王明晶，刘秀秀，姜之炎

(上海中医药大学附属龙华医院,上海 200032)

儿童过敏性鼻炎是个体接触变应原后引起的由IgE主导的Ⅰ型变态反应性疾病，以反复发作的鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流鼻涕为临床特点[1]。近年来，随着生活环境的改变，儿童过敏性鼻炎的患病人数逐年递增，国外有研究报道其发病率在8%～15%，而我国在10%左右[2-3]，并且本病易反复发作、经久难愈，长期影响着患儿的生活及身心健康。目前，西医治疗儿童过敏性鼻炎的一线药物是抗组胺药和鼻内糖皮质激素，但仅能缓解症状，长期使用存在不良反应多、复发率高的弊端，而中医药治疗儿童过敏性鼻炎远期疗效更好，同时又能避免西药的不良反应[4]。本研究观察了运脾化痰通窍方治疗脾虚痰阻型儿童过敏性鼻炎的疗效，现报道如下。

1.1诊断标准 西医诊断标准参照《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年，天津)》[5]，结合患儿病史、临床症状、体征与皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测结果相符即可确诊过敏性鼻炎。中医辨证标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]与《中医耳鼻咽喉科学》[7]，并结合临床制定。脾虚痰阻型的辨证标准：①鼻鼽，鼻痒，喷嚏，流清涕，鼻塞；
②神疲倦怠，消瘦，面色萎黄；
③食少纳呆，大便溏薄；
④舌质淡，苔薄白腻，脉滑。

1.2纳入标准 符合脾虚痰阻型过敏性鼻炎的诊断标准；
年龄3～14岁，男女不拘；
受试者及家属知情同意，并签署知情同意书且能够配合试验。

1.3排除标准 合并嗜酸性粒细胞增多、血管运动性鼻炎、药物性鼻炎、内分泌性鼻炎、肺炎、支气管哮喘等其他疾病者；
合并心、脑、肺、肝、肾、血液系统等严重原发性疾病者；
已知对本处方中的药物过敏者；
正参加其他药物临床试验者。

1.4一般资料 选取2019年3月—2020年10月在上海中医药大学附属龙华医院儿科就诊且符合过敏性鼻炎诊断的患儿66例，随机分为观察组和对照组，最终完成随访61例，其中男32例，女29例。观察组31例，男14例，女17例;年龄3～10(5.9±2.0)岁。对照组30例, 男12例，女18例;年龄3～11(5.1±2.1)岁。2组患儿性别、年龄比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。本研究经上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会审查通过(2016LCSY066)。

1.5治疗方法 观察组采用运脾化痰通窍方口服。方药组成：苍术4 g、米仁4 g、辛夷4 g、黄芩4 g、石菖蒲4 g、夏枯草4 g、丝瓜络4 g、象贝3 g、生牡蛎8 g、甘草2 g，以上药物由上海中医药大学附属龙华医院提供，采用中药免煎配方颗粒剂(四川新绿色药业科技发展股份有限公司)。用法如下：3～6岁，2/3剂/d，每日2次；
6～14岁，1剂/d，每日2次。对照组采用孟鲁司特钠咀嚼片(平奇，鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20083330)及中药安慰剂口服。孟鲁司特钠咀嚼片用法如下：3～6岁，每次4 mg，每晚1次；
6～14岁，每次5 mg，每晚1次。中药安慰剂由含有1/10量的运脾化痰通窍方与辅料制作而成，外观与运脾化痰通窍方原方一致，制作与服用方法同观察组。2组疗程均为3个月。

1.6观察指标

1.6.1症状体征评分 治疗前及治疗1，2，3个月观察2组患儿主要症状(鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞)和鼻腔检查变化情况，并参照《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年，天津)》[5]、《中医耳鼻咽喉科学》[7]及病证特点，选用过敏性鼻炎比较症状总分量表(total symptom score,TSS)[8]作为主要症状分级量化表，分别根据程度的轻重划分为0分(正常)、2分(轻度)、4分(中度)、6分(重度)，见表1。

表1 主要症状和鼻腔检查分级量化标准

1.6.2临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[9]及《中药新药研究的技术要求(一)》[10]制订疗效评定标准，评估2组治疗3个月后疗效。治愈：临床症状消失，疗效指数下降≥95%；
显效：临床症状明显减轻，疗效指数下降>70%～94%；
有效：临床症状减轻，疗效指数下降≥30%～70%；
无效：临床症状无缓解，疗效指数下降不足30%。疗效指数(尼莫地平法)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。

2.12组主要症状总积分比较 治疗后2组主要症状总积分经广义估计方程分析，组间比较差异有统计学意义(Wald2=6.379，P=0.012)，2组估计的边界均值对照组为15.42，观察组为13.39。时间比较差异有统计学意义(Wald2=456.175，P<0.001)，治疗不同时间的效果不同，时间估计的边界均值：治疗前20.80，治疗1个月16.15，治疗2个月12.18，治疗3个月8.48。2组症状积分均呈下降趋势，且观察组治疗3个月积分明显低于对照组(Z=3.894，P<0.001)。见表2。

表2 3组脾虚痰阻型过敏性鼻炎患儿治疗前后主要症状总积分比较[M(QR)(min,max)，分]

2.22组鼻腔检查积分比较 治疗后2组鼻腔检查评分经广义估计方程分析，组间比较差异无统计学意义(Wald2=0.000，P=0.995)，2组估计的边界均值对照组为3.05，观察组为3.05。时间比较差异有统计学意义(Wald2=125.901，P<0.001)，治疗不同时间的效果不同，时间估计的边界均值：治疗前4.03，治疗1个月3.44，治疗2个月2.75，治疗3个月1.97。2组鼻腔检查积分均呈下降趋势，2组各时间点积分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表3。

表3 2组脾虚痰阻型过敏性鼻炎患儿治疗前后鼻腔检查积分比较[M(QR)(min,max)，分]

2.32组临床疗效比较 观察组总有效率为96.8%，高于对照组的总有效率90.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组脾虚痰阻型过敏性鼻炎患儿治疗3个月临床疗效比较 例(%)

2.42组不良反应情况比较 2组患儿在本次研究过程中，安全性指标基本正常，未出现变态反应、肝肾功能损害等不良反应。

儿童过敏性鼻炎是发生在鼻黏膜内的非感染性炎症性疾病。由于鼻与鼻窦、中耳、咽喉等部位相通，本病若反复发作，炎症未能及时控制，容易引起哮喘、中耳炎、鼻窦炎、腺样体肥大及睡眠呼吸障碍等多种并发症，可阻碍患儿的身体及心理发育，影响儿童的日常生活和学习。本病的发生与大量炎性介质、细胞因子及神经肽的释放关系密切[11]，白三烯作为重要的炎性介质，可以引起鼻黏膜通透性增加进而形成水肿，刺激黏液分泌，出现鼻塞、流涕等症状[12]。孟鲁司特钠作为高选择性白三烯受体拮抗剂(LTRA)，是近十余年新兴的药物[13]，能改善毛细血管通透性，减轻炎性因子浸润，从而抑制变态反应发生，缓解鼻部症状[14-15]，但长期使用不易坚持，患儿及家长依从性较差，停药后易复发。

过敏性鼻炎归于中医学“鼻鼽”的范畴，《素问·玄机原病式》中提到 “鼽者，鼻出清涕也”，对鼻鼽的症状进行了首次描述。本病虽病位在鼻，但与肺、脾两脏的关系尤为密切，《医方辨难大成》云“鼻窍属肺，鼻内属脾”。肺开窍于鼻，《严氏济生方》曰：“夫鼻者，肺之所主，职司清也，调适得宜，则肺脏宣畅、清道自利。”说明鼻窍通畅与肺气的宣发肃降功能紧密相关。肺气充沛，鼻窍畅通，而能知香臭，若肺失宣降，鼻窍失养，水道不通，痰湿内生，则发为鼻病，正如《四圣心源》云：“鼻病者，手太阴之不清也。” 鼻居土位而属脾，《灵枢悬解》中提到“鼻下者，鼻准，是为面王，脾也”。脾主升清，鼻为清窍在上，有赖于脾胃所化生的清气濡养,若脾失健运，清阳不升，津液失布，聚而成痰，上犯鼻窍，亦可发为鼻病。

儿童过敏性鼻炎的主要病理因素是“痰”，病机关键为脾虚痰阻，肺窍不通。刘嘉杰[16]认为本病由“痰饮停聚”所致，大量鼻涕即是水液输布失常的病理产物，肺不清肃通调失职，脾虚不运化谷失常，津液失于疏布，痰饮内聚，上犯肺窍而发为本病。脾是生痰之源，脾虚湿胜则痰浊易生，而为痰之本源，肺是储痰之器，痰气交阻，壅遏气机，聚于鼻窍，致使儿童过敏性鼻炎发作。张锡纯在《医学衷中参西录》中说：“俾中焦气化……精液四布，清升浊降，痰之根柢蠲除矣。”可见，治疗本病的根本在于治脾，而治脾的关键在于恢复脾运，以绝生痰之源。脾运有常，则痰浊渐化，脾肺之气通达，则气血津液运行畅通，鼻窍得以濡养，则鼻病自除。据此理论，姜之炎教授通过多年的临床实践经验，提出“运脾治鼻”理论，并自拟运脾化痰通窍方用于儿童过敏性鼻炎的治疗。运脾化痰通窍方中苍术燥湿醒脾，走而不守，薏苡仁清利淡渗以健脾，两药合用运脾化湿,相须为君。此外，研究发现薏苡仁可以稳定炎症细胞的细胞膜，具有一定的抗炎作用。辛夷功善疏风散邪、宣通鼻窍，石菖蒲豁痰开窍，黄芩燥湿泻火，引药上行，三药合而为臣，宣通鼻窍。现代药理研究显示，辛夷、黄芩、石菖蒲均有抗炎作用，辛夷可以降低黏膜血管通透性，促进鼻腔分泌物的吸收，黄芩可以抗变态反应，石菖蒲有抑菌、抗氧化作用[17-19]。象贝、夏枯草、丝瓜络、生牡蛎共为佐药，清热化痰，散结消肿，甘草调和诸药。全方合用，以运脾化痰为治疗之根本，痰消则肺窍畅通，鼻病自除。

本研究结果显示，在鼻腔检查方面2组疗效相当，但观察组的总有效率高于对照组，主要症状总积分低于对照组。说明运脾化痰通窍方基于运脾治鼻理论治疗脾虚痰阻型儿童过敏性鼻炎的临床疗效优于孟鲁司特钠，可明显改善患儿的鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞症状及鼻腔情况，且治疗时间越长疗效越显著，值得推广应用。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。

猜你喜欢 鼻窍阻型通窍 益肺强身摩鼻窍养生月刊(2022年6期)2022-11-25过敏性鼻炎的推拿治疗开卷有益·求医问药(2022年4期)2022-05-16隔姜灸联合瑞舒伐他汀治疗脾虚湿阻型肥胖并发高脂血症的临床观察世界科学技术-中医药现代化(2021年5期)2021-11-05过敏性鼻炎，重在治肺大众健康(2021年9期)2021-10-28变异性鼻炎应用通窍鼻炎片联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗的效果观察中医眼耳鼻喉杂志(2021年2期)2021-07-21化瘀通窍中药治疗高血压脑出血随机对照试验的meta分析世界科学技术-中医药现代化(2021年12期)2021-04-19三伏贴贴敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床观察中国民间疗法(2020年22期)2021-01-07寒湿痹阻及湿热痹阻型类风湿性关节炎的腕关节MRI表现的相关性研究中国临床医学影像杂志(2019年4期)2019-06-18通窍活血汤家兔体内移行成分川芎嗪的分析中成药(2018年8期)2018-08-29鼻舒通窍合剂制备工艺的优化中成药(2017年9期)2017-12-19