戈文涛，卞 薇，张小芹，王 露，王丽华*

1.贵州中医药大学护理学院，贵州 550000；
2.山西白求恩医院；
3.陆军军医大学第一附属医院

青光眼是不可逆失明的主要原因[1]，其引起的视觉损害严重影响病人身心健康及生活质量[2]，规律应用眼药控制眼压是延缓青光眼病人视觉损害的主要手段[3]。有研究显示，48.1%的青光眼病人未能遵医嘱用药[4]，63.0%的病人滴注眼药操作不规范[5]，增加了病人视觉残障的风险。因此，如何规范青光眼病人群体用药行为是亟待解决的问题。用药自我效能是病人对自己完成规范药物治疗的自信心水平,能够预测影响病人用药行为的主要因素[6]。青光眼病人用药自我效能越高,对药物治疗的自我管理行为越好,越有可能采取和维持积极的用药行为[7-8]。因此，准确评估青光眼病人用药自我效能有助于尽早发现病人不良用药行为，探索用药行为改变机制，制定针对性干预措施，提高病人用药自我管理能力。相较于多数需口服用药的慢性病病人，青光眼病人用药以局部滴注眼药为主，为针对性评估青光眼病人用药自我效能，Sleath 等[9]基于社会认知理论编制了简化版青光眼病人用药自我效能问卷（Short Version of the Glaucoma Medication Self-Efficacy Questionnaire,SVGMSEQ），该问卷充分考虑了青光眼病人用药特点，从病人用药信念到滴眼药操作全面而精准地评估整个用药过程的自我效能，信度和效度良好，简短易操作，现已广泛用于青光眼用药管理相关研究中[10-12]。目前，国内缺乏青光眼病人用药自我效能评估工具，本研究对该问卷进行汉化及信度和效度检验，旨在为我国青光眼病人用药自我效能的评估提供准确而实用的测量工具。

1.1 问卷的汉化

1.1.1 原问卷介绍 SVGMSEQ 是基于社会认知理论并充分考虑青光眼病人疾病特征及用药特点编制的青光眼病人用药自我效能专用评估工具。该问卷由美国学者Sleath 团队于2012 年在青光眼病人用药自我效 能 量 表（35 条 目）（Glaucoma Medication Self -Efficacy Scale，GMSES）[13]的基础上增加条目（当你滴眼药时你有多少自信使眼药瓶瓶口不触碰眼睛）后简化而得。SVGMSEQ 由2 个单维度的子量表组成：子量表A 为10 个条目的用药依从自我效能量表，子量表B 为6 个条目的滴注眼药自我效能量表。2 个子量表分别评估青光眼病人在10 种可能阻碍用药的情境下遵医嘱用药的自信心以及正确完成6 项滴眼药操作的自信心，均采用3 级评分，1～3 分分别对应“完全不自信”“有些自信”“非常自信”，得分越高代表青光眼病人用药自我效能水平越高。子量表A 和子量表B 的Cronbach"s α 系 数 分 别 为0.94 和0.88，效 标 关 联 度理想[9,12]。

1.1.2 问卷的翻译 本研究获得原问卷作者授权后，遵循Brislin 直译－回译原则[14]，将问卷进行汉化。具体步骤如下。①直译：邀请1 名具有留学经验的医学专家和1 名护理学研究生分别独立翻译英文问卷条目内容并标记出翻译过程中不确定的措辞及疑问。随后邀请另外1 位研究生对之前2 个直译版本进行比较并组织前2 名翻译者参与讨论修订，形成直译版SVGMSEQ-Ⅰ。②回译：由2 名未接触过原问卷的有留学经历的双语医学专家分别回译直译版SVGMSEQ-Ⅰ，得到2 份回译初稿，对回译初稿和原问卷中存在的分歧共同探讨，并对存在的争议重新翻译和回译，直到达成一致意见，形成回译版SVGMSEQ-Ⅰ。由1 名英语基础良好的眼科护理学专家将回译版SVGMSEQ-Ⅰ与原问卷仔细比对并修改形成回译版SVGMSEQ-Ⅱ。最后所有研究人员与译者将直译版SVGMSEQ-Ⅰ与回译版SVGMSEQ-Ⅱ进行比较，讨论取得一致结论后形成中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ。

1.1.3 文化调试 根据文化调试原则[15]，邀请6 名专家，包括护理学教授1 名、心理学教授1 名、眼科主任医师2 名、副主任护师2 名，工作时间均≥15 年，均为硕士及以上学历。专家组结合理论知识和临床情境对中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ各条目内容的可理解性、语言习惯符合度、文化背景及内容相关性进行评议并提出修改意见。研究团队综合专家评议结果对中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅰ进一步修改，形成中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅱ。

1.1.4 预调查 采用便利抽样法，选取某三级甲等医院眼科30 例青光眼病人（不纳入正式调查的样本中）填写中文版SVGMSEQ 初稿-Ⅱ。纳入标准：①按照《中国青光眼指南》[16]诊断为青光眼且至少使用1 种眼药的病人；
②年龄为18 岁及以上者；
③具有良好的沟通理解能力者；
④知晓研究目的并自愿参加者。排除标准：①病情严重无法配合研究者；
②言语表达不清或不合作者。测试结束后对调查对象进行访谈，了解病人对问卷内容的理解情况，记录填写存在的问题与建议。研究团队根据病人反馈对问卷内容进行调整后最终形成中文版SVGMSEQ。

1.2 中文版SVGMSEQ 的信度和效度检验

1.2.1 调查对象 便利抽取2021 年9 月—2022 年3 月就诊于某三级甲等医院的青光眼病人作为调查对象，纳入和排除标准与预调查时一致。根据因子分析的要求，样本量一般为条目数的5～10 倍[17]，最终本研究共发放问卷160 份。

1.2.2 调查工具 ①一般资料调查表：在回顾文献的基础上由研究团队自行设计，包括病人的社会人口学资料（年龄、婚姻、文化程度、居住地等）和疾病相关资料（患病时长、疾病分型、每日滴注眼药次数等）；
②中文版SVGMSEQ。

1.2.3 资料收集方法 调查开始前，对3 名研究人员进行统一培训，培训内容包括调查目的、问卷内容、填写要求以及常见疑问解答。调查时先向调查对象介绍本研究的目的和意义，征得其同意后发放纸质问卷，同时告知问卷填写方法及注意事项，问卷当场发放并收回。3 周后在样本中随机抽取30 例再次调查。研究共发放问卷160 份，回收有效问卷157 份，有效回收率为98.1%。本研究已通过医院伦理委员会的审查批准（批准号：KY2021029）。

1.3 统计学方法 应用SPSS 26.0 软件进行统计学分析。项目分析采用临界比值法和相关分析法；
效度检验采用内容效度、结构效度指标；
信度检验采用Cronbach"s α 系数、折半信度及重测信度。定性资料用频数、百分比（%）表示，正态分布的定量资料采用均数±标准差（±s）表示，非正态分布的定量资料采用中位数及四分位数[M（P25，P75）]表示，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 量表汉化及文化调试结果 经专家咨询及课题组讨论，结合预调查时病人反馈，将混淆不清、难以理解或不符合中文表达习惯的条目加以修改。具体修改为：子量表A 中的条目1“当你没有出现青光眼症状时”修改为“当你没有出现青光眼症状（如眼睛胀痛、视物模糊等）时”；
条目3“当你在公共场所时”修改为“当你在公共场所（如公园、车站等）时”；
条目4“当你担心对青光眼药物产生依赖时”修改为“当你担心对青光眼药物产生依赖性（无法停药）时”。子量表B 中的条目1“挤压眼药瓶”修改为“将眼药水挤出药瓶”；
条目5“滴眼药时没有遗漏或过量”修改为“滴眼药时没有遗漏（滴到眼睛外面）或过量”。

2.2 调查对象的一般资料 157 例青光眼病人的年龄为（53.94±15.16）岁，其中男76例，女81例；
未婚11例，已婚146 例；
初中及以下76 例，中专或高中43 例，专科及以上38 例；
居住地为农村58 例，城市99 例；
原发性闭角型青光眼55 例，原发性开角型青光眼72 例，继发性青光眼30 例；
患病时长＜半年56 例，半年～1 年36 例，＞1～3 年26 例，＞3 年39 例；
每日滴注眼药1 次8 例，2 次22 例，3 次57 例，＞3 次70 例。

2.3 项目分析结果 将子量表A 得分由低到高排列，前27%样本作为低分组、后27%样本作为高分组，各条目在低分组与高分组间差异具有统计学意义（均P＜0.001）。相同方法检验子量表B，各条目在低分组与高分组间差异具有统计学意义（均P＜0.001）。各条目与其所属子量表A、子量表B 得分的相关系数分别为0.631～0.897，0.537～0.832（P＜0.001），相关系数均大于0.4，因此保留所有条目。

2.4 效度

2.4.1 内容效度 邀请6 名专家（同文化调试专家）对中文版SVGMSEQ 的内容效度进行测评，采用Likert 4 级评分法对条目的代表性、逻辑性以及与问卷主题的相关性做出判断，1 分为无相关，2 分为弱相关，3 分为较强相关，4 分为强相关。中文版SVGMSEQ 的条目水平内容效度（I-CVI）为0.833～1.000，量表水平内容效度（S-CVI）为0.938，平均S-CVI 为0.989。

2.4.2 结构效度 子量表A 和子量表B 的KMO 值分别 为0.929 和0.841，Bartlett 球 形 检 验χ2值 分 别 为1 105.865 和304.318，均P＜0.001，适合做探索性因子分析。分别对子量表A 和子量表B 采用主成分分析和最大方差正交旋转法，各提取1 个特征根＞1 的公因子，累计方差贡献率分别为62.74%和55.01%。各条目在所属子量表上的载荷值分别为0.612～0.907 和0.564～0.820，详见表1。

表1 子量表A 及子量表B 的因子载荷矩阵

2.5 信度 子量表A 和子量表B 的Cronbach"s α 系数分别为0.924 和0.818，折半信度分别为0.892 和0.827，重测信度分别为0.842 和0.903。

2.6 中文版SVGMSEQ 的应用 157 例青光眼病人中文版SVGMSEQ 总分为（39.80±6.08）分，子量表A得分为（25.50±4.41）分，子量表B 得分为（14.30±2.27）分。将病人按年龄、性别、婚姻状况、文化程度、居住地、疾病分型、患病时长、每日滴注眼药次数进行分组，比较不同分组病人中文版SVGMSEQ 得分。结果见表2。以中文版SVGMSEQ 得分作为因变量，以年龄、居住地、文化程度、疾病分型以及患病时长作为自变量（自变量赋值：年龄≤45 岁=1，46～64 岁=2，≥65 岁=3；
居住地为农村=1，城市=2；
患病时长＜半年=1，半年～1 年=2，＞1～3 年=3，＞3 年=4；
初中及以下=1，中专或高中=2，专科及以上=3）进行多元线性回归分析，结果显示，年龄、居住地和患病时长为青光眼病人用药自我效能的影响因素，见表3。

表2 不同特征的青光眼病人中文版SVGMSEQ 总分比较[M（P25,P75）] 单位：分

表3 青光眼病人用药自我效能得分线性回归分析

3.1 中文版SVGMSEQ 具有良好的效度 内容效度指研究工具中的条目能反映所测量内容的程度。一般认为，当I-CVI≥0.78、S-CVI≥0.80 时表明专家比较认可问卷所测量内容[18]。本研究经6 名专家咨询结果显示，中文版SVGMSEQ 的I-CVI 为0.833～1.000，S-CVI 为0.938，平均S-CVI 为0.989，表明该问卷可较好地反映青光眼病人的用药自我效能水平，具有良好的内容效度。结构效度指研究工具能够反映所要研究的概念的事实，是工具与其所依据的理论或概念框架间的结合程度。本研究分别对中文版SVGMSEQ的2个子量表进行了探索性因子分析，各提取了1 个特征根＞1 的公因子，与原始问卷研究结果一致。原始问卷研究仅保留了载荷值大于0.6 的条目，本研究除子量表B 中的条目4 的载荷值为0.564，低于原始问卷研究结果0.770 以外,其他条目载荷值均满足要求。究其原因可能是因为本研究相对较为年轻的调查群体对完成适当仰头动作的自信心更充足，使条目4 的测量结果较为集中。考虑到条目4 载荷值为0.564，仍较为理想，且适当仰头是正确滴注眼药的重要步骤，因此保留此条目。2 个单维度子量表的累计方差贡献率分别为62.74% 和55.01%，优于原始问卷研究结果（56.95%和54.11%），提示中文版SVGMSEQ 结构效度较好。

3.2 中文版SVGMSEQ 具有良好的信度 信度反映了研究工具的可靠度和稳定程度。经检验，子量表A和 子 量 表B 的Cronbach"s α 系 数 分 别 为0.924，0.818，均大于0.8，与原始问卷研究结果相似，略低于另外一项针对开角型青光眼病人的研究结果（0.94，0.88）[12],这可能与调查对象纳入标准不同以及样本量差异有关。2 个子量表的折半信度分别为0.892 和0.827，均大于0.8，提示中文版SVGMSEQ 内部一致性良好[19]。各子量表重测信度为0.842 和0.903，均大于0.7，表明该问卷具有较好的时间稳定性。

3.3 中文版SVGMSEQ 的实用性 《“十四五”全国眼健康规划》中指出，应聚焦青光眼病，完善疾病管理模式，降低疾病负担和致盲率[2]。用药管理是青光眼疾病管理的重要组成部分，也是关乎病人视觉健康的关键因素，如何有效提高青光眼病人用药管理能力，规范病人用药行为是亟待解决的视觉健康课题。用药自我效能作为病人用药行为的重要预测因子及影响因子，在规范青光眼病人用药行为中发挥着重要作用[20-21]，准确评估青光眼病人用药自我效能有助于用药管理的深入研究及精准化干预。中文版SVGMSEQ条目简洁，便于操作，可快速评价青光眼病人用药自我效能水平并指导医护人员制订针对性干预措施。用药依从自我效能量表可鉴别在某些阻碍情况下使用青光眼药物信心不足的病人，医护人员可依据病人的作答确定用药困扰、解决用药挑战[22]；
滴注眼药自我效能量表可识别滴眼技能不足的病人，医护人员可通过滴眼操作的额外教学提高病人用药技能及自信心[23]。此外，中文版SVGMSEQ 可用于诸如用药行为影响因素分析[11]、行为改变机制探索[10]、最小破坏性医学[24]等用药相关领域研究，其子量表还可单独用于用药依从性[25]、滴注眼药技能[26]等青光眼用药管理细分领域研究中。

3.4 青光眼病人中文版SVGMSEQ 得分受多种因素影响 本研究结果显示，年龄越大的青光眼病人中文版SVGMSEQ 得分越低，究其原因可能是随着年龄的增加，青光眼病人的身体机能不断退化，记忆力和理解力逐渐下降，使其在用药时缺乏自信。医疗机构及社区卫生部门应给予老年青光眼病人更多的社会支持，以协助其完成规范用药。本研究发现，居住于城市的青光眼病人用药自我效能高于农村病人，可能是因为城市丰富的医疗资源为病人用药信息的获取提供了便捷，同时城市病人更为积极的就医意识及更高的健康要求使他们更为主动地学习与应用药物知识[27]，因而具备更好的用药信念及用药技能。今后应注重医疗资源的合理分配，不断拓展健康宣讲覆盖范围，使更多落后地区的青光眼病人便捷获取正规药学知识以提高其用药自我效能。此外，本研究还发现病人的患病时长与其中文版SVGMSEQ 得分呈正相关，这与Sleath等[9]研究结果一致，分析原因可能是患病时间较长的病人积累的用药知识及经验更为充足，因而在用药过程中具备更好的自信心。医护人员应加强青光眼初诊病人的用药宣教，协助其快速储备充足的用药知识及技能，以规范病人用药行为。

本研究引进国外SVGMSEQ，从多角度测量其在中国文化背景下的适用性，证明中文版SVGMSEQ 信度和效度良好，条目简洁、易于理解，能有效评估我国青光眼病人用药自我效能。本研究的取样地点为重庆市某三级甲等医院，存在区域限制性及样本代表性缺陷，未来研究可尝试在多个地域及不同级别的医院取样，进一步验证中文版SVGMSEQ 的科学性和实用性。

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