宋和娣，陈海霞，茆睿智，张馨方

1.连云港市妇幼保健院药学部，江苏连云港 222000；
2.连云港市妇幼保健院产科，江苏连云港 222000

产后出血在分娩中的发生风险较高，子宫收缩乏力、凝血功能异常及产道损伤等都有可能引发产后出血，且以子宫收缩无力为主要致病因素。若产后出血量大，止血不及时，将会严重地危及产妇的生命安全，因此，临床重视对剖宫产产后出血的治疗。目前，临床常用的治疗药物主要为具有促进子宫收缩作用的药物，如缩宫素、益母草注射液等。但因缩宫素受体饱和度低，中药益母草提取液药效短暂等不足[1]，临床亟待有效药物的临床研究证据。卡前列素氨丁三醇为氨丁三醇盐无菌水溶液，含有天然前列腺素F2α的（15S）-15甲基衍生物，具有较强的促进子宫收缩作用，强烈刺激子宫平滑肌，从而起到止血的作用，且对产妇的凝血功能亦有促进作用[2-3]。卡贝缩宫素是人工合成的缩宫素，具有体内吸收速度快、子宫局部血药浓度高、药效持续时间久等优点。卡贝缩宫素通过提高缩宫素受体的密度及受体对于药物的敏感性，增加了子宫平滑肌细胞肌动蛋白的数量，从而增强子宫平滑肌的收缩能力[4-5]。为了降低剖宫产产后出血事件的发生，本研究以2018年4月—2020年3月于连云港市妇幼保健院产科剖宫产产后出血的产妇100例为研究对象，探讨卡前列素氨丁三醇联合卡贝缩宫素治疗剖宫产产后出血的产妇的临床疗效及对凝血四项、FDP水平的影响。现报道如下。

1.1 一般资料

选取本院产科剖宫产产后出血产妇，使用卡前列素氨丁三醇注射液治疗的50例作为对照组，使用卡前列素氨丁三醇注射液联合卡贝缩宫素注射液的50例作为观察组。对照组年龄23～41岁，平均（34.13±2.58）岁；
妊娠周期36～42周，平均（38.92±1.04）周；
初产妇37例，经产妇13例；
单胎39例，多胎11例。观察组年龄24～41岁，平均（35.01±1.98）岁；
妊娠周期34～42周，平均（38.22±1.17）周；
初产妇35例，经产妇15例；
单胎37例，多胎13例。患者均知情同意本研究且经过本院伦理委员会批准。两组年龄、妊娠周期、妊娠类型等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①入组病例均为剖宫产产后出血病例；
②药物治疗方法均使用缩宫素联合益母草作为基础用药，联合卡前列素氨丁三醇或联合卡前列素氨丁三醇和卡贝缩宫素止血治疗；
③孕妇年龄＞20岁；
④临床病例资料及辅助检查完整。

排除标准：①合并肝肾功能、心脑功能障碍者；
②合并恶性肿瘤或其他严重疾病者；
③合并凝血功能或免疫功能异常者。

1.3 方法

所有患者均以缩宫素+益母草作为基础给药治疗，给予缩宫素注射液（国药准字H32025281；
规格：1 mL∶10 U）20 U/次，静脉注射，1次/d，益母草注射液（国药准字Z51021448；
规格：1 mL/支）2 mL/次，肌内注射，2次/d。对照组患者给予卡前列素氨丁三醇注射液（进口注册证号：H20170146；
规格：1 mL∶250 μg）250 μg/次，子宫体下段或肌内注射，视出血量情况每15分钟注射1次，注射总剂量≤2 mg。观察组患者在对照组治疗基础上加用卡贝缩宫素注射液（国药准字H20093500；
规格：1 mL∶100 μg）1 mL/次，静脉注射1次。

1.4 观察指标

1.4.1临床疗效评价经治疗15 min后，患者的子宫收缩显著，阴道出血量显著性减少为显效；
经治疗30 min后，患者的子宫收缩效果佳，阴道出血量减少为有效；
经治疗后，患者的子宫收缩不明显，甚或无任何变化，阴道出血量没有改变，甚或增多为无效。总有效率=（显效例数+有效率例数）/总例数×100.00%。

1.4.2产后出血量和血红蛋白(hemoglobin,Hb)下降值对比两组患者术中及产后24 h累计出血量，出血量采用容积法及称重法相结合的方式计算。分别于术前及产后24 h通过血常规检测血红蛋白含量，仪器名称：Sysmex XN-2800血液分析仪[注册证号：国食药监械（进）字2012第2402485号]，记录Hb下降值。

1.4.3凝血功能和FDP监测 采用sysmex CS-5100全自动血凝分析仪[注册证编号：国食药监械（进）字2012第2402601号]检测两组患者的凝血酶原时间（prothrombin time,PT）、活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time,APTT）、凝血酶时间（thrombin time,TT）、纤维蛋白原（fibrinogen,FIB）及纤维蛋白(原)降解产物(fibrin degradation product,FDP)。

1.4.4不良反应统计两组患者的不良反应事件发生情况，比较不良反应发生率。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以(±s)表示，组间差异比较采用t检验；
计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者临床治疗有效率比较

研究组临床治疗总有效率为94.00%，显著高于对照组总有效率78.00%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床治疗有效率比较[n(%)]

2.2 两组患者产后出血量和Hb下降值比较

观察组Hb下降值、术中出血量及产后24 h累计出血量低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者产后出血量和Hb下降值比较(±s)

表3 两组患者产后出血量和Hb下降值比较(±s)

组别对照组(n=50)观察组(n=50)t值P值Hb下降值（g/L）23.68±8.0115.72±9.644.4910.001出血量（mL）术中1031.37±23.44975.84±20.6712.564＜0.001产后24 h累计1358.95±27.451329.35±26.275.5090.001

2.3 两组患者凝血四项比较

治疗后，两组患者FIB水平高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；
但PT、APTT、TT差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，观察组FIB水平优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

出科考试分为三部分，理论笔试（40%）、基本操作（30%）及案例分析（30%），总分为100分。其中泌尿外科基本操作包括导尿术和膀胱镜检查术。案例分析包括泌尿外科的问诊、体格检查及病历书写。实验组平均分高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；
实验组在病例分析考试中，成绩优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），但理论笔试及基本操作结果统计学分析显示，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表4 两组患者凝血四项比较(±s)

表4 两组患者凝血四项比较(±s)

组别对照组(n=50)观察组(n=50)t值P值PT（s）治疗前14.81±1.3314.84±1.420.1090.913治疗后14.24±1.0614.76±2.161.5290.131 APTT（s）治疗前31.35±4.1730.96±6.640.3520.726治疗后32.43±8.6833.02±3.310.4490.655 TT（s）治疗前16.58±0.9716.73±1.020.7540.453治疗后17.01±1.2417.31±2.050.8850.379 FIB（g/L）治疗前3.83±0.543.76±0.350.7690.444治疗后4.15±0.625.12±0.578.144＜0.001

2.4 两组患者FDP比较

治疗后，两组FDP水平低于治疗前，且观察组FDP变化优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者FDP比较[(±s),μg/mL]

表5 两组患者FDP比较[(±s),μg/mL]

组别对照组(n=50)观察组(n=50)t值P值治疗前18.29±2.8718.53±3.250.3910.696治疗后12.56±2.417.34±3.668.423＜0.001

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者均未发生严重的不良反应事件且未予干预下自行缓解。对照组出现恶心、头痛、潮红各1例，不良反应发生率为6.00%（3/50）；
观察组发生恶心、头痛、面红的患者分别为2例、1例、1例，不良反应发生率为8.00%（4/50），差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。

剖宫产术是产科最常见的分娩手术，该手术时间长、术后并发症复杂、产后出血风险高，对产妇及家属的伤害严重，经济损失较高[7]。产后出血是临床上较为常见的产后并发症，若处理不当，可以导致失血性休克、脏器功能衰竭、血管内弥漫性凝血等不同的临床结局，增加了产妇的不良妊娠结局的发生风险[8]。近年来，随着国家政策的变化，高龄产妇明显增多，产后出血的发生率也随之增多，产后出血已成为我国多数地区产妇致残、致死的主要原因[9]。

卡贝缩宫素起效时间短，药物活性持续时间长，生物利用度高，作用优于普通缩宫素。卡贝缩宫素具有较长的半衰期，可达普通缩宫素的4～10倍，临床应用价值高。卡前列素氨丁三醇具有促进子宫收缩的作用，同时，也能改善子宫收缩的一致性[10]。彭燕[11]纳入120例剖宫产产妇，其中60例使用卡贝缩宫素预防性治疗宫缩乏力性产后出血，发现临床总有效率明显升高（总有效率达90.00%），产后24 h的Hb下降值低于对照组患者，出血量大幅减少，而本研究中联合卡贝缩宫素预防产后出血的总有效率为94.00%，两者均说明卡贝缩宫素和卡前列素氨丁三醇可以相互协同，联合用药能够共同促进子宫收缩反应，加快子宫收缩频率，达到有效止血目的，降低不良妊娠结局风险。

PT是反映外源性凝血水平的有效敏感指标，APTT是反映内源性凝血水平的有效的敏感指标，TT可客观反映纤维蛋白原转换为纤维蛋白的时间[12]。FIB为一种急性时相反应蛋白，属于血液凝固因子，其血浆浓度最高，与血液黏稠度有关联，可有效反映纤维蛋白原的客观水平，FIB水平越高越容易导致血栓形成[13]。本研究结果显示，联合用药治疗产妇的FIB水平升高（P＜0.05），这表明联合用药治疗通过阻止纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而抑制纤维蛋白分解，加快血小板聚集作用，改善产妇的凝血功能。与黄闻滢等[14]的文献报道部分结果相一致。

FDP是指在酶的作用下，纤维蛋白所分解的产物的总称，FDP含量越多，纤溶活性越强，可作为纤溶亢进的敏感指标[15]。妊娠期妇女血液处于高凝状态，纤溶酶活性增高，机体的凝血与纤溶处于动态平衡，当发生产后出血，此动态平衡紊乱，产妇机体内纤维蛋白降解增多，诱使原发性纤溶亢进，导致FDP水平明显增高[16]。本研究结果显示，联合用药治疗产妇的FDP水平降低（P＜0.05），这表明联合用药治疗后，出血得到了有效的控制，亢进的纤维蛋白溶解受到了抑制，凝血与纤溶重新恢复动态平衡，产妇的凝血功能得以恢复。这与王留香等[17]的研究结果相符合。

综上所述，卡前列素氨丁三醇联合卡贝缩宫素可减少剖宫产产后出血产妇的出血量，减少FDP水平，从而改善产后出血产妇的凝血指标，提高临床疗效，且安全性较高。

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