张翘楚，连梓旭，谢立科，杨剑英，李亚静，张琼，黄少兰

干眼指泪液质和量以及泪液动力学异常引起的泪膜不稳定或眼表微环境稳态破坏的慢性眼表疾病[1]，因眼部组织或神经异常和炎症反应，可造成眼部不适，或伴随视功能障碍，使患者生活质量降低，甚或出现心理问题。随着环境、年龄、饮食等因素以及人们生活方式和工作模式的变化，干眼患病人数正在大幅增加。目前，我国干眼患者接近3亿，患病率仍在持续升高，已成为威胁我国人民眼部健康的常见疾病之一[2]。雷火灸对干眼的治疗已在临床广泛应用，但在施灸时间仍不统一。本文试通过观察不同时长下雷火灸联合穴位按摩对患者干眼症状及眼表指标的改善情况，探讨临床雷火灸联合穴位按摩治疗干眼的时间量效关系。

1.1 研究对象

纳入2021年8月—2022年4月中国中医科学院眼科医院诊治的干眼患者120例（240只眼），按随机数表法随机分为A 组、B 组、C 组、D 组，每组各30 例（60 只眼）。A 组男性14 例（28 只眼），女性16 例（32只眼），平均年龄（59.03±14.48）岁。B组脱落1例（2只眼），男性14例（28只眼），女性15例（30只眼），平均年龄（58.41±14.35）岁。C 组男性15 例（30 只眼），女性15 例（30 只眼），平均年龄（59.05±14.55）岁。D 组脱落2 例（4 只眼），男性12 例（24 只眼），女性16 例（32 只眼），平均年龄（58.37±14.24）岁。脱落原因均为患者自身因素无法配合完成全程指标检测。一般资料比较，4 组差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究遵守《赫尔辛基宣言》，并经过医院伦理委员会评审通过（伦理审批号：YKEC-KT-2022-020-P001）。

1.2 诊断标准、纳入标准及排除标准

1.2.1 诊断标准（1）具有干涩感、眼疲劳、视力波动、异物感等主观症状；
（2）泪膜破裂时间（tear film break-up time，BUT）≤5 s 或泪液分泌试验（Schirmer Ⅰtest，S ⅠT）≤5 mm/5 min；
（3）5 s＜BUT≤10 s 或5 mm/5 min＜SⅠT≤10 mm/5 min，并伴有角结膜荧光染色（fluorescent，FL）阳性。符合（1）及（2）（3）中的1项即可确诊[3]。

1.2.2 纳入标准（1）符合干眼诊断标准；
（2）年龄18～80 周岁；
（3）无药物过敏史；
（4）未经治疗或使用其他药物治疗，但已停药14 d 以上者；
（5）签署知情同意书。

1.2.3 排除标准（1）合并其他结膜、角膜、虹膜等眼表疾病病变者；
（2）患有干燥综合征等自身免疫性疾病者；
（3）15 d内佩戴过角膜接触镜者；
（4）工作环境接触强光或化学挥发物者；
（5）处于妊娠或哺乳期者。

1.3 研究方法

1.3.1 A 组 予0.1%玻璃酸钠滴眼液（德国EUSAN公司，H20150150）点双眼，每日3次，每次1滴。共治疗14 d。

1.3.2 B 组 在A 组的基础上联合10 min 雷火灸（湖北蕲艾堂科技有限公司，Q/QITQ 022-2018）与穴位按摩治疗。具体操作：（1）保证患者所处环境安装有效排风系统、无烟味或异味。雷火灸灸条与施灸处距离为3～4 cm，横、纵向灸前额发际至眉边缘处1 min，并时常询问患者的感受；
（2）双眼（先左后右）回旋灸，逆时针旋转雷火灸条1 min，观察患者眼周皮肤情况，以眼周皮肤微红为度；
（3）对睛明、攒竹、鱼腰、丝竹空、太阳、四白行温和灸配合按摩，每个穴位施温和灸5～10 s后，以拇指按揉5～10次，按摩力度以患者不疼痛但有酸麻胀感为宜，每只眼3 min；
（4）回旋灸灸耳廓15 s，后撑开外耳道行雀啄灸15 s，双耳共计1 min；
（5）温和灸并按摩合谷（操作同上），每只手30 s，共计1 min；
（6）嘱患者灸后1 h 内饮水300～400 mL，0.5 h 内避免受风寒。全部操作共10 min，每日1次。共治疗14 d。

1.3.3 C 组 在A 组的基础上联合20 min 雷火灸与穴位按摩治疗。雷火灸及穴位按摩操作方法与B组相同，每一步的操作时间多1 倍，共20 min。每日1次。共治疗14 d。

1.3.4 D 组 在A 组的基础上配合30 min 雷火灸联合穴位按摩治疗。雷火灸及穴位按摩操作方法与B 组相同，每一步的操作时间多2 倍，共30 min。每日1次。共治疗14 d。

1.4 观察指标及检查方法

分别于治疗前和治疗后评估或检查以下指标并记录数据。

1.4.1 BUT 将0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，H20083400）湿润荧光素钠眼科检测试纸（天津晶明新技术开发有限公司，20172200300）后轻触患者下方球结膜，嘱患者轻轻瞬目，使荧光素钠均匀分布于眼表，由同一检查者在裂隙灯钴蓝色滤光片下用秒表记录患者末次瞬目至角膜表面出现第1个黑斑的时间。

1.4.2 SⅠT 将泪液分泌测试滤纸（天津晶明新技术开发有限公司，20172200301）首端于折线标记处反折，置于患者下眼睑中外部1/3 交界处的睑结膜上，量取5 min内泪液浸湿试纸的长度。

1.4.3 FL 使用荧光素钠眼科检测试纸放置于下眼睑结膜囊近外眦处，闭眼30 s 后取出，裂隙灯钴蓝色滤光片下观察荧光素染色情况。将角膜分为4 个象限，无染色为0 分，1～30 个点状着色为1 分，＞30 个点状着色但染色未融合为2 分，出现角膜点状着色融合、丝状物及溃疡等为3分。4个象限总分为0～12分。

1.4.4 干眼症状评分 采用中国干眼问卷量表[4]，对4组进行评估。

1.4.5 舒适度评分 基于视觉模拟评分法[5]制定出舒适度视觉模拟量表，对接受雷火灸联合穴位按摩的B、C、D 组14 d 治疗治疗后舒适度进行评估。患者根据自身感受，在0～10 分的直线上对舒适度进行标记，0～2分代表差，3～5分代表尚可，6～8分代表良，8～10分代表优。

1.5 疗效标准

（1）治愈：干眼症状评分较治疗前好转≥70%，且BUT＞10 s，SⅠT＞10 mm/5 min。（2）有效：干眼症状评分较治疗前好转50%～70%，且5 s≤BUT≤10 s，5 mm/5 min≤SⅠT≤10 mm/5 min。（3）无效：干眼症状评分较治疗前好转＜50%，且BUT＜5 s，SⅠT＜5 mm/5 min。总有效率=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学方法

采用SPSS 26.0 统计软件对数据进行统计学分析，计量资料符合正态分布用均数±标准差（）表示，组间比较采用单因素方差分析，自身前后比较采用配对t检验，多组两两比较采用LSD-t检验。计数资料采用率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 干眼指标比较

2 组患者治疗前各指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

2.1.1 BUT 与治疗前比较，4 组均延长，差异均有统计学意义（tA组=-2.699，P=0.009；
tB组=-3.942，P=0.000；
tC组=-5.447，P=0.000；
tD组=-3.074，P=0.003）。

治疗后4 组间比较，差异有统计学意义（F=4.803，P=0.004）。与A 组比较，B 组、C 组均延长，差异均有统计学意义（tB组=3.076，P=0.003；
tC组=3.732，P=0.000）；
D 组无明显变化，差异无统计学意义（t=0.931，P=0.356）。与B组比较，C组、D组均无明显变化，差异均无统计学意义（tC组=1.275，P=0.207；
tD组=1.478，P=0.145）。与C 组比较，D 组缩短，差异有统计学意义（t=2.464，P=0.017）（表1）。

2.1.2 SⅠT 与治疗前比较，4 组均增多，差异均有统计学意义（tA组=-2.751，P=0.008；
tB组=-3.320，P=0.002；
tC组=-7.266，P=0.000；
tD组=-4.222，P=0.000）。

治疗后4 组间比较，差异有统计学意义（F=2.804，P=0.043）。与A 组比较，B 组、C 组、D 组均无明显变化，差异均无统计学意义（tB组=0.938，P=0.352；
tC组=1.837，P=0.071；
tD组=-0.541，P=0.591）。与B 组比较，C 组增多，差异有统计学意义（t=-2.212，P=0.031）；
D 组无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。与C 组比较，D 组无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

2.1.3 FL 与治疗前比较，4组均降低，差异均有统计学意义（tA组=4.474，tB组=4.035，tC组=7.341，tD组=9.142，均P=0.000）。

治疗后4 组间比较，差异有统计学意义（F=6.021，P=0.001）。与A 组比较，C 组、D 组均降低，差异均有统计学意义（tC组=3.049，P=0.003；
tD组=2.489，P=0.016）；
B组无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。与B组比较，C组降低，差异有统计学意义（t=2.427，P=0.018）；
D 组无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。与C 组比较，D 组无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 雷火灸不同治疗时间的BUT、SIT、FL评分情况（）

表1 雷火灸不同治疗时间的BUT、SIT、FL评分情况（）

注：*与治疗前比较，P＜0.05；
#与A 组比较，P＜0.05；
△与B 组比较，P＜0.05；
○与C 组比较，P＜0.05；
BUT 泪膜破裂时间；
SⅠT 泪液分泌试验；
FL 角结膜荧光染色；
A组 0.1%玻璃酸钠滴眼液；
B组、C组、D组 分别联合10 min、20 min、30 min雷火灸与穴位按摩

2.2 干眼症状评分比较

2 组患者治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

与治疗前比较，4 组均降低，差异均有统计学意义（tA组=7.490，tB组=10.316，tC组=10.849，tD组=8.778，均P=0.000）。

治疗后4 组间比较，差异有统计学意义（F=3.623，P=0.015）。与A 组比较，C 组降低，差异有统计学意义（t=-3.556，P=0.001）；
B 组、D 组无明显变化，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。与B 组比较，C 组降低，差异有统计学意义（t=-2.721，P=0.009）；
D 组无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。与C组比较，D组升高，差异有统计学意义（t=2.248，P=0.029）（表2）。

表2 4组干眼症状评分比较（，分）

表2 4组干眼症状评分比较（，分）

注：*与治疗前比较，P＜0.05；
#与A组比较，P＜0.05；
△与B组比较，P＜0.05；
○与C 组比较，P＜0.05；
A 组 0.1%玻璃酸钠滴眼液；
B组、C 组、D 组 分别联合10 min、20 min、30 min雷火灸与穴位按摩

2.3 舒适度评分比较

2 组患者治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

B组舒适度评分为（5.13±0.90）分，C组为（6.87±1.25）分，D 组为（6.20±0.61）分。C 组、D 组均较B 组升高，差异均有统计学意义（tC组=7.012，tD组=4.315，均P=0.000）。D 组较C 组降低，差异有统计学意义（t=2.697，P=0.008）。

2.4 总有效率比较

A 组总有效率为76.67%，B 组为82.76%，C 组为96.67%，D 组为92.86%。4 组比较，差异有统计学意义（χ2=6.697，P=0.010）（表3）。

表3 4组患者治疗有效率比较［例（%）］

2.5 安全性评价

观察组患者接受雷火灸联合穴位按摩治疗后，共8 例出现皮肤潮红或鲜红现象，包括B 组1 例、C 组2 例、D 组5 例，患者均在休息后皮肤颜色逐渐恢复正常，均未出现不适感觉。

干眼属中医学“白涩症”“神水将枯”范畴，其病机有虚实之分，实证多为湿热蕴结，火伏气分；
虚证多肺阴不足、肝肾阴虚[6]。雷火灸具有补益肝肾、温经通络、活血行气之功，配合穴位按摩刺激经络，使气血津液正常输布，双目得养。干眼的西医发病机制为高渗泪液激发并释放炎症介质，损伤角膜上皮细胞，破坏泪膜稳定性，加剧泪液蒸发。玻璃酸钠滴眼液可在角膜上形成保护层使其保持湿润，缓解患者眼部干涩症状，但对于部分干眼患者仍存在疗效不理想的情况。有研究[7]表明，雷火灸的温热刺激具有催化剂和调节剂的特性，刺激眼神经兴奋，激活免疫物质，改善血液循环与炎症渗出，配合眼周、手部及耳廓穴位按摩的物理刺激，调节体液循环和神经反射，并通过经络传导，促进眼部血液循环，改善干眼症状。

有研究[8]提出，人体存在稍高于正常温度的灸治最佳温度区域。而灸治温度受时间效应影响，随时间增加，雷火灸的热力及药力不断深入眼周，使眼表温度逐渐趋近并到达最佳灸治温度，从而提升干眼症状改善情况。但灸治时间过长，超出最佳灸治温度范畴，会导致泪液蒸发量加大，加剧干眼症状。本研究发现，雷火灸治疗在20 min 时长时，促进泪液分泌、缓解眼表炎症的效力最佳，而在雷火灸治疗30 min时，眼表温度过高使泪液蒸发加剧，泪膜结构破坏，所以D组的BUT短于C组。综上，雷火灸联合穴位按摩治疗干眼的疗效随时间的延长而增强，最佳治疗时间为20 min，疗效及舒适度均最大化。

中医护理技术以脏腑学说为经，经络学说为纬，通过调和脏腑气血阴阳，达扶正祛邪之功，因其“简、便、验、廉”的特点，已在临床得到广泛应用。雷火灸于艾绒中加入羌活、沉香等活血行气、芳香开窍药物，凭借药力及火力强盛、灸疗范围广渗透强的优势，有效改善干眼症状，疗效较单独使用玻璃酸钠滴眼液显著提升。但临床上雷火灸灸疗时间尚无统一规范，不同时长下的灸疗效果也不尽相同。

本研究通过观察雷火灸治疗干眼的时间量效关系，以探求患者的干眼症状及眼表指标结果更优化，护理舒适度再升级的灸治时长，同时配合健康教育、饮食指导、情志护理，提高雷火灸在干眼治疗中的临床效果，为干眼中医护理技术推广应用提供理论依据。但由于本研究对此量效关系仅观察了14 d，20 min 为最佳灸治时长的结论缺少对疗程长短与疗效关系的研究，为增加结论的可靠性，还需对更长疗程的疗效进行观察。

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