中药材中药饮片专项整治工作总结

　为进一步加强中药材、中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据市局中药材中药饮片专项整治实施方案要求及结合我局实际，制定的《实施方案》的时间安排， 我局于2010年3月---2011年2月开展了中药材中药饮片专项整治。通过对中药材、中药饮片市场专项整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药材、中药饮片质量进一步提高。

　    一、领导重视、认真组织

　   为认真落实市局（关于印发《××市中药材中药饮片专项整治实施方案》的通知×食药监〔2010〕32号）文件精神，切实开展好此次专项检查工作，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我局《中药材中药饮片专项整治实施方案》（××食药稽[2010]9号）。   

　 二、打防并举、效果明显

　     为了把专项监督检查工作落到实处，做实做细,局领导作了周密安排，严格落实网格化责任，对涉药单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员200人次，执法车辆40台次；共检查中药饮片生产企业2家、批发企业5家、药品生产企业10家、医疗机构10家、零售药店35家，通过检查，发现了相关单位在中药饮片日常管理中存在的一些问题，达到了预期目的。

　     一查饮片来源，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；

　    二查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣品，发现可疑，实施监督抽验，本次检查中共抽取可疑品种13批，现已送达市药检所进行检验；

　    三查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理；

　    四查饮片的生产加工，看加工企业是否按GMP规定生产加工，是否符合中药饮片包装的有关规定。

　     驻厂监督组对十家药品生产企业强化现场动态检查，严格生产质量控制。监督企业落实对原药材和生产饮片的质量检验，落实委托检验要求；督促和检查企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录，实现质量溯源。稽查一、二、三科对药品零售连锁企业擅自加工炮制中药饮片行为、在中药饮片中掺杂使假行为等行为进行了严查。

　    本次专项检查总体情况较好，未发现严重违法违规行为，通过检查发现存在以下问题:1、部分门店存在饮片储存条件不符合要求、养护不及时、不规范等问题；2、个别药品经营、使用单位为追求更多的利益,而直接购进原生中药材,经简单加工后直接投入临床使用;3.少数单位经营、使用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况,由于其购进数量较少,无法抽样送检,就不能对其予以处罚,从而造成了中药饮片质量堪忧;4.因大部分中药饮片未实行批准文号管理,部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片,给监管工作造成了一定的难度对于存在的问题，检查人员当场提出整改要求，1、把好验收关，对于购进的中药饮片在验收时发现有质量疑问的一律不准入库；2、把好养护关，按要求每月对药品进行养护，发现虫蛀、发霉的中药饮片应及时清理，禁止继续销售和使用。              

　 三、再接再厉、加强监管

　   通过开展专项监督检查，进一步规范了中药材、中药饮片市场秩序。但我们一定要继续保持打假高压态势，加强中药材、中药饮片质量监管，确保人民群众用药安全有效。

　                                      2011年3月14日