孔祥辉 陈大可 陈武 缪飞隆 赵剑锋

WHO将夫妻同居1年以上且未采取任何避孕措施，由男方因素造成女方无法自然受孕定义为男性不育[1]。研究表明，1年内未受孕而寻求治疗的夫妻中，40%～70%是由于男方因素所导致的[2]，而特发性男性不育症又占男性不育的30%～40%[3]。对于特发性男性不育症，临床上的治疗原则是改善精子质量，常用药物有激素类、卡尼汀类、维生素、微量元素等。其中胰激肽原酶可以增加睾丸毛细血管血流量，加强睾丸组织代谢功能，改善睾丸的生精微环境，为精子的发育提供良好的营养支持，同时也能改善精子质量，甚至促进精卵结合[4]。本研究对72例特发性男性不育症使用胰激肽原酶治疗，并对其疗效进行观察，现将结果报道如下。

1.1 对象 选取浙江中医药大学附属第二医院2018年6月至2019年6月收治的72例特发性男性不育症患者为研究对象，按照治疗方法不同分为观察组（维生素E胶囊+胰激肽原酶治疗）42例、对照组（仅维生素E胶囊治疗）30例。两组患者在年龄、治疗前精子浓度及前向运动精子百分比等方面比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。纳入标准：（1）婚后同居1年以上且未采取避孕措施，未自然受孕；
（2）女方生育能力基本正常；
（3）男方2次以上精液检查提示异常；
（4）排除其他已知的可引起男性不育的因素；
（5）原始资料完整；
（6）治疗期间能顺利配合完成各项检查。本研究经浙江中医药大学附属第二医院医学伦理委员会审查通过，所有患者签署知情同意书。

1.2 治疗方法 （1）对照组仅予以维生素E胶囊口服，100 mg/次，3次/d。（2）观察组在对照组治疗的基础上，予以胰激肽原酶（规格：120 U/片，国药准字：H19993089，常州千红生化制药股份有限公司）空腹口服，2片/次，3次/d。两组患者的疗程均为3个月。

1.3 观察指标 观察并比较两组患者精子质量参数和女方妊娠率。（1）精子质量参数：患者禁欲3 d，手淫取精液于留置瓶内，置于37℃恒温水浴箱内，30 min后作常规精液分析，记录精子浓度、前向运动精子百分比。（2）女方妊娠率：每例患者保证1次/周以上的性生活，3个月后计算女方妊娠率。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0统计软件。计量资料以表示，组间比较采用两独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对样本t检验。计数资料组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

治疗3个月后，两组患者精子浓度、前向运动精子百分比均有明显改善（均P＜0.05），且观察组较对照组改善更明显（均P＜0.05）；
两组女方妊娠率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后患者精子质量参数和女方妊娠率比较

胰激肽原酶属蛋白水解酶类，普遍存在于人体的胰腺、颌下腺和唾液中，其中以胰腺的含量最高。胰激肽原酶可将胰激肽原分解为激肽，从而促进扩血管因子的释放，达到扩张微血管、改善组织或器官微循环的作用[5]。本研究观察了胰激肽原酶改善特发性男性不育症患者精子质量的效果，结果发现治疗3个月后患者的精子浓度、前向运动精子百分比均有明显改善，与Wang等[6]研究结果一致。笔者分析原因，可能是由于胰激肽原酶可以增加睾丸血流量，增加生精小管的营养以及睾丸组织对能量的吸收，为生精细胞提供良好的微环境，从而提高精子浓度[4-7]；
此外，还可以减少生精环境中的氧化应激损伤，进而改善精子活力[8-9]。但本研究结果发现，观察组与对照组在女方妊娠率方面比较，差异无统计学意义；
这可能与精子DNA损伤、乳酸脱氢酶X同工酶、锌及中性-α葡糖苷酶等精液参数有关[10]。精子DNA损伤会导致遗传物质结构及功能异常，同时增强氧化应激反应[11]。中性-α葡糖苷酶异常可使精液中未成熟精子比例增加[12]。锌是多种蛋白质的辅酶，与精液的感染、活力均有关系[13]。这些指标可能影响妊娠的成功率。胰激肽原酶虽然能改善精子浓度与前向运动精子百分比，但这两者可能不是特发性男性不育症患者成功让女方妊娠的决定性因素。

综上所述，胰激肽原酶可通过改善生精细胞的微环境来增加特发性男性不育症患者的精子浓度及前向运动精子百分比，但并不能决定妊娠成功率。这可能与本研究纳入样本量小、观察时间短等有关，今后仍需要进一步研究来阐明胰激肽原酶对妊娠成功率的影响。

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