■ 本刊记者 陶星宇

随着我国刑事科学技术的快速发展，刑事毒物检验与毒品检验技术逐步提高，是应对犯罪手段更隐蔽、犯罪案件更集团性的有效途径，可大大提升案件侦破速度和质量。当代社会，毒物和毒品在科学技术和社会经济快速发展下，范围与内容愈加广泛，毒物、毒品种类大幅度增长，给相关案件的侦破提出了更高要求。面对此严峻形势，我国在健全社会主义法治体系过程中，需不断引入先进的毒物检验和毒品检验分析技术，掌握现代化分析检验手段，才能满足对毒物、毒品分析的需要。杭州睿丽科技有限公司是一家专业从事体外诊断试剂，配套诊断仪器的研发、生产、销售的高新技术企业。公司研发的药物滥用化学发光检测仪器可运用化学发光磁微粒免疫分析(CMIA)原理，对5 种样本（毛发、尿液、唾液、血清、血浆）进行毒品检测。本期“企业视窗”栏目特邀该公司总经理丁鹏飞进行专访，请其为读者介绍公司的发展情况和成功经验。记者：请您简要介绍一下贵公司的发展情况。

丁鹏飞：我公司成立于2015 年，是一家专注于医疗器械、生物技术、生命科学、体外诊断的国家重点支持高新技术企业。产品线广泛，检测内容涵盖覆盖毒品检测、心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域。为了确保科研成果顺利转化，睿丽科技目前共有产业化基地近32000 平米；
配备了12000 平方米的洁净车间。

在当下毒品作为人类社会的首害，是全社会问题的焦点这一背景下，公司响应贯彻习近平总书记提出的走中国特色的毒品问题治理之路，坚决打赢新时代禁毒人民战争重要指示，及时调整研发方向，依托多年积累的仪器设计开发和试剂耗材研发经验，研发出了化学发光药物滥用毒品检测仪器及其配套试剂，实现检测过程全自动、多样品，为一线公安干警使用提供便利。

记者：请问贵公司的核心技术及在安防行业的优势是什么？

丁鹏飞：传统的毒品快速检测技术主要有酶联免疫分析技术（ELISA）、胶体金法、时间分辨荧光免疫层析法、量子点荧光免疫层析法等，我司研发的药物滥用毒品检测仪是基于磁微粒碱性磷酸酶化学发光技术，首次用于毒品检测领域，通过与传统的毒品检测手段对比，具有灵敏度高、抗干扰性好、检测过程全自动，方便快捷可批量检测和定量分析产品。同时仪器采用8 通道，灵活可靠的多样本测试模式能够处理尿液、唾液、毛发、血清和血浆。样本随到随测，无需等待大量样本后开机。最大通量20 分钟内可同时进行24 个测试。采用单人份试剂，使用灵活，避免了使用大瓶装试剂产生的浪费，极大的方便、强化了国内一线公安在毒品犯罪打防管控中毒品检测技术手段，杜绝“漏检”，尽可能实现吸毒人员精准检测，通过科技实现禁毒，最大限度消除涉毒隐患。

记者：创新精神是企业发展的重要理念。请问贵公司如何看待科技自主创新？

丁鹏飞：科技创新是企业的生命力，没有科技创新的企业是没有希望的企业。科技、技术及工艺创新准确的讲就是产品创新，要在把握市场脉搏的同时依赖科技、工艺的创新，对自己的产品进行不断的开发，使产品质量不断提高，才能赢得市场、推动企业的快速健康发展。

记者：新冠肺炎疫情的发生，无疑是影响国家、企业和每个人的“黑天鹅”事件，产生了广泛而又深刻的影响。请问贵公司在助力检测新冠肺炎方面做了哪些努力？

丁鹏飞：自2020 年爆发新冠疫情后，对全球的经济、人文等往来造成了深刻影响，最主要的是已经严重威胁到了人类生命健康安全。公司作为生物医药行业领域的高新技术企业，迅速开展了新冠检测抗体、抗原及检测试剂的研发，以最快速度推出了新冠检测试剂，并及时优化产能，全力确保新冠诊断试剂的生产。

记者：质量是企业的关键帧，是生产管理的前延。请问贵公司在质量把控上做了哪些工作？

丁鹏飞：质量工作是企业生存的基础，是发展的助力，我们公司通过了ISO13485 和ISO9001 质量管理体系认证，严格按照体系内容，促进公司持续的改进、完善质量管理过程。主要在以下几点：

第一，严格推行产品标准化建设，制定产品检验标准形成比较完整的技术资料汇编手册和标准文件，指导公司在产品研发、生产过程的管理工作和质量要求；
第二，努力提升企业产品检测手段及完善监测制度，我们十分重视原料检验、过程检验和成品检验项目，完善供应商准入审核机制，抽检确保原料供应无瑕疵；
同时为提高检测能力，购入一批先进的研发检测设备，加强质量管理部门检测能力；
第三，加强员工对提升质量工作的重视，公司将强化员工质量意识写入质量方针，同时不断加大对员工培训力度，通过制定全年质量培训计划，覆盖质量、研发、生产等部门，强化员工的质量忧患意识，使大家重视并主动参与企业质量工作。

记者：当前，我国禁毒工作任重道远。请问贵公司在毒品检测产品上有哪些创新？

丁鹏飞：毒品检测贯穿于毒品犯罪打防管控的全过程，是物证鉴定中的重点也是难点。目前针对痕量毒品快速检测技术主要有酶联免疫（ELISA）、胶体金、时间分辨荧光免疫层析和量子点免疫层析技术，现有技术均存在检测灵敏度偏低，准确性较差，特异性交叉，难以排除基质干扰等缺点。

我公司开发的药物滥用化学发光检测仪和配套试剂，是基于磁微粒碱性磷酸酶化学发光技术，可用于对来源于人体的尿液、唾液、毛发、血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。检测试剂包括吗啡（MOP）、可卡因（COC）、四氢大麻酚（THC）、甲基苯丙胺（MET）、氯胺酮（KET）、摇头丸（MDMA）、安非他命（AMP）、鸦片（OPI）、苯二氮卓（BZO）、甲卡西酮（CATH）、丁丙诺啡（BUP）等。相比较目前主流毒品检测领域基于酶联免疫（ELISA）、胶体金、时间分辨荧光免疫层析法的开发的毒品检测设备具有线性范围宽，灵敏度高，自动化程度高，快速等优点。

记者：请问贵公司在安防领域有何发展规划？

丁鹏飞：公司未来在毒品检测领域将通过深入研究、调研公安民警在禁毒工作中检测需求，做持续深入开发，提供性能更加优秀和更多型号的毒检产品和服务；
同时，公司已快速开展对公安食药环侦现场检测设备和相关配套试剂的研制工作，争取尽快推出创新产品，为公安机关食品药品犯罪侦察提供优秀的装备。综上规划，未来公司将在毒检、食药环侦领域为国内安防领域贡献力量。

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