检验检测资质认定情况汇报

　***县疾控中心

　各位领导、各位专家：

　 大家上午好！

　 首先，热烈欢迎各位莅临我中心检查和指导工作，衷心感谢各位领导一直以来对我中心工作的关心、支持和帮助。现在我就本中心资质认定工作向各位领导作个简短汇报。

　 一、基本情况

　1、法律地位。中心是***县人民政府批准设立具有独立法人资格的疾病预防控制与卫生检验检测机构，属全额拨款的副科级卫生事业单位。隶属***县卫生和计划生育局领导。

　 2、基本职责。本中心承担疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测评价与干预、实验室检测分析与评价、健康教育与健康促进、技术管理与应用研究指导。

　 3、科室设置。中心内设15个科室，其中职能科室4个，办公室、财务室、质量管理科、后勤保障管理科；业务科室11个，分别为传防及健康教育所、应急科、免疫规划科、慢病科、生物制品科、学卫监测科、性艾及美沙酮科、检验科、职防科、结防科、动物咬伤科。

　 其中检验检测科室为：质量管理科、检验科、学卫监测科。

　 4、固定资产。中心现有固定资产***万元，其中办公用房**万元、仪器设备原值**万元、其他固定资产**万元。主要仪器设备有原子吸收分光光度计、气相色谱仪、离子色谱仪、原子荧光光度计、二级生物安全柜等**台套检测仪器设备，**年投入**多万元按照县级**疾控中心要求添置了一批检验设备。

　 5、人员设置。中心现有在岗人员**人，在编人员**人。检验检测人员**人，检验检测人员中中级职称**人，初级职称**人，其他**人。

　 6、设施和环境。检验科为资质认定的核心科室同时也是反映中心水平和能力的重要部门，在疾病控制中起到了至关重要的作用。目前实验室面积近**平方米，**年投资**多万装修改造，将办公室、理化检验和微生物检验进行了有效隔离，基本建成了艾滋病初筛实验室、无菌室、致病菌室、霉菌室、离子色谱室、气相色谱室、原子荧光室等标准实验室。

　 二、资质认定准备情况

　1、完善质量管理体系，规范工作程序。依据《检验检测机构资质管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》，结合本中心的实际情况于**年**月对本中心的《质量管理手册》和《程序文件》进行改版，并组织相关人员的学习，开展了宣传贯彻工作，于**年**月**日正式实施，基本做到了全员参与。

　 2、加强文件控制，保证文件和技术标准的有效使用。质量

　管理科负责中心文件体系归口管理工作，组织中心文件制订和实施中心文件管理工作，定期进行技术标准和技术规范的查新工作，并根据工作开展情况及时通知相关科室采用新的技术标准和文件，并收回过期作废的标准和文件，有效地避免使用新旧文件同时使用。

　 3、规范采购服务，保障供应品和消耗性材料的质量。仪器设备、消耗性材料由生物制品科统一采购，对中心仪器设备和消耗性材料进行公开竞价，即节约了成本又提高了质量，也对供应商进行了评价和筛选，为检测结果的准确可靠提供了保障。

　 4、规范仪器设备和标准物质管理，为检测结果准确提供硬件保障。依据中心《程序文件》规定结合实际情况对所有仪器设备均建立了档案，并结合实际情况每年均送岳阳市计量测试检定所进行定期检定和校准。根据实际情况对原子吸收分光光度计等使用频繁的仪器设备制定了期间核查方法，并按计划进行了期间核查工作，根据工作开展情况每年对标准物质进行更新，并均采取国家一级和二级有证标准物质，从源头上保证结果的准确性。

　 5、加大培训力度，加强人才引进工作。自2012年来先后引进**名本科生从事检验检测工作；近三年来共派出检测检验人员参加短期培训班22人次，组织中心内部集中培训6次共120多人次，并结合工作实际开展岗位培训工作，并根据不同岗位进行岗位考核工作，基本做到了持证上岗。

　6、加强样品管理，严守工作流程。规范记录管理，把握好报告发放关卡，为保证报告的准确构筑最后一道防线。中心设置样品管理员，除艾滋病样品外其他样品均由中心样品管理员统一受理，并以样品受理编号和检验任务单明确要求完成时限下发至检验科室，待检测完毕后将原始记录和报告进行三级审核后，交质

　管科审核归档，审核无误后再盖章发放，严格按程序文件进行报告审核关，保证原始记录的“原始性”，为检测报告的真实、准确提供直接证据。

　 7、落实内审和管理评审工作，推动管理体系持续改进。2013年以来，每年依据《实验室资质评审准则》和中心质量管理体系文件定期进行全部要素的内部审核工作，并由内审员协同被审核科室负责人制订纠正措施或预防措施限期完成，并进行跟踪验证。并将内部审核的结果在年度管理评审和工作讲评会议上进行通报和征询意见，以便收集修改意见，完善修改质量管理体系文件，实现持续改进。

　 8、加强内部质量控制，积极参与实验室能力验证和比对活动。2013年以来每年均参加了省质量监督局组织亚硝酸盐、沙门氏菌、麻疹风疹IgM抗体等项目的能力验证，参加行业组织能力比对项目15次，能力验证和比对活动结果均符合要求，日常工作中严格采用已知样品内部控制等措施力求结果准确可靠。

　 9、重视客户需求和投诉，强化内部监督机制。质管科受理检测质量投诉工作，并将投诉反馈到分管领导和相关部门协同处理，同时加强不定期监督工作，并将监督情况反馈至相关科负责人，提出整改措施并由质量监督员进行跟踪整改，调整质量监督模式，将质量监督从过程的监督转移到人员的监督。

　 三、存在问题及请求

　1、管理体系建设比较仓促。中心虽于2016年7月发布实施了新版《质量手册》和《程序文件》，但到2017年9月才正式成立质量管理科，质量管理人员素质与管理体系不相适应，致使对新版管理体系运行的内部审核工作不到位，虽然组织了2次专门培训，但运行还在不断改进中。

　 2、检验人才缺乏。中心检验科目前仅有2名中级职称，1名初级职称，没有高级职称，没有学科带头人，工作缺乏积极性、主动性。

　 各位领导、各位专家，我中心在资质认定工作中虽然做了大量的前期准备工作，但由于水平有限、时间仓促，工作中还有很多不足之处，特别是同《评审准则》相比还有差距，敬请各位领导、各位专家批评指正，多多包涵。我们一定采取切实可行的整改措施整改落实到位，不断提升服务能力，提高服务水平，为实现“科学防病、公正检测、准确及时、规范服务”而努力。

　 *年**月**日