私人诊所药品质量管理自查报告

　**县食品药品监督管理局：

　 我诊所自2009年下半年以来，严格按照县食品药品监督管理局《药品安全专项整治工作实施方案》的具体安排和要求，从人员与制度、设施与设备、药品管理、药品调剂与使用等方面做了一定的工作，从而保证了药品质量，提高了药品管理水平，现将该项工作自查报告如下：

　 一、人员与制度

　     1、药品质量管理人员具有中专（医学专业）学历。

　      2、建立了直接接触药品人员的健康档案。

　 二、设施与设备

　     1、设置与诊疗业务相适应的并与其他诊疗科室分开的独立的药房和药库。药房及药库内外环境卫生整洁，地面、墙壁、顶棚等光洁平整不起尘不挂尘；周围无污染源。

　      2、药房、药库有避光、通风；有防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉等设备；有保持药品与地面间距的设施。

　     3、有符合药品储存条件要求的防冻、冷藏等设备。

　 三、药品管理

　     1、药品按剂型或用途陈列或摆放。药品与非药品、内服药与外用药、中药饮片、易串味药品分开存放，并贴有标签。

　      2、从具有合法资质的生产、经营企业购进药品，并建立完整的药品购进记录，记录保存三年以上。

　      3、建立了供货方档案。档案内容包括：

　 ①加盖供货单位原印章的药品生产或经营许可证、营业执照、税务登记证、认证合格证复印件；首次使用新药，索取该批号药品合法检验报告书。

　 ②注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

　③企业法人代表签字明确销售地区、销售药品范围及有效期的业务人员“授权委托书”原件；

　④业务员的身份证复印件；

　⑤合法票据。

　 4、在药品使用过程中发现假劣药品的，当立即封存，并及时向所在地药品监管部门报告，不能自行做退换货处理，至今未发现假劣药品。

　 四、药品调剂与使用

　    1、药房必须凭医师的处方调配药品。

　     2、处方经审核后调剂和使用。

　     3、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

　     4、对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调剂、使用，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调剂和使用。

　     5、处方的审核、调剂人员均在处方上签字或盖章。

　     6、普通处方、急诊处方、儿科处方按有关规定保存1年。

　     7、调配使用药品能向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不做虚假宣传。

　     8、调配拆零药品时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。

　 拆零药品包装袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医疗机构名称等,拆零药品原包装必须保留至药品用完为止。

　 随机抽取10-30张处方复核，处方药品、剂型、剂量、用法、配伍禁忌、医师、药师签名等符合处方管理规定。

　     9、本诊所无下列使用药品的行为：

　 （一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；

　（二）以开具处方形式销售非药品。

　                               二○一一年六月十八日

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