彭珍珍，邓小云，张毕奎，齐倩如，漆艳玲，方平飞（中南大学湘雅二医院药学部，长沙 410011）

静脉输注是一种直接、侵入性用药过程，因此静脉用药的安全性尤为重要[1-2]。静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）的建立对于静脉用药安全调配具有重要的意义，PIVAS 是指在符合GMP 标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全身静脉营养液、细胞毒性药物和抗菌药物等静脉用药物的调配，为临床药物治疗与合理用药提供服务的场所，其将原来分散在各个病区不洁净的环境中调配静脉滴注药物的模式转变为在药学监护下在洁净的环境中（万级洁净区、局部百级）集中调配、检查、分发的管理模式，可为临床提供安全、有效的静脉药物治疗服务，是现代医院药学工作的重要内容[3]。据不完全统计，我国已有2000 余家医院建立了PIVAS[4]。对156 所样本医院共计1 323 852 例住院患者进行统计研究，发现住院患者平均每床日使用输液瓶（袋）数为3.76 瓶，平均每床日使用输液体积为782.67 mL，人均输液时间为7.39 d[5]，医院输液量仍然很高，对医院PIVAS 输液配置效率和配置质量有较高的要求，而PIVAS 的医院感染控制与调配工作各环节直接关系到输液成品质量，管理不当可直接造成患者输液反应的发生[6]。PIVAS 调配工作包括排药、核对、配置、复核工作环节，采用一套合适的调配模式将这些环节合理化、规范化和科学化，将有利于PIVAS 工作的顺利开展，为住院患者提供安全、合理的用药。

1.1 背景资料

我院是一家大型综合性三级甲等医院，共有编制床位3500 张，拥有40 个临床科室，PIVAS成立于2009年，负责全院肠外营养液、化疗药物及9 个临床科室的普通药物和抗菌药物的配置，随着PIVAS 规模不断发展，计划承担更多临床科室普通药物、抗菌药物的配置，配置量将大幅度增加。为了满足日益增长的输液成品产量，我院PIVAS 将根据输液主药、溶媒种类、医嘱下达时间、临床需求等因素，制订一组符合医院实际情况的新型调配模式——肠外营养化疗药物采取传统单筐单瓶排药核对模式，普通药物、抗菌药物采取集中排药核对模式，并合并“配辅相结合”的配置复核模式。

1.2 排药核对模式

传统的单筐单瓶排药核对模式，即排药人员将每张输液标签贴在对应的溶媒瓶上，与标签上的主药一同放入一个药筐中，核对无误后将药框堆叠传入配置仓内。该模式的优点是操作过程简单，易于校正，但排药时间长，工作效率低，需要大量药筐，叠放的药筐堆放不易查找，不适用于产量较高的PIVAS[7]。而集中排药核对模式，即系统自动将主药和溶媒的种类、规格、剂量完全一致的处方进行汇总，汇总主药和溶媒总数量，审方药师审核医嘱后打印集中调配汇总单，排药人员按汇总单拿药，集中排药核对模式提高了工作速度，减少了差错率，我院PIVAS 根据不同药品种类的特点制订了匹配的排药核对模式。

1.2.1 肠外营养液和化疗药物 肠外营养液包含的药品种类繁多，每位患者的营养液不尽相同，而患者对化疗药物剂量呈现个性化需求。我院PIVAS 负责全院肠外营养液和化疗药物的配置，长期医嘱集中在下午下达到PIVAS，临时医嘱下达时间不集中，因此，肠外营养液和化疗药物并不适合采用集中排药核对模式，故仍采用单筐单瓶的排药核对模式。

1.2.2 普通药物和抗菌药物 PIVAS 仅负责普通药物和抗菌药物长期医嘱的配置，随机调取了我院一周内该类型药物的医嘱，经汇总分析发现，所有病区该类型药物的医嘱一致性比例较高（溶媒、品种、剂量完全一样），因此实行集中排药核对模式。审方药师审核医嘱打印汇总单后，由两个人进行集中贴签，贴签人员根据贴签机屏幕显示的信息选择对应的溶媒品种，匀速稳定地将溶媒放置在传送带上，贴签机按系统所录入处方信息打印在溶媒瓶上，排药人员在贴签机一端将汇总单进行扫描，根据汇总单上药品的信息排入药筐内，并将汇总单一起放入。排药人员依据统排汇总单进行摆药，最后核对人员进行核对并签名。

1.3 配置复核模式

我院PIVAS 的配置复核流程采取“配辅相结合”模式，打破了配置复核僵化分开的流程，配置人员和辅助人员既有分工也有合作，尽其力负其责，简化了工作流程，保证配置质量，细化工作流程，提高工作效率。配置和复核都在配置仓内完成，在仓内即刻复核缩短了成品药液在PIVAS 的滞留时间，洁净区完成复核相比控制区复核避免了空安瓿传出配置仓产生转移性污染。

1.3.1 肠外营养液 肠外营养液配置采取“一配一辅”模式，辅助人员首次核对进仓药品，配置人员再次核对并按照正确的顺序将药品加入相应的溶媒中，非整支药品需在输液标签上打钩确认已正确添加并签名。辅助人员需在配置人员加药时同步核对，监督配置人员加药顺序，确保加入药品的准确度和精确度，再将溶媒按正确顺序灌入营养袋中并签名。配置好的肠外营养液通过传出窗送出仓外，药师检查肠外营养液的颜色有无异常，有无渗漏，有无异物，并置于电子秤上进行称重，然后计算实际重量与理论重量的差值，再次判断肠外营养液的配置是否准确，并签字确认。

1.3.2 普通药物、抗菌药物和化疗药物 普通药物、抗菌药物和化疗药物的配置也是采用“配辅相结合”模式，辅助人员首先核对进仓药品并签字，做好无菌消毒处理，将即将配置的药品置于配置台上，配置人员再核对每单输液标和药品并依次配置，配置完毕后辅助人员检查空安瓿及溶媒的种类和数量，非整支药品检查残余药品量是否准确，并观察成品输液的澄明度、有无漏液，确认无误后输送出仓。由于部分普通药物成品输液含有多种药品，且有非整支剂量，配置时间较长，“一配一辅”的搭配正好满足配置速度。而抗菌药物、化疗药物所配置输液虽为单一主药，但很多为难溶性粉针剂，配置速度较慢，因此采取“两配一辅”的搭配模式。各类药物调配模式内容见表1。

表1 各类型药物调配模式Tab 1 Dispensing modes of various drugs

我院传统调配模式为所有药品单筐单瓶排药核对，无配辅复核模式，现用新型调配模式为单筐单瓶和集中排药核对模式相结合，并合并配辅相结合复核的模式。采用回顾性分析法，收集我院PIVAS 新型调配模式实施前（2021年9月）和实施后（2021年11月）的数据，分别纳入对照组（传统调配模式）和观察组（新型调配模式），对各类型药物排药核对时间、配置复核时间、过程差错数进行统计对比分析。采用SPSS 23.0 对数据进行统计学分析，数据资料用±s表示，组间均数比较采用t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2.1 各指标具体评估

2.1.1 排药核对时间 对照组和观察组排药核对时间均从药师拿到输液标签到完成所有核对。因只有普通药物和抗菌药物的排药核对模式进行了改进，且这两类药物同时排药核对，所以仅对这两类药物每天的排药核对时间进行统计分析。

2.1.2 配置复核时间 观察组和对照组配置复核时间均从配置人员在仓内配置第一支药物到所有药物在仓内复核完成为止，所有药物类型的配置复核模式都进行了改进，对所有类型的药物每天的配置复核时间进行统计分析。

2.1.3 过程差错数 每日统计观察组和对照组各类药品的排药核对、配置复核过程中出现的差错数。

2.2 分析结果

2.2.1 排药核对时间对比结果 普通药物及抗菌药物排药核对过程各指标对比见表2，结果表明观察组的平均排药核对时间和过程差错均显著低于对照组（P＜0.05），即普通药物和抗菌药物采用集中排药核对模式显著提高了工作效率。

表2 普通药物及抗菌药物排药核对过程各指标对比Tab 2 Indexes in medicine arrangement and checking of common antibiotics

2.2.2 配置复核对比结果 配置复核对比结果见表3，各观察组的平均配置复核时间均显著低于对照组（P＜0.05）。即各类药品采用配辅相结合的配置复核模式后显著提高了工作效率。

表3 各类型药物配置复核过程各指标对比Tab 3 Indexes in dispensing and checking process of various drugs

2.2.3 过程差错数对比结果 具体数据及统计分析对比结果见表2 和表3，除抗菌药物外，其他各类型药物配置复核过程中的差错数均显著低于对照组。结果显示，在我院PIVAS 采取新型调配模式后，在排药配置人员总数不变的情况下，排药核对和配置复核两个过程的工作效率显著提高，工作时间减少，工作差错数降低，新型配置模式对工作内容进行了规整，精简了工作环节，优化了工作流程，提高了调配人员专注力。

国内多数医院采取单一的单排模式或集中调配模式，相比于已报道的PIVAS 调配模式[8-10]，我院PIVAS 通过对实际情况的摸索，不拘泥于单一的排药核对、配置复核模式，而是根据实际情况，不同药品类型匹配不同的调配模式，且比较了传统的配置复核模式和“配辅相结合”的配置复核模式，肯定了“配辅相结合”的配置复核模式的高效率、低差错的优势。

新型调配模式相比于传统模式，各个工作环节更精确化，调配流程中岗位更细化，需要调配人员能够胜任各个工作岗位，在新型调配模式制订过程中，为了保证工作效率及调配人员在各个工作岗位流转率，我们根据每个岗位工作难易程度制订了不同系数积分的绩效考核和智能化精细排班系统，绩效考核系统和排班系统的制订采用了PDCA 循环管理模式，经过不断优化保障了新型调配模式的顺利实施。PIVAS 的发展也离不开先进软硬件系统的支持，我院PIVAS 采用了输液配置扫描信息确认系统，药师在配置药物前PDA 扫描每瓶输液标签上的二维码，如果该瓶输液停止了医嘱或批次不适宜，将语音播报提醒药师，保障了药师配置时的专注度和成品输液配置的准确性。智能贴签机的使用也降低了工作错误率，提高了贴签速度，国内很多医院PIVAS 的发展也依托于先进的软硬件支持，天津医科大学总医院的智能贴签机在医嘱处方的溶媒发生更改时进行警示音提醒，若溶媒摆放错误，贴签机会停止工作等功能，实现了对溶媒的零差错识别[11]；
河北省人民医院的PIVAS 运用医疗信息系统建立细胞毒性药物的全流程信息化闭环管理，提升了PIVAS 的药学服务整体水平[12]。

这套以智能化绩效考核和排班系统为依托，先进的软硬件为支持，传统单排和集中统排相结合，配置和复核一体化的PIVAS 新型调配模式，符合我院实际情况，保证了药品调配质量，提高了调配效率，降低了工作差错，为住院患者提供安全用药。

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