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- 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-19
附件5抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺过氧化
- 用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-19
附件1用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人提交用于放射治
- 用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-19
附件1 用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交用于放
- 植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-19
附件 植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则 本指导原则是对植入式左心室辅助系统的一般要求,申请人
- 整形用面部植入假体注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-19
附件4整形用面部植入假体注册技术审查指导原则本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供
- 椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-19
附件1椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管(以下简称
- 金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-18
附件3金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报工作
- 金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则(2020年)2020-10-18
附件3 金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范金属髓内钉系统产品的注册申报
- C-肽测定试剂注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件5C-肽测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对C-肽测定试剂注册申报资料的准
- 人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件2人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审
- 软性接触镜临床试验指导原则(2018年)2020-10-04
附件2软性接触镜临床试验指导原则随着科学技术的不断发展,软性接触镜产品日益增多。为了进一步规范该类产
- 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件2尿液分析试纸条注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对尿液分析试纸条注册申报资料的准
- 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件1麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写麻醉咽喉镜注册申报资料,同
- 载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件2载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对载脂蛋白B测定试剂注册申报
- 一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)2020-10-04
附件2一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则(2018年修订)本指导原则旨在为申请人进行一次性使用医
- 骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)2020-10-04
附件1骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)本指导原则旨在为申请人进行骨科外固定支架注
- 载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件1载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对载脂蛋白A1测定试剂注册
- 口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则(2018年)2020-10-04
附件口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人提交口腔曲面体层X射线机的注
- 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则(2019年)2020-09-30
附件3孕酮检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对孕酮检测试剂注册申报资料的准备及
- 医疗器械动物实验研究技术审查指导原则,第一部分:决策原则(2019年)2020-09-30
附件1医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分:决策原则一、前言医疗器械安全性和有效性评价研究应