XX镇2020年药品药材综合整治工作方案 一、总体目标 为贯彻落实市区文件精神,规范药业企业质量管理,保障XX十万人民群众用药安全,促进我镇药品药材合整治工作顺利开展,进步落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品药材安全责任体系,进一步强化药品药材市场准入管理和安全监管,进一步优化医药产业结构,使药品质量安全控制水平显著提高药品药材生产经营秩序显著好转,人民群众对药品安全的满意度显著提高。

二、工作任务 落实药品药材安全责任,强化全过程监管,净化药品药村市场秩序,促进医药产业发展,使药品药材质量安全控制水平显著提高,药品药材生产经营秋序显著好转,本着管好管住药品药村市场,保障人民群众用药安全的目的,按照“疏堵结合,打防并举、标本兼治、重在治本”的原则,通过综合整治行动,明确药品药材安全监管职责,落实药品药材安全监管人员,建立“责任主体明确、资源配置合理,监督机制配套、覆盖全镇农村”的药品药材安全监管体系,及时排查各类药品药材安全隐患,有效遏制制售假冒伪劣药品药材的违法行为,最大程度提高人民群众对药品药材安全的满意度。

三、整治措施 (一)切实落实各级政府及相关部门的责任。各单位及相关部门对本辖区药品安全负全责,配合镇相关部门组织开展药品药材安全形势分析和风险评估,实施药品药材安全工作年度计划,落实各有关部门的监管责任,形成各司其职、各负责任的工作运行机制;加强对有关部门工作的评议考核确保专项整治工作有效开展;药品药材管理部门加强对本辖区内药品药材研制、生产、流通、使用环节的监督检查和产品抽验,依法取缔制售假劣药品药材窝点,确保辖区内无非法药品药材集贸市场;加强不良反应监测和药品药材安全应急管理,健全工作体系和应急处置工作程序,及时消除药品药材安全隐患。

(二)严厉打击生产销售假劣药品药材的违法行为。各部 门要加强与有关部门的协调配合,建立联动机制,形成打击制售假劣药品药材的工作合力。重点开展打击利用互联网、寄递等渠道宣传、销售假劣药品药村的综合整治行动,深入开展互联网违法发布虚假药品药材信息和邮政信箱、快递渠道宣传、销售假劣药品药材的违法行为。严厉查处重大药品药材违法案件,严厉打击制售假劣药品药材的违法犯罪行为。

(三)加强药品药材流通监管。药监部门要以规范药品药 材购销中的票据管理为突破口,深入整治药品药材流通环节 中“挂靠经营”、“过票”等违法违规行为。继续严格整治药品药材连锁企业不统一配送药品药材和零售药店出租(借)柜台、超方式、超范围经营等违法违规行为。对全镇中药材中药饮片购销行为进行整治规范。严格市场准入管理,坚决淘汰不能保障药品药材质量安全的经营企业,加强跟踪检查,保证药品经营企业所经营的药品药村100%进入经过GSP认证的质量保证体系,保证流通环节药品药材质量安全。

四、时间步骤 综合整治分三个阶段 (一)动员部署阶段(3月27日-3月31日)。召开全镇药品药材综合整治动员会,部署落实综合整治工作,成立组织,制定方案。各有关部门要按照本方案的要求,结合实际,突出重点,进一步细化工作目标和推进措施,确保综合整治工作顺利开展。

(二)组织实施全面检查阶段(4月1日--9月20日) 各有关部门要按照综合整治内容,落实责任主体,针对存在问题,认真开展自查,切实加以整顿。要向社会公布举报电话,认真受理举报投诉。加大督查检查的力度和频次,确保全镇无死角、无盲区,要集中力量查处一批大案要案,切实解决好影响药品安药材全的突出问退。

(三)总结验收补差补缺阶段(9月21日-9月30日) 要对综合整治工作认真进行总结,通过总结,分析综合整治工作中存在的问题,就建立长效监管机制提出好的意见和建议,综合整治工作要常态化,经常抓,抓经常,不能热一降,冷一阵,完善和落实相关工作制度,建立和完善药品安全监管长效机制。

五、工作要求 (一)加强领导,精心组织。为确保药品药材安综合项整治工作顺利进行,镇成立整治工作领导小组。各有关部门要从保增长、保民生、保稳定的高度,深刻认识开展药品药材安全综合整治工作的重大意义,把药品药村安全综合整治工作作为一项重要任务,加强组织协调,把这项工作抓紧抓好精神体现在文件上,力度体现在行动上,确保药品药村综合整治工作的掷地有声、铿锵有力。

(二)明确责任,形成合力。各相关部门要按照职责分工 明确各自责任,加强协作配合,及时互通信息,形成工作合力,把药品药材安全隐患消除在萌芽状态。对偶发药品药村安全事故,要采取切实有效措施,及时有效处置,坚决依法从严从重从快查处。要严格落实药品药村安全责任制和责任追究制,加大行政问责和行效能追究力度,对在综合整治工作中责任不落实、工作不力、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品药材行为的有关责任人要严肃查处,绝不手软,绝不姑息迁就。

(三)及时督查、检查、调度,确保工作实效。镇有关部门要制定督查检查方案,建立工作台帐,掌握工作动态,开展督促检查。适时组织对重点问题、重点地区进行重点督查,确保综合整治工作取得实效,重要情况及时报告 (四)广泛宣传,营造氛围。各单位要大力宣传综合整治的重要意义、措施和成效,推广先进经验,支持药品药材安全综合整治工作的良好舆论氛围。