下面是小编为大家整理的核酸实验室压力整改,供大家参考。

核酸实验室压力整改

　实验室整改方案

　检测实验室规划与设计要求

　 （一）、检测实验室选址要求 1. 食品检测实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2.检测实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离； 3. 检测实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。

　 （二）、检测实验室结构和布局 根据生产实际需要，一般应设置细菌与理化检验兼有的综合检测实验室，主要包括以下部分：微生物检测实验室、理化检测实验室、试剂储存室、样品处理室、工作人员行政办公区域。①理化分析室（兼作感观检验室）

　②仪器室（兼放细菌室显微镜等少量仪器）

　细菌食品检测实验室：

　①细菌检验

　 操作室； ②无菌室； ③培养基制作室； ④洗涤消毒室；

　 （三）、检测实验室整体布局要求 1. 办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的最外层，只需有桌、椅、档案柜、电脑等简单设施即可。

　2. 微生物检验操作室（常规操作）是细菌培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。

　对实验台的要求：

　a.实验台面积一般不小于 2.4×1.3m； b.实验台位置应在检测实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。

　c.实验台两侧安装小盆与水龙头； d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座； e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。

　3. 无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌

　的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与细菌检

　 验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：

　入口避开走廊，设在细菌检验操作室内； b.与操作室用两道缓冲间隔开； c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每 3 平米安装 30ｗ紫外灯一盏； d.无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于 1.5m； e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。

　4. 培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。

　a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用； b.边台材料要耐高热、耐酸碱； c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂； d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放； e.边台上要放天平，以称取药品用。

　5. 洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于 10m2 。

　为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：

　a.1-2 个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通； b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿； c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷； d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇； e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馏水器装置。

　6. 理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规检测实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。

　a.实验台与细菌操作室要求相同 b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要； c.洗涤池。

　7.仪器室：如果没有条件，这个可以和微生物常规食品检测实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器； 要求清洁干燥、防潮防虫、避光； b.仪器台要稳固、牢靠。

　对于小的企业食品检

　测实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以保证食品检测实验室不同工作区（洁净区

　 和一般操作区）之间有一定区分,因此，最少应保证 4 个房间或者 4 个分区。

　1．洗刷消毒区域，这个区域要求相对独立，最好以房间间隔，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。

　2．培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对独立一些。

　一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显微镜操作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行。

　无菌操作区域，无菌间，这个要求独立。

　 （四）、检测实验室分区及基本要求 良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行为 了防止交叉污染和工作人员健康，检测实验室应至少划分成 4 个区。

核酸实验室压力整改

　实验室整改报告

　为了加强实验室的规范管理，持续提高实验室检验质量，根据省卫生厅（卫医发[2006]22 号《江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则》的通知）和卫医发[2010]23 号《关于开展医疗机构临床实验室达标验收工作的通知》的文件精神，卫生局组织的验收评审专家组于 2014 年 9 月 2日对我院各专业实验室进行了综合考评。

　 评审组通过现场审核、盲样抽查测定、提问考核后，对我院实验室基本情况及所开展的各项工作进行客观分析和综合评审，对我实验室的逐步规范和发展提出了许多宝贵的建议，同时也指出了一些存在的问题和不足，主要有：

　 一、实验室范围较小，面积未达到要求，整个布局不合理。

　 二、实验室设施简单，设备不全且未建立实验室信息管理系统（LIS）。

　 三、没有开展比对试验。

　 四、实验室的安全防护措施不够且没有安全培训记录。

　 五、人员编制不足且相应级别的技术人员未达到要求。

　 六、未建立质量手册，程序文件，SOP 文件需进一步规范。

　 七、只参加市临检中心组织的室间质评，没有参加省监检中心室间质评。

　 针对评审组提出的问题及不足，医院领导都非常重视，经过认真分析和讨论后，制定了一些整改计划及措施，具体如下：

　 一、扩大实验室范围：医院已设置了 HIV 初筛实验室并计划尽快引进

　设备，投入使用，同时准备分设各专业实验室合理布局。

　 二、购置设备：医院已同意为检验科增添一些安全防护设施，如酶标仪、生物安全柜等。

　 三、建立实验室信息管理系统（LIS）：随着检验科规模的扩大，医院将建立 LIS 系统来规范检验科的管理，提高检验科的效率和效益。

　 四、做好比对试验：由于目前实验室设备较少，没有两台仪器检测同一项目，所以没有开展比对试验。如以后有两台相同仪器检测同一个项目，必须做好比对试验以保证检验结果的准确性及可比性。

　 五、加强做好室内质控工作：由于经验不足，室内质控做得不够到位，以后在每年年底就必须做好下年度的质控品购置计划，并一次性购入至少半年的相同批号质控品，每天都必须随标本检测，发现失控项目按失控处理程序及时处理，每月结束都须将数据收集并由项目负责人划好质控图交科主任审核后写好质控小结并存档。

　 六、增加检验科工作人员：医院已决定招聘一名具有主管技师职称的检验人员来弥补实验人员的不足。

　 七、建立全面的质量管理体系：实验室质量管理小组已制订好质量管理计划，按层次建立起质量手册，程序性文件，各检验项目的 SOP 文件，并在日常工作中严格执行。

　 八、积极参加省临检中心的室间质评及各种学习培训：实验室在做好室内质控的基础上以后每年都须参加省临检中心的室内质评，进一步提高我实验室检验结果的准确性。

　 通过这次实验室达标验收工作及评审组专家的认真检查，耐心指导我

　们实验室将逐项进一步完善，并建立起一系列全面的质量管理体系，使实验室检验工作进一步规范化、程序化、标准化，以确保临床检验工作的高质量。

核酸实验室压力整改

　不符合项的整改计划表 序 号 问题描述 整改要求 责任部门 要求完 成时间 备

　注 1 检验报告（编号为 S20150073）报告无受控号。

　组织资料管理员学习培训《服务和供应品的采购程序》。已收集自治区计量院计量认证资质证书与能力附表，依据收集的材料对服务方的服务能力进行评价和确认。

　检验部 2015.9.25 基本符合 实资：4.3 2 缺合格服务商（自治区计量院和自治区气象计量所）服务能力评价记录。

　组织资料管理员学习培训《服务和供应品的采购程序》。已收集自治区计量院计量认证资质证书与能力附表，依据收集的材料对服务方的服务能力进行评价和确认。

　质量管理部 2015.9.25 基本符合 实资：4.5 3 2015 年管理评审报告输入材料缺法人变更情况、2014 年管理评审报告输入材料缺质量目标实现情况输入；输出材料均无改进建议及预防措施记录。

　组织人员学习 YJKJ/PF16:2013《管理评审程序》，收集相关输入性材料，对 2014 年管理评审进行重新输入，依据输入材料，提出建议项并实施预防纠正措施。

　质量管理部 2015.9.25 基本符合 实资：4.11序 号 问题描述 整改要求 责任部门 要求完 成时间 备

　注 4 保存标准物质的冰箱无温度监测记录；编号为：YJKJ067生化培养箱使用记录表中“物品名称/样品编号”无记录；2014年内审检查表中 5.4.1～5.4.9审核发现栏检查事实描述不具体。

　组织工作人员学习 YJKJ/PF12:2013《内部审核程序》、YJKJ/PF05:2013《记录（档案）控制程序》。配备监控温度计，对保存标准物质的冰箱温度进行监控；填写编号为：YJKJ067生化培养箱使用记录表中“物品名称/样品编号”记录；把 2014 年内审检查表中 5.4.1～5.4.9 审核发现的问题进行详细描述。

　检验部、质量管理部 2015.9.25 基本符合 实资：4.9.65 提供不出微生物检验人员接受过生物安全培训记录 立即组织微生物检验人员进行生物安全培训，做好培训相关记录。

　检验部、行政财务部 2015.9.25 不符合 实资：5.1.3

核酸实验室压力整改

　 实验室整改方案

　检测实验室规划与设计要求

　（一）、检测实验室选址要求 1. 食品检测实验室应选择在清洁安静的场所，远离生活区，锅炉房与交通要道； 2.检测实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与生产加工车间有一定距离； 3. 检测实验室应选择在方便扦样与检验，距离车间较近的工作场所。（二）、检测实验室结构和布局 根据生产实际需要，一般应设置细菌与理化检验兼有的综合检测实验室，主要包括以下部分：微生物检测实验室、理化检测实验室、试剂储存室、样品处理室、工作人员行政办公区域。①理化分析室（兼作感观检验室）

　②仪器室（兼放细菌室显微镜等少量仪器）

　细菌食品检测实验室：

　①细菌检验操作室； ②无菌室； ③培养基制作室； ④洗涤消毒室； （三）、检测实验室整体布局要求 1. 办公室：办公室是化验人员进行原始记录等各项工作的场所，是与非化验室人员交往较多的场所，因此，应设在整体综合化验室的最外层，只需有桌、椅、档案柜、电脑等简单设施即可。

　2. 微生物检验操作室（常规操作）是细菌培养与检验主要操作室，主要设施是实验台。

　对实验台的要求：

　a.实验台面积一般不小于 2.4×1.3m； b.实验台位置应在检测实验室中心位置，要有充足光线；也可以做边台。

　c.实验台两侧安装小盆与水龙头； d.实验台中间设置试剂架，架上装有日光灯与插座； e.实验台材料要以耐热、耐酸碱为宜。

　3. 无菌室：无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境，无菌室是处理样品和接种培养的主要工作间，应与细菌检

　验操作室紧密相连。为满足无菌室无菌要求，无菌间应满足以下布局：

　入口避开走廊，设在细菌检验操作室内； b.与操作室用两道缓冲间隔开； c.无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每 3 平米安装30ｗ紫外灯一盏； d.无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于 1.5m； e.无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。

　4. 培养基制作室：培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。

　a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用； b.边台材料要耐高热、耐酸碱； c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂； d.危险、易腐易燃有毒有害药品单独设保险柜存放； e.边台上要放天平，以称取药品用。

　5. 洗涤消毒室：洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于 10m2 。

　为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：

　a.1-2 个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通； b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿； c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷； d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇； e.有条件的单位还可在该室内，设供日常检验用水蒸馏水器装置。

　6. 理化分析室：（如果没有条件，这个可以和微生物常规检测实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室。

　a.实验台与细菌操作室要求相同 b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要； c.洗涤池。

　7.仪器室：如果没有条件，这个可以和微生物常规食品检测实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；要求清洁干燥、防潮防虫、避光； b.仪器台要稳固、牢靠。

　对于小的企业食品检测实验室，如果没有更多的房间进行区分，应该可以通过规划房间分区，以保证食品检测实验室不同工作区（洁净区

　和一般操作区）之间有一定区分,因此，最少应保证 4 个房间或者 4个分区。

　1．洗刷消毒区域，这个区域要求相对独立，最好以房间间隔，因为这个区域处理废物，有一定的污染和湿度。

　2．培养基配制区域，用于培养基的配制，经常有水等，需要相对独立一些。一般操作区域，这个是主要操作区域，微生物的试验结果的观察，显微镜操作，一般的简单理化操作，仪器设备等，都可以合并在这个房间或者区域进行。

　无菌操作区域，无菌间，这个要求独立。

　（四）、检测实验室分区及基本要求 良好的自然通风，必要时应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行为了防止交叉污染和工作人员健康，检测实验室应至少划分成 4 个区。

　具体方案见下面

　理化实验室设计规范与布局

　 一.设计规范要求

　 1.环境要求

　 1.1、通风：

　 理化实验室经常由于实验时间长，人员多和实验过程中产生一些有毒气体，造成空气污浊，对人体不利。为了防止实验室工作人员吸入或咽入一些有有毒的、可致病的或性质不明的化学物质和有机气体，实验室中应有良好的通风，必要时应设空调。通风设备有：通风柜、通风罩或局部通风装置。除了楼主提到的外，需要注意有机溶剂 前处理和使用电炉进行前处理的通风柜应分别布置在不同的实验室，局部排风装置和排风罩必须具有足够的功率，否则实际工作中难以满足使用要求。

　 1.2 湿度和温度：

　实验室要求适宜的温度和湿度。室内的小气候，包括气温、湿度和气流速度等，对在实验室工作的人员和仪器设备有影响。夏季的适宜温度应是 18-28℃，冬季 为 16-20℃，湿度好在 30%(冬季)-70%(夏季)之间。除了特殊实验室外，温湿度对大多数理化实验影响不大，但是天平室和精密仪器室应根据需要 对温湿度进行控制 。

　 1.3 洁净度：

　 经常保持实验室的清洁是非常重要的。室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪 器设备的元件表面上，可能构成障碍，甚至造成短路或其他潜在危险。洁净实验室是要花银子的，建议不是特殊需要可不进行洁净实验室设计，若有需要可以对大型 精密仪器室、特殊实验室进行设计，一般达到万级净化要求即可。若有多个洁净实验室，送排风系统应各自独立设计，独立使用。

　 2.设施要求

　 2.1 供水与排水、排污：

　 实验室都应有供排水装置，排水装置好用聚氯乙烯管，接口用焊**焊接。化学检验实验台有可能都应安装水管、水龙头、水槽、紧急冲淋器、洗眼器等，一般实验 室的废水无须处理就可排入城市下水网道，而实验室的**废水必须净化处理后才能排入下水网道。现代化的实验室都应建设配套的污水处理站，一般实验室的废水 无须处理就可排入污水处理站进行处理，对高浓度的酸碱废水应先中和再排入污水处理站，对此类废水的排放建议采用耐酸减的排水管道，从实验室直接排放到处理 站，对大量使用有机溶剂的实验室应安装耐有机溶剂的排水管道，例如可采用铸铁管接入污水处理站，

　也就是说，实验室应根据不同功能，采用不同材料的排水管 道，分别设计相互之间不交叉，分别排放到污水处理站。实验室的废水必须净化处理后才能排入下水网道。实验室的供水有自来水和实验用纯水，除了自来水， 建议安装纯水处理装置，保障实验室用水，并且再相关实验室纯水终端加装超纯水处理装置，满足精密仪器使用要求。

　 2.2 供电：

　 电力是实验室重要动力。为保障实验室的正常工作，电源的质量、安全可靠性及连续性必需保证。一般用电和实验用电必须分开；对一些精密、贵重仪器设备，要求 提供稳压、恒流、稳频的电源；必要时须建立不中断供电系统，还要配备专用电源，如不间断电源(UPS)等。

　 2.3 供气与排气：

　 实验室使用的压缩气体钢瓶，应保持少的数量，必须牢牢固定，或用金属链栓牢，绝不能靠近火源，直接日晒，高温房间等温度可能升高的地方使用。实验室的废 气的处理，如量少，可直接排出室外；但排出管必须高出附近房顶 3m 左右，对较大或数量多的废气，可参考工业废气处理方法如用吸附，吸收，氧化，分解等 方法来处理。如果理化实验室不是在高层，废气的排放必须采用专用管道从楼顶排放。

　 二、功能与布局

　 1.1 特性

　 根据理化检验科实验室工作的特性，应创造一个安全、舒适、美化的实验室工作环境，办公区域与实验区域分开，即形成非受控区域和受控区域。

　理化实验室应配置办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小型仪器室、天平室(玻璃量器检定室)、化学实验及样品前处理室、试剂储存室、高温室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室、微生物室。

　 1.2 档案室(报告编制室)

　 用于报告的编制及打印，科室资料的储藏及查阅。

　 1.3 收样室：

　 独立的样品存储室，存储柜功能区间应划分清楚，标明未检样品、在检样品和已检样品。样品室必须干燥、通风、防尘、防鼠。

　 2.1 化学实验及样品前处理室

　 实验室必须有排风设施，独立排气柜，有机、无机前处理分开；墙、地板、实验台、试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱和耐有机溶剂腐蚀；地面应有地漏，防倒流。设置中央实验台的实验室应设供实验台用的上下水装置、电源插头。

　 2.2 大型仪器室：

　 电压、电流、温湿度符合要求，需要防静电地板，温度控制 15-25℃，湿度 60-70%。有的仪器设备不要放在同一室，检测无机物质仪器要有排气斗；检测有机物质仪器有可调排风罩。

　 2.3 天平室

　 天平室应有双层玻璃和窗帘，有恒温恒湿系统，天平台必须防震，天平台放置必须离开墙壁 1cm，可购置防震型天平台或砖砌大理石台面天平台。

　 2.4 小型仪器室

　 小型仪器室应有足够的电源插座，好安装稳压装置，配备水池。

　的器

　功率

　平面2.5 微生为防止交2.6、高应有足够2.7、洗要有专器皿分开2.8、实要有防尘率要求的 面图如下生物实验交叉污染高温室：

　够的电功洗涤室：

　门清洗玻，用于检实验用水制尘设施，电源线路：

　验室 染，有独立率（需要玻璃器皿区检测物品的制备室：工作台面路。供水水立的实验室要动力电）区域，有机的器皿要专面应坚固耐水龙头应有室，设置独，好用防机分析用的专用。

　耐热，配设有隔渣网。独立的消化防火材料做的器皿与无设有能满足 化柜。

　做隔断。

　无机分析用足制水设备用备

核酸实验室压力整改

　实验室整改计划1. 实验室有专人负责卫生管理工作， 室内卫生要定期打扫， 做到台面、 室内整洁卫生。

　2. 进入实验室衣着整洁， 严禁穿拖鞋、 凉鞋等进入实验室3. 严格看管好门户、 水电， 离开实验室应检查电源是否关闭， 关好窗户， 锁好门。

　4. 与实验室安全疏散有关的走廊、 通道不得堆放杂物和搭盖临时贮藏室或其他用房。

　5. 实验室内不准存放食品， 严禁存放自行车、 摩托车等大件私人物品。

　6. 实验室工作保持严肃、 严密、 严格、 严谨； 室内保持整洁， 不准喧哗、 打闹、 抽烟。

　7. 实验室人员需保持自己桌面卫生， 爱护公共卫生， 不得乱扔垃圾。

　8. 实验室内不得干与学习工作无关的事情， 出入随手关门； 离开实验室前， 将自己的物品整理干净。

　9. 严禁在实验室进行娱乐活动， 如打游戏、 看电影、 逛网页、 聚众吃零食、 煮东西等。

　10. 实验室负责人组织实验室成员每天签到， 检查人员对签到本进行检查。

　研二研三学生原则上均应在实验室学习工作， 研一学生无课情况下原则上应在实验室学习工作。

　11. 做事守时并养成习惯， 不迟到、 不早退、 不拖拉。

核酸实验室压力整改

　 1 P PR CR 核酸检测实验室自检自查 整改 报告

　 为有序、安全、有效、快速做好核酸检测工作，为我地区疫情防控提供坚实的技术保障，根据上级主管部门的要求，结合我院核酸检测实验室工作实际，现将我院 PCR 核酸检测实验室（下文简称核酸检测实验室）自检自查整改报告汇报如下：

　一、领导重视 我院在接到上级主管部门的相关要求后，院领导高度重视，对文件进行了传达学习，并立即召开自查工作部署专题会议，成立由院长为组长，副院长为副组长，检验科主任及科室骨干人员为成员的自检自查整改领导小组，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《新型冠状病毒实验生物安全检查指南（第三版）》《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）》等相关文件的指导，在医院开展 PCR 实验室自检自查工作，并按照“立查立改”的工作原则，对自检自查出现的问题立即进行针对性的整改。

　二、自检自查情况 （一）实验室建设情况 自检自查情况：我院建设投入使用的 PCR 实验室，均是按照《PCR 实验室涉及及建设标准》，通过招标程序，由有相关设计及建设资质的企业进行建设，PCR 实验室建设完成后的 PCR 实验室包括试剂准备区、标本制备区、基因扩增区、产物分析区。均

　 2 达到了物理空间上完全相互独立的要求，未与空气直接相通，PCR 实验室已配备安装负压系统。实验室的空气均是按照流向试剂准备区，流向标本制备区，在流向基因扩增区，最后流向产物分析区，达到了单一流向的要求。不论是 PCR 实验室区域划分、PCR 实验室气流设计还是 PCR 实验室压差设计都符合相关规定，建设后的 PCR 实验室于 1 月 24 日由相关专家及第三方评审验收，均已符合和达到国家的标准，验收通过后现已正常投入使用。

　（二）检测仪器设备 我院投入使用的核酸检测实验室目前已经配备的大型设备有：3 台全自动核酸提取仪两台、BSC-1500-11B2-X 型生物安全柜 1 台、冷冻离心机24 孔 1 台、高速离心机 24 孔 1 台、八联管离心机 2 台，其余的小件设备如紫外线消毒灯等若干，目前能够满足辖区日常的酸检测工作需要。

　（三）实验室资质 我院按照每个县至少建设一个核酸检测实验室的要求，从立项到递交相关报备资料均已按照相关部门的要求进行，并已得到核酸检测实验室的备案批复。备案编号:X 检(备)字[202X]0XX 号。在 202X 年 X 月 X 日已通过疾病预防控制中心的生物安全二级实验室备案的工作。

　（四）实验室相关制度 我院投入使用的核酸检测实验室已上墙《临床基因扩增实验室试剂准备区工作制度》、《临床基因扩增实验室样品准备区工作制度》、《临床基因扩增实验室扩增区工作制度》、《实验室消杀制度》等相关制度。

　 3 （五）检测人员资质 我院核酸检测实验室在投入使用前已派遣检验科负责人及工作人员分批次到上级医院进行培训学习，目前验科人员 6 人已完成新型冠状病毒核酸检测线上培训和实验室的实操工作，通过考核合格后已取得临床基因扩增检验技术实践操作培训证书，检测人员中共有副主任技师 1 名，主管检验师 2 名，初级师 3 名，初级士 2 人（新进人员），8 人均为本科学历，3 人已具备 5 年以上的实验室工作经历。

　（六）检测质量控制 1、分析前的质量控制：所有标本放在大小合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本保存管里面拧紧，容器外注明标本的编号、种类、姓名和采样的日期，采集完以后密闭标本放入塑料内密封每袋装一份标本。标本采集后按医院的时间点进行送检，不能在按定的时间内进行送检的放 2-4C冰箱进行保存，标本接收人员按照二级或三级防护进行标本的接收并和送检人员进行双签收。24 小时内检测的标本放 4°C 保存,到目前为止基本能在 24 小时内完成检测。保存的标本的冰箱每天都有温度监控记录。阴性检测的检标本在结果发出后 24 小时后进行高压消毒转运出实验室，若为检测结果为阳性，按阳性标本处理流程进行处理。

　2、分析中质量控制：在《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第三版）》的指导下，实验室每检测批次都进行阳性质控和阳性对照 1:40 稀释的弱阳性质控和阴性质控，并把质控数据登记有原始记录上。从新型冠状病毒核酸检测工作开展至今都已做室间质评，

　 4 二、存在的问题 （一）核酸检测实验室设备只能满足日常的核酸检测需要，存在突发情况下全天候满负荷检测需要以及备用设备； （二）实验室相关制度不完善或未上墙，如缺少《核酸样本接收制度》，未上墙《医疗废物处置制度》等； （三）人员检验资质未做到 100%培训学习； （四）检测人员不足，检测时间过长。

　三、整改措施 对于我院核酸检测实验室自检自查存在的问题，我院将“立查立改”、“查改结合”，从以下四点进行有针对性的整改：

　（一）一是在大型设备上结合医院实际财力情况及工作需要，向主管部门提交相关申请，争取一定的资金支持；二是通过与设备厂家签订设备储备协议，保证所需设备在 48小时内送达，12小时内安装完成投入使用；三是对小件及价格适度的设备进行采购储备，保证在突发情况下能够投入使用。

　（二）针对实验室相关制度不完善或未上墙的问题，立即进行查缺补漏，对不完善和缺少的制度进行完善上墙，对未上墙的制度立马进行上墙。

　（三）针对新进人员检验资质未做到 100%培训学习的情况，在保障实验室工作不脱节的情况下，立即交接工作进行轮换培训学习，取得相关资质证书后方可进行检测工作。

　（四）针对检测人员不足，检测时间过长的问题，立即进行引进有相

　 5 关资质的检测人员，对于无检测资质的人员，引进后派遣进行培训学习，加快检测效率，缩短检测时间。

　下一步，针对我院核酸检测实验室查处的问题，立即着手给与解决，在日常及以后的工作过程中，我院将不断进行自检自查，做到“立查立改”，“查改结合”，为我地区核酸检测工作及疫情防控工作提供坚实的技术保障，不断提升检测质量和效率，巩固来之不易的抗疫成果。

　某某人民医院 2022 年 3 月 24 日