并在近期组织管理评审，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关客户满意度、投诉和相关方的反馈信息已经整理输入了管理评审。

　 序号 条款号 问题叙述 整改措施 完成情况 10 4.5.13（d） 无质量目标实现情况即量化描述。

　由最高管理者赵永明负责对我站所确定的质量目标的实现情况进行量化描述，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关质量目标实现情况的量化信息已经整理输入了管理评审。

　11 4.5.13（i） 无参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况描述。

　由技术负责人曹效军负责搜集整理我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，有关我站参加能力验证、机构间比对的参数类别、结果情况信息已整理输入管理评审。

　12 4.5.13（j） 无工作量和工作类型变化输入。

　由最高管理者赵永明负责对我站工作量和工作类型的变化情况进行统计，在近期开展的管理评审中，将此项指标输入管理评审，要求2017年1月20日前完成。

　我站最高管理者赵永明已在近期主持开展了管理评审，工作量和工作类型的变化情况已统计，输入了管理评审。

　13 4.5.14（4） 《监测方法确认程序》未对在使用标准方法前，如何进行证实进行描述。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《监测方法确认程序》，对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出规定，要求2017年1月13日前完成。

　《监测方法确认程序》（ZQHJ-02-22-2016）已修订，已对在使用标准方法前，如何进行方法证实做出了规定，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　14 4.5.16（1） 《保护数据完整性和安全性程序》中未明确规定数据计算和转移需进行检查和审核的方式。

　由质量负责人郭雄负责组织相关人员修订《保护数据完整性和安全性程序》，对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出明确的规定，要求2017年1月13日前完成。

　《保护数据完整性和安全性程序》（ZQHJ-02-24-2016）已修订，已对数据计算和转移需进行检查和审核的方式做出了明确的规定，程序文件的修订版已发布实施，并进行了全员宣贯。

　 整改后 附件9

　为消除潜在不符合或其它潜在不期望情况的原因，减少不符合工作我站预防措施主要体现在以下几方面：

　 1、技术负责人组织员工进行预防不符合工作方面的培训，并纳入年度人员培训计划，提高员工预防意识。

　2、潜在不符合识别

　 a建立质控样和典型项目的监控指标体系，监测人员在日常工作中对相关指标进行统计和趋势分析，及时发现可能发生的偏离；

　 b质量监督员在监督活动中识别潜在不符合，分析可能发生的原因；

　c质控人员通过对质控样抽查、实验室间比对和能力验证情况的分析，掌握监控指标的变化趋势，识别潜在的不符合；

　 d各管理岗位人员通过管理评审、内审、日常检查以及内、外部的交流与沟通，从技术运作和管理体系中寻找和发现薄弱环节，对潜在不符合进行识别和分析。

　（九）、检验检测机构间比对或能力验证的结果

　2016年11月10日-12日我站和准格尔旗经济开发区环境监测站开展了实验室间能力比对。在本次实验室间比对中，对本 整改后 附件9 站测定频率较高的2个监测指标进行了实验室间比对，共有2人次参与了硫化物和化学需氧量两个指标的测定，测定结果间见下表：

　实验室间比对考核样品考核结果表 序号 监测项目 监测方法 比对站室 测定结果(mg/L) 相对偏差（%） 质控编号 质控范围(mg/L) 比对结果 1 硫化物 亚甲基蓝分光光度法（GB/T16489-1996） 准格尔旗环境监测站 2.40 0.01 205528 2.46±0.20mg/L 合格 准格尔旗经济开发区环境监测站 2.46 2 化学需氧量 水质 化学需氧量的测定 重铬酸钾法（GB/T 11914-89） 准格尔旗环境监测站 75 0.01 200170 81.7±6.3mg/L 合格 准格尔旗经济开发区环境监测站 76

　 根据表1可知，本次实验中，两项监测结果均在质控合格范围内，合格率为100%，两个项目在两个实验室间的相对偏差均＜5.00%，由此可见实验室人员的测量精密度符合实验室《质量控制程序》的要求。

　2016年我站还参与了由**自治区技术监督局组织的由**自治区环境监测中心站实施的2016年**自治区环境检测领域能力验证计划总磷、镉、砷三个检测项目的能力验证和

　整改后 附件9 由**自治区产品质量检验研究院和**自治区技术检验能力教育实习基地实施的氟化物和六价铬两个检测指标的能力验证。验证结果均为首次（初次）满意。

　通过组织实验室间的比对和参加**自治区技术监督局组织的能力验证，对监测人员的监测水平有所考察，无论是实验室精密度还是准确度，都在质量控制的预判范围内，结果满意，可见，我站监测能力符合本站《监测结果质量控制程序》要求，本站管理体系运行基本正常，监测过程是受控的、监测结数据质量是准确的、有效的、可信的。

　（十） 、工作量和工作类型的变化 我站在认证评审之前具备的监测能力共有69项，其中，水和废水51项；生物3项；环境空气及废气9项；噪声和振动监测7项，具体为嗅、透明度、水温、浊度、流量、色度、电导率、溶解氧、pH值、酸度、碱度、硫酸盐、悬浮物、矿化度、全盐量、残渣、氟化物、氨氮（非离子氨）、化学需氧量、氯化物、硝酸盐（氮）、余氯、高锰酸盐指数、总硬度（钙和镁总量）、挥发酚、生化需氧量、氰化物、总氰化物、总氮、亚硝酸盐（氮）、总磷酸盐、锰、总铬、六价铬、阴离子表面活性剂、石油类、动植物油、总

　油、Hg、Se、Fe、Mn、Cu、Zn、、Pb、Cd、总Cr、总Ag、叶绿素、细菌、总大肠菌群、粪大肠菌群、二氧化硫、

　整改后 附件9 氮氧化物、二氧化氮、氨、硫化氢、总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物(PM10)、烟（粉）尘、烟气黑度、环境噪声、厂界噪声、社会生活环境噪声、建筑施工场界噪声、铁路边界噪声、机场噪声、振动。我站通过实验室资质认定后，与以前相比，具备85个参数112个方法按相关标准开展检验的能力，其中，水和废水62项；环境空气及废气14项；噪声6项，振动监测3项。新增加了16个参数，分别为钾、钠、镍、碘化物、钼、钴、铍、滴滴涕、六六六、臭氧、PM2.5、氯气、饮食业油烟、氯化氢、硫酸盐化速率、铁路环境振动。检测项目的增加全是市站要求必须达到的能力要求，但是还有几个参数暂时不具备监测能力，暂时不会变化，监测工作类型不会产生重大的变化，但监测工作量将进一步增加。主要体现在以下几方面：

　1、将承担本旗辖区范围内100余家非国控污染源监测工作（水和废气）、环保设施竣工验收监测、环评监测； 2、为了进一步加强为客户的服务，提高自己的竞争能力，委托监测企业也将增加； 3、按照旗环保局的工作安排，我站将开展辖区内水、声、气环境质量监测； 4、随着人民群众环境意识的提高，污染事故（纠纷）监测的工作量将会增加。

　（十一）、资源的充分性 2010年12月30日，我站通过**自治区环境保护厅标 整改后 附件9 准化验收。监测站现有200平方米办公场所和1200平方米化验场所，拥有离子色谱、气相色谱仪、原子荧光、原子吸收分光光度计等多套大型监测仪器在内的各类监测仪器设备100余台（套）,总价值约600多万元。现有管理和监测人员24人，其中工程师8名，研究生学历人员4人，本科学历人员16人。涵盖环境监测、化工分析、公共管理、农业环保、环境工程与管理、化学、制生物技术、精细化工等专业技术领域，确保人力资源配备与当前环境监测工作需要的匹配性。监测人员、质控人员、质量负责人、技术负责人和签署报告的人员具有相应的能力。所有监测人员均经过培训考核，持证上岗；对监测报告审核的人员均具有相应的资历、经验和知识；签发报告人尚需经过授权和考核。准格尔旗环境监测站设有办公室、综合技术室、中心实验室、质量控制室。现具备85个参数112个方法按相关标准开展检验的能力，其中，水和废水62项；环境空气及废气14项；噪声6项，振动监测3项。

　（十二） 、应对风险和机遇所采取措施的有效性 结合工作实际，结合质量管理体系、质量文件、作业环节、人员状况、监测工作性质、切实降低实验室质量风险，针对内外部环境条件变化，提高员工的意识和防范质量风险的能力，建立质量风险预警机制，建立完善的质量风险管理体系。围绕监测工作实际，从实验室质量管理要求开始，按照“人、机、料、法、环”五个方面对实验室质量风险进行识别。通过质量管理的各个 整改后 附件9 方面和监测过程的每个环节以及质量程序的执行，将良好的职业文化素养传递给全体人员，结合自身的质量管理体系要求建立自己特色的质量风险管理模式，更好地降低风险。

　随着环境监测市场的放开，环境监测市场竞争将会更加激烈，这对我站以此为契机，向服务型转变，同时加强职工管理，增加市场竞争力。

　（十三） 、改进建议

　 1、不断提高实验室全员的质量意识，保证管理体系的有效运行和持续改进，提高体系文件的运行效率，迎接实验室资质认定的复评审。

　2、加强对新版管理体系文件的宣贯和学习，讲究方式，提高效率；加强对环保专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，确保他们具有与其所承担任务相适应的工作能力。加强对应急监测、有机污染物和大型仪器岗位人员的培训。

　3、进一步加强实验室内部管理，不断提高实验室的管理水平，进一步加强对现场监测的质量控制，确保监测数据的代表性。

　4、日常监测工作的安排要提前，加强计划性，细化月计划、周计划，使各项工作开始之前有足够的时间准备（人员、器具和设备检查等），降低忙中出错的几率。

　5、加强对空气自动监测系统的维护、保养和管理，提高空气质量预报正确率。

　整改后 附件9 6、环境质量的监视性监测、污染源的监督性监测和突发污染事故的应急监测这三项工作是环境监测站的立站之本，务必把这三项工作做好。

　（十四）、其他相关因素，如质量控制活动、员工培训 我站质量控制活动主要体现在以下几个方面； （1）、现场监测及采样 1.1、环境噪声监测前后声级计进行校准，监测环境符合监测技术规范要求； 1.2、污染源废水监测现场采样每批次均至少采集一个平行样； 1.3、大气采样器定期进行流量校准。

　（2）、实验室分析 2.1、实验室用水、试剂配制符合有关技术要求；

　2.2、废水项目分析全部进行密码平行样分析； 2.3、能做空白试验的项目全部做两个空白样品分析。

　（3） 、积极开展实验室间比对试验和能力验证试验

　每年按时参加由**自治区技术监督局组织的能力验证工作，积极参加鄂尔多斯市环境监测中心站组织的监测能力大比武、大练兵工作。组织辖区内的兄弟监测站进行实验室间能力比对监测，并以此为契机提高监测人员监测水平。

　（4）、多种方式加强职工培训，开阔视野

　4.1一是加强队伍业务学习，提高全站综合素质，以努力完 整改后 附件9 成了环境监测网络的基本工作任务为己任，以计量认证为新的起点，认真贯彻执行站内新颁布的《质量手册》、《程序文件》和《作业指导书》，进一步规范实验室管理及监测分析操作程序，严格质量控制措施，加强监测人才的培养和队伍的建设。

　 4.2 二是抓好技术培训，积极为监测技术人员创造学习交流和进修培训的机会，使他们开眼界，长见识，从中得到启发，增长他们的才干。

　 4.3三是坚持新标准和新规范的业务培训。近年来共安排人员参加不同层次的监测技术学习20 多人次。

　 （十五）、改进措施

　根据市环保行政管理部门有关做好“十三五”环境保护规划要求精神，全面谋划环境监测事业的发展思路，切实强化监测为环境管理服务职能，进一步提升环境监测技术支撑能力要求，结合我站环境监测能力建设现状及存在的问题及实际需求，以保证监测数据的及时性、准确性，为科学评价分析环境质量与污染源状况，切实履行为环境管理服务提供有力保障。我站改进措施如下：

　 一是加快推进监测站标准化建设。在人员、监测经费、监测用房、仪器设备配置以及业务能力建设等五个方面全面推进标准化建设工作，使监测工作达到与环境管理职责相适应的常规环境监测能力、环境污染事故应急监测能力和综合分析能力的要求。

　 二是强化基础能力建设。更新了部分陈旧的监测设备，按照 整改后 附件9 国家二级站标准配置仪器设备，提高实验室分析仪器的自动化、连续化和高分辨率、高精度的水平。

　 三是提高应急监测能力和水平。建立环境污染事故应急联动机制，配置一批行动快速、监测迅速的环境污染事故应急监测必要的现场监测仪器设备、防护器材、保障设备，对水、气、固废中挥发性有机污染物进行定性、定量分析，提高应急监测技术水平和应对复杂的环境污染事件的监测能力。

　（十六） 、管理体系所需的变更

　 我站根据外审结果和管理评审要求，于2017年1月21日全部按照要求整改完毕，并提交技术负责人确认。审核出的问题能够及时落实，并杜绝了问题的重复发生。

　 （十七）资源需求

　 准格尔旗地处**西南部、鄂尔多斯市东部，黄河沿北、东、南流经197公里，隔河与山西、陕西毗邻，有“鸡鸣三省”之称。全旗总面积7692平方公里，总人口37.3万，辖9个苏木乡镇、1个开发区、1个新区，共159个行政村，居住着蒙、汉、回、满、藏等14个民族。地貌以丘陵沟壑为主，占74%，北部是库布其沙漠尾端和黄河冲击平原，称“七山二沙一分田”。是黄土高原重要的水土保持区。

　 近年来，准格尔旗借助资源、区位等优势条件，坚持科学发展，促进社会和谐，经济快速发展、社会全面进步、人民生活水平显著提高。2016年，地区生产总值达到1830.02亿元，财 整改后 附件9 政收入1206.24亿元，固定资产投资完成478.54亿元，全旗现已探明煤炭储量544亿吨，远景储量约1000亿吨以上（分别约占全市的36.3%和10%，占自治区的7.7%和8.3%）；现已探明含煤面积和远景含煤面积分别为2824平方公里和5724平方公里，分别约占我旗国土面积的37%和74%。拥有全国最大的露天煤矿神华准能黑岱沟露天煤矿，并且正在建设世界一流的煤化工基地——大路新区煤化工基地。现有煤矿127座，其中：国有煤矿3座均为露采，地方煤矿124座（新建矿井5座、生产煤矿60座、技改煤矿59座），其中井工煤矿74座，露天煤矿48座。跨入新世纪后，准格尔旗沐浴着国家西部大开发、能源战略西移的东风，紧紧抓住国家新一轮经济快速增长期到来的机遇，依托资源、地域优势，站在适应经济大发展的战略高度，坚持全面、协调、可持续的科学发展观，2010年建成“四大基地”--即亿吨级煤炭基地、千万千瓦级火力发电基地、千万吨级煤炭化工基地和千万吨级高载能产品基地，构筑“四大体系”—即大供电体系、大供水体系、大交通体系和大城镇体系，同时也给环境监测工作提出了更高的要求。

　我旗环保局成立了环境监测标准化建设达标工作领导小组，由局长任组长，分管监测工作的副局长为副组长，主要负责抓督办，监测站站长为第一责任人。将进展情况不定期向旗政府分管环保的领导和财政部门汇报，以取得上级领导的重视和财政支持。近年来得到有关领导和部门高度重视，新建了监测实验室， 整改后 附件9 配置了部分先进仪器设备。

　同时强化质量控制，认真搞好计量认证工作。历年来我站都把该项工作摆到重要议事日程。同时以计量认证为契机，对站内技术管理采取了以下措施：

　一是提高环境质量综合分析能力与水平。在做好环境质量现状评价的基础上，着重加强环境质量综合分析能力，不断提高环境管理和领导决策的服务水平。

　二是加强环境监测站三级审核制度。根据环境监测质量控制与质量保证的高标准开展工作，在分析过程中加强了密码平行样的控制 三是强化采样分析人员的责任意识。进一步修定完善监测考核制度。同时加强技术资料、档案、仪器设备和试剂管理，保证了监测报告的准确性、公正性。

　四是在计量认证评审前期，全面检查整改。通过内部审核认为：实验室管理规范，基本满足计量认证要求，个别项目需要改进。都提出切实可行的整改报告。使我站的监测工作持续不断的满足《检验检测机构资质认定评审准则》2016版要求。

　 整改前 附件10 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-22-2016 第

　1

　页 共 2 页 标题：监测方法确认程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日

　 1目的 为有效控制确保监测工作依据标准和监测规范的有效性，特编制本程序。

　2范围　　

　 适用于各类环境监测标准、评价标准以及监测规范的确认和控制　

　3职责 　3.1技术负责人负责现行标准的控制与管理工作。

　　3.2质量负责人负责标准、规范及方法的确认，对在用受控标准的有效性负责。

　3.3 监测人员必须按照现行有效的标准、规范及方法进行监测。

　 　 3.4 综合技术室负责对现行标准、规范及方法进行归档。

　4程序 4.1方法的选择 4.1.1本站优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为监测依据，标准的来源由环境保护部网站下载或资料订购。需要时，可采用国际标准、备案的企业标准与规范或经确认的本站自行编制的非标方法，但仅限特定客户的委托监测，并得到客户的书面认可。

　4.1.2 在签订监测委托书（或监测协议）时，客户可以指定监测方法，监测业务科室一般应按客户指定的监测方法进行监测；当本站认为客户提出的方法不合适或已过期时，接待人员应及时通知客户，沟通选择合适的方法。

　4.1.3在使用标准方法前，应进行证实；在使用非标方法前，应进行确认。

　4.2方法有效性的确认 4.2.1本站确保使用标准的最新的有效版本，每年由综合技术室对标准进行确认，分类编号，核对编制《标准有效性确认表》，经质量负责人审核确认后转发各业务科室执行。

　4.2.2 《标准有效性确认表》包括本站所有监测项目（包括采样）所使用的方法标准名称、标准编号、以及涉及到的环境质量标准、污染物排放标准，按受控文件发至有关科室。

　4.2.3如果标准方法发生变化，由技术负责人组织有关人员重新证实、综合技术室将新颁发的标准原文及时编号登记归档，并复印转发各有关业务科室，以便新标准的执行；原有

　整改前 附件10 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-22-2016 第

　2

　页 共 2 页 标题：监测方法确认程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 《标准有效性确认表》作废收回存档。作废清单应加盖“作废”标识，并做好相应记录。

　4.2.4当有关标准和规范不够详细、不够明确时，还需制定详细的作业指导书，对标准和规范进行必要细化和补充。

　 4.3执行标准、技术规范、手册、作业指导书等文件按受控文件管理，复印转发各有关业务科室，方便工作人员使用。

　 4.4记录和归档 所有与监测方法确认有关过程记录均应记录并保存归档。

　5相关程序文件

　 （1） ZQHJ-02-11《预防和纠正措施控制程序》 （2） ZQHJ-02-29《允许偏离程序》

　 6相关质量记录表 （1） ZQHJ-03B-16《作废质量体系文件回收登记表》 （2） ZQHJ-03B-17《使用受控标准和规范发放记录表》 （3）ZQHJ-03B-35《标准有效性确认表》

　整改后 附件10

　整改后 附件10

　整改后 附件10 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-22-2016 第

　1

　页 共 3 页 标题：监测方法确认程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日

　 1目的 为有效控制确保监测工作依据标准和监测规范的有效性，特编制本程序。

　2范围　　

　 适用于各类环境监测标准、评价标准以及监测规范的确认和控制　

　3职责 　3.1技术负责人负责现行标准的控制与管理工作。

　　3.2质量负责人负责标准、规范及方法的确认，对在用受控标准的有效性负责。

　3.3 监测人员必须按照现行有效的标准、规范及方法进行监测。

　 　 3.4 综合技术室负责对现行标准、规范及方法进行归档。

　4程序 4.1方法的选择 4.1.1本站优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为监测依据，标准的来源由环境保护部网站下载或资料订购。需要时，可采用国际标准、备案的企业标准与规范或经确认的本站自行编制的非标方法，但仅限特定客户的委托监测，并得到客户的书面认可。

　4.1.2 在签订监测委托书（或监测协议）时，客户可以指定监测方法，监测业务科室一般应按客户指定的监测方法进行监测；当本站认为客户提出的方法不合适或已过期时，接待人员应及时通知客户，沟通选择合适的方法。

　4.1.3在使用标准方法前，应进行证实；在使用非标方法前，应进行确认。

　4.2方法有效性的确认 4.2.1本站确保使用标准的最新的有效版本，每年由综合技术室对标准进行确认，分类编号，核对编制《标准有效性确认表》，经质量负责人审核确认后转发各业务科室执行。

　4.2.2 《标准有效性确认表》包括本站所有监测项目（包括采样）所使用的方法标准名称、标准编号、以及涉及到的环境质量标准、污染物排放标准，按受控文件发至有关科室。

　4.2.3如果标准方法发生变化，由技术负责人组织有关人员重新证实、综合技术室将新颁发的标准原文及时编号登记归档，并复印转发各有关业务科室，以便新标准的执行；原有

　整改后 附件10 准格尔旗环境监测站程序文件

　 文件版本：第三版 准格尔旗环境监测站 程

　序

　文

　件 控制编号：ZQHJ-02-22-2016 第

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　页 共 3 页 标题：监测方法确认程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 《标准有效性确认表》作废收回存档。作废清单应加盖“作废”标识，并做好相应记录。

　4.2.4当有关标准和规范不够详细、不够明确时，还需制定详细的作业指导书，对标准和规范进行必要细化和补充。

　 4.3执行标准、技术规范、手册、作业指导书等文件按受控文件管理，复印转发各有关业务科室，方便工作人员使用。

　 4.4方法的证实

　 4.4.1检验检测机构在开始检验之前，检验检测机构应证实能够正确的应用这些标准方法，能提供见证材料。例如：检验检测人员是否经过有效培训，能否熟练掌握标准方法，具备相关的知识能力，应提供培训考核的记录；检验检测所需的参考标准和参考物质是否配备齐全，仪器设备（含辅助设备）的选用是否符合标准方法的要求，是否制定了总体的校准计划，是否经过校准和确认，且有证明记录；设施和环境条件是否符合标准方法规定的要求，影响检验检测结果的环境条件的技术要求是否已文件化，并有验证记录；检验检测所需的记录表格是否齐全、规范、适用，必要时，是否编制了作业指导书；标准方法规定的各项特性指标在检验检测机构能否实现，能否提供相关的检验检测的典型报告和不确定度评估报告；是否制定了质量控制计划，通过检验检测机构间比对等技术手段证实能持续满足标准方法规定的要求等。如果标准方法发生了变化，应重新证实。

　4.4.2应按照检测方法中的技术要求和操作步骤开展实验活动，对检出限、方法线性、精密度和准确度等指标进行验证，为方法证实提供客观依据。

　4.4.3对方法证实的实验数据进行分析，判断是否达到检测方法要求的技术指标水平，给出方法证实评价结果。

　4.4.4应对方法证实的结果进行评审，得到技术负责人的批准。

　4.4.5方法证实后填写“新检测方法确认、更新表”。

　4.4.6使用确认合格的方法时，应征得客户同意，这些协定应在合同评审时双方达成一致，是出具的结果能为客户所接受。

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　件 控制编号：ZQHJ-02-22-2016 第

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　页 共 3 页 标题：监测方法确认程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日

　4.5记录和归档 所有与监测方法确认有关过程记录均应记录并保存归档。

　5相关程序文件

　 （1） ZQHJ-02-11《预防和纠正措施控制程序》 （2） ZQHJ-02-29《允许偏离程序》

　 6相关质量记录表 （1） ZQHJ-03B-16《作废质量体系文件回收登记表》 （2） ZQHJ-03B-17《使用受控标准和规范发放记录表》 （3）ZQHJ-03B-35《标准有效性确认表》

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日

　 1目的 为防止数据的失密和丢失，对本站的一切监测活动所产生的数据采取保护措施，特编制本程序。

　 2范围 适用于本站所有计算机、自动化设备及软件的使用和管理。

　（1）测量、采集、计算、保存数据用自动化设备的管理； （2）计算机软件和网络文件的管理； （3）文档打印用计算机的管理。

　 3职责 3.1 技术负责人应对本站所有用于监测的计算机、自动化设备、文档打印的自动化设备，以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。

　3.2 使用计算机和附带计算机的自动化设备的操作人员按照操作规程和相关管理规定执行监测操作。

　3.3 综合技术室负责原始记录的监督、管理。

　3.4 档案管理员负责建立并保管全部自动测量所用的软件及数据档案。

　 4程序 4.1附带计算机的自动化设备的使用和管理 4.1.1各科室与监测设备配套的计算机不得联网，且仅限用于监测相关软件的安装，不得擅自录入与本工作无关的任何信息，且实行专人专管，保存好应用软件的源盘。

　4.1.2自动化设备所配备的计算机供该台设备专用，不得挪作他用。

　4.1.3软件应具有数据输入（采集）、数据贮存、数据处理、数据打印输出、能形成数据文件的功能。

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 4.1.4 计算机数据处理（采集）软件的信息量和数据处理结果在准确度、精度等方面应满足相关标准、规程、规范的技术要求。

　4.1.5 通过计算机数据处理（采集）软件获得的图、表应具有可读性。输出的书面原始记录的内容应包含相关原始记录所应具有的足够的信息量，并且由操作人员、审核人员签字， 方可有效。

　4.1.6 输出的书面原始记录应连同其他相关的技术文件一起存档。

　4.1.7 使用人员应严格规范操作，防止意外破坏计算机数据处理（采集）软件。

　4.1.8 设置计算机使用权限密码，确保只有授权人员才能使用，防止非授权人员调用或修改数据文件。

　4.1.9 所有计算机数据处理（采集）软件应采取防病毒措施，以确保数据的安全性。

　4.1.10 修改计算机数据处理（采集）系统的技术文件，须经站长批准后，由指定的操作人员进行修改，并做好记录。

　4.1.11 数据处理（采集）软件需要更新、维修和升级换代或由于相关标准、规程、规范被修订需要更新软件时，相关监测科室应及时向技术负责人汇报，由站领导审批后再进行。

　4.2 计算机查阅资料管理 4.2.1为保证信息的保密性，各科室用计算机查阅信息时，实行加密限定查阅范围。

　4.2.2 本站档案管理系统仅限档案管理人员使用，各科室需用该系统查阅相关资料时，应经档案管理人员同意后方可查阅，且未经同意不得擅自拷贝。

　4.3计算机软件和数据管理 4.3.1 计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存，主要技术文件、资料由微机管理人员每月在硬盘上备份一次，做好记录，相应的纸质版由档案管理人员进行储存，如上所有记

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 录档案为永久保存。

　备份保存的磁盘文件应考虑以下安全性：

　（1）防止磁场对磁盘数据的破坏； （2）防止因操作系统 或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用； （3）防止未经授权改动磁盘文件； （4）防止磁盘丢失和未经批准使用； （5）储藏文件的环境条件。

　4.3.2 计算机软件和网络的变动应由技术负责人授权的人员实施，未经授权的人员一律不得变动计算机文件。

　4.3.3 如操作人员认为确有必要进行文件变动时，应向技术负责人提出申请。申请变动软件文件应执行《管理体系文件控制和维护程序》。

　4.3.4 获准变动的计算机软件，应由执行人负责删除旧的文件，安装新的文件，经验证合格后方可运行使用，不允许新旧文件同在一台机器上运行。

　4.3.5 计算机中不得保存保密文件，如确有需要，保存人应实施密码封锁。

　4.3.6 上网公布文件由站长负责把关。涉及监测结果、客户和本站的保密信息和文件不得在网上运行和保存，执行《保密程序》。

　4.3.7为避免计算机感染病毒，计算机使用人员应及时关注电脑病毒防治情况和提示，及时升级杀毒软件，未经许可，任何人不得下载其他应用软件。

　4.3.8 计算机保管人员应定期进行计算机的软、硬件的维护，操作人员严格按照设备的操作规程进行使用，不得频繁开关主机电源及显示屏，在通电状态下禁止移动主机。

　4.3.9 操作过程中发生故障，应及时通知维护人员处理，不得自行处理。

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日 4.4 计算机设备及其软件保管的环境 4.4.1 计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下，环境监控执行《内务管理程序》， 必要时建立环境监控手段、设施和记录。

　4.4.2 计算机软件的保管应参照4.4.1条款的要求，防止霉变和数据的丢失。必要时也应建立环境监控手段、设施和记录。

　4.4.3 读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒，在采取安全预防措施并保证能够安全运行后，再读取磁盘文件。

　4.4.4 非专用报告打印计算机不得保存监测数据和监测报告。

　4.4.5 本站监测用计算机禁止运行游戏和其他非监测用程序软件。

　4.5 商业软件的采购 4.5.1 本站用于监测用的各类商业软件必须采购正版，或随机配带的装机软件。

　4.5.2 采购的正版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件，可经验证直接使用。

　4.5.3 上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管，并经常检查装机软件在仪器上的运行状况。

　 5 相关程序文件 （1）ZQHJ-02-02《保证监测公正性、诚实性程序》 （2） ZQHJ-02-12《管理体系文件控制和维护程序》

　 6 相关质量记录 （1） ZQHJ-03B-10《监测报告领取（送达）记录表》 整改前 附件11 准格尔旗环境监测站程序文件

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第0次修订 发布日期：2016年8月20日

　 （2）ZQHJ-03B-32《电子文件传输记录表》 （3） ZQHJ-03B-31《文件（报告）存档记录表》

　整改后 附件11

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日

　 1目的 为防止数据的失密和丢失，对本站的一切监测活动所产生的数据采取保护措施，特编制本程序。

　 2范围 适用于本站所有计算机、自动化设备及软件的使用和管理。

　（1）测量、采集、计算、保存数据用自动化设备的管理； （2）计算机软件和网络文件的管理； （3）文档打印用计算机的管理。

　 3职责 3.1 技术负责人应对本站所有用于监测的计算机、自动化设备、文档打印的自动化设备，以及自动化设备所用的软件和网络文件实施统一有效的管理。

　3.2 使用计算机和附带计算机的自动化设备的操作人员按照操作规程和相关管理规定执行监测操作。

　3.3 综合技术室负责原始记录的监督、管理。

　3.4 档案管理员负责建立并保管全部自动测量所用的软件及数据档案。

　 4程序 4.1附带计算机的自动化设备的使用和管理 4.1.1各科室与监测设备配套的计算机不得联网，且仅限用于监测相关软件的安装，不得擅自录入与本工作无关的任何信息，且实行专人专管，保存好应用软件的源盘。

　4.1.2自动化设备所配备的计算机供该台设备专用，不得挪作他用。

　4.1.3软件应具有数据输入（采集）、数据贮存、数据处理、数据打印输出、能形成数据文件的功能。

　 整改后 附件11 准格尔旗环境监测站程序文件

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 4.1.4 计算机数据处理（采集）软件的信息量和数据处理结果在准确度、精度等方面应满足相关标准、规程、规范的技术要求。

　4.1.5 通过计算机数据处理（采集）软件获得的图、表应具有可读性。输出的书面原始记录的内容应包含相关原始记录所应具有的足够的信息量，并且由操作人员、审核人员签字， 方可有效。

　4.1.6 输出的书面原始记录应连同其他相关的技术文件一起存档。

　4.1.7 使用人员应严格规范操作，防止意外破坏计算机数据处理（采集）软件。

　4.1.8 设置计算机使用权限密码，确保只有授权人员才能使用，防止非授权人员调用或修改数据文件。

　4.1.9 所有计算机数据处理（采集）软件应采取防病毒措施，以确保数据的安全性。

　4.1.10 修改计算机数据处理（采集）系统的技术文件，须经站长批准后，由指定的操作人员进行修改，并做好记录。

　4.1.11 数据处理（采集）软件需要更新、维修和升级换代或由于相关标准、规程、规范被修订需要更新软件时，相关监测科室应及时向技术负责人汇报，由站领导审批后再进行。

　4.2 计算机查阅资料管理 4.2.1为保证信息的保密性，各科室用计算机查阅信息时，实行加密限定查阅范围。

　4.2.2 本站档案管理系统仅限档案管理人员使用，各科室需用该系统查阅相关资料时，应经档案管理人员同意后方可查阅，且未经同意不得擅自拷贝。

　4.3计算机软件和数据管理 4.3.1 计算机软件应形成书面文件和磁盘备份保存，主要技术文件、资料由微机管理人员每月在硬盘上备份一次，做好记录，相应的纸质版由档案管理人员进行储存，如上所有记

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 录档案为永久保存。

　备份保存的磁盘文件应考虑以下安全性：

　（1）防止磁场对磁盘数据的破坏； （2）防止因操作系统 或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用； （3）防止未经授权改动磁盘文件； （4）防止磁盘丢失和未经批准使用； （5）储藏文件的环境条件。

　4.3.2 计算机软件和网络的变动应由技术负责人授权的人员实施，未经授权的人员一律不得变动计算机文件。

　4.3.3 如操作人员认为确有必要进行文件变动时，应向技术负责人提出申请。申请变动软件文件应执行《管理体系文件控制和维护程序》。

　4.3.4 获准变动的计算机软件，应由执行人负责删除旧的文件，安装新的文件，经验证合格后方可运行使用，不允许新旧文件同在一台机器上运行。

　4.3.5 计算机中不得保存保密文件，如确有需要，保存人应实施密码封锁。

　4.3.6 上网公布文件由站长负责把关。涉及监测结果、客户和本站的保密信息和文件不得在网上运行和保存，执行《保密程序》。

　4.3.7为避免计算机感染病毒，计算机使用人员应及时关注电脑病毒防治情况和提示，及时升级杀毒软件，未经许可，任何人不得下载其他应用软件。

　4.3.8 计算机保管人员应定期进行计算机的软、硬件的维护，操作人员严格按照设备的操作规程进行使用，不得频繁开关主机电源及显示屏，在通电状态下禁止移动主机。

　4.3.9 操作过程中发生故障，应及时通知维护人员处理，不得自行处理。

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　件 控制编号：ZQHJ-02-24-2016 第

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 4.4 计算机设备及其软件保管的环境 4.4.1 计算机及自动化设备的运行应能保证在相对干燥、恒温、无烟尘、无强大磁场干扰、防止静电和相对安静的条件下，环境监控执行《内务管理程序》， 必要时建立环境监控手段、设施和记录。

　4.4.2 计算机软件的保管应参照4.4.1条款的要求，防止霉变和数据的丢失。必要时也应建立环境监控手段、设施和记录。

　4.4.3 读取外部磁盘文件时应首先检查磁盘病毒，在采取安全预防措施并保证能够安全运行后，再读取磁盘文件。

　4.4.4 非专用报告打印计算机不得保存监测数据和监测报告。

　4.4.5 本站监测用计算机禁止运行游戏和其他非监测用程序软件。

　4.5 商业软件的采购 4.5.1 本站用于监测用的各类商业软件必须采购正版，或随机配带的装机软件。

　4.5.2 采购的正版或随机配带的装机软件无需形成源程序文件，可经验证直接使用。

　4.5.3 上述装机软件必须随仪器附件或随机文件妥善保管，并经常检查装机软件在仪器上的运行状况。

　4.5数据传输

　 4.5.1数据每次转移都必须审核。检测人员完成检测工作后，对原始数据进行处理，计算机所得出检测结果要进行自校；校核人员对原始记录中的原始数据、计算过程、检测结果要认真进行校核；审核人员要根据原始记录、合同检测方法对检测人员编制的检测报告进行审核；授权签字人进行最后的全面审核并批准。质量监督员应将检测数据的计算和转换列为监督内容，提供监督的证据。

　4.5.2数据在传送过程中要为客户保密，不得向外部人员提供。

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　页 共 5 页 标题：保护数据完整性和安全性程序 第三版 第1次修订 发布日期：2017年1月15日 4.5.3 数据在传输过程中要防止被非法修改。

　4.5.4检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序应对计算和和数据转移进行系统和适当地检查。

　4.5.5检测人员在检测过程中要同时做原始记录，检测数据要随时记在原始记录上，填写内容要真实、准确。原始记录要依据记录控制程序和数值修约标准的要求规范填写。

　5 相关程序文件 （1）ZQHJ-02-02《保证监测公正性、诚实性程序》 （2） ZQHJ-02-12《管理体系文件控制和维护程序》

　 6 相关质量记录 （1） ZQHJ-03B-10《监测报告领取（送达）记录表》 （2）ZQHJ-03B-32《电子文件传输记录表》 （3） ZQHJ-03B-31《文件（报告）存档记录表》

　 修改的体系文件培训宣贯记录