素材归纳不易，仅供学习参考

　生产工艺常用词汇：

　中文

　英文

　单硫酸卡那霉素

　Kanamycin sulfate

　硫酸氢钠

　sodium bisulfate

　枸橼酸钠

　sodium citrate

　硫酸溶液

　Sulfuric acid solution

　中性硼玻璃安瓿瓶

　Neutral borosilicate glass ampoule

　安瓿瓶清洗

　Ampoule washing

　安瓿瓶灭菌除热源

　Ampoule sterilization and depyrogenation

　配料

　Batching

　过滤

　Filtration

　灌封

　Filling and sealing

　灭菌和检漏测试

　Sterilization and leakage test

　灯检

　Visual / Lamp inspection

　贴签和包装

　Labeling and packaging

　关键工艺参数

　Critical Process Parameter

　升温段

　heating section

　传送带

　conveyor belt

　压差

　Differential pressure

　时间间隔

　Time interval

　过滤器孔径

　Pore size of filter

　过滤压力

　Filtration pressure

　灌装量

　Filling volume

　缓冲罐

　buffer tank

　灌装前充氮保护

　pre-filling nitrogen flush

　灌装后充氮保护

　post-filling nitrogen overlay

　真空检漏测试

　Vacuum leak test

　内包材

　Primary packaging material

　Process instruction

　Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co. Ltd.

　Hunan Erkang Pharmaceutical Co., Ltd

　Hunan Huari Pharmaceutical Co., Ltd

　Guangzhou Chemical Reagent Factory

　Zhuhai Da Lin Wan Industrial Gas Co., Ltd

　SCHOTT Glass Technologies (Suzhou) Co. Ltd

　quality specification

　Circulation water

　Rotating speed

　QC常用英文词汇

　中文

　英文

　物理性状

　Physical attributes

　外观

　Appearance

　不溶性微粒

　Particulate matter

　溶液颜色

　Solution color

　鉴别

　Identification

　保留时间

　retention time

　含量

　Assay

　有关物质

　Related substance

　标示量

　labeled amount

　可见异物

　Visible particles

　无菌

　Sterility

　薄膜过滤法

　Membrane filtration method

　内毒素

　Bacterial endotoxins

　Initial bioburden

　stirring uniformity

　ashy top

　pointed end

　bubble head, flat head, broken ampoule, crooked ampoule, empty ampoule;

　中文

　英文

　药品生产质量管理规范

　GMP: Good Manufacturing Practice

　国家食品与药品监督管理局

　State Food and Drug Administration

　总则

　General Provisions

　制剂

　preparation

　原料药

　API: Active Pharmaceutical Ingredient

　成品

　finished goods

　工序

　process

　机构与人员

　organization and?personnel

　专业知识

　professional knowledge

　生产经验

　production experience

　组织能力

　organizational skill

　技术人员

　technical staff

　实施

　implementation

　药品生产

　pharmaceutical manufacturing

　质量管理

　quality management

　质量检验

　quality inspection

　专业技术培训

　professional and technical training

　基础理论知识

　basic theoretical knowledge

　实际操作技能

　practical operation skills

　高生物活性

　highly potent

　高毒性

　high toxicity

　污染

　contamination

　考核评估

　assessment

　厂房与设施

　buildings and?facilities

　生产环境

　production environment

　空气洁净级别

　clean air level

　昆虫

　insect

　洁净室（区）

　clean room(area)

　光滑

　smooth

　无裂缝

　no cracks

　无颗粒物脱落

　no particle shedding

　耐受

　tolerance

　消毒

　disinfection

　无菌

　sterile

　交界处

　junction, joint

　弧形

　arc

　灰尘积聚

　dust accumulation

　储存区

　store area

　生产规模

　production scale

　设备

　equipment

　物料

　material

　中间产品

　intermediate product

　待验品

　quarantined material

　交叉污染

　cross-contamination

　管道

　pipeline

　公用设施

　utilities of public service

　照明

　lighting

　照度

　illumination

　应急,紧急情况

　emergency

　净化

　purification,?clean

　微生物, 微生物学, 微生物的micro-organism,?microbiology, microbiologic

　监测

　monitoring

　记录

　record

　天棚天花板

　ceiling, roof

　密封

　seal

　静压差

　Static Differential Pressure

　温度

　temperature

　相对湿度

　RH: Relative?Humidity

　地漏

　floor drainer

　分装室

　separating room,?filling room

　相对负压

　relative negative pressure

　废气

　waste gas, exhausted air

　β－内酰胺结构类药品

　β-Lactams?structure drug

　避孕药品

　contraceptives

　激素类

　hormone

　抗肿瘤类

　anti-tumor, oncology

　放射性药品

　Radiopharmaceuticals ?

　包装

　packing, package

　循环使用

　recycling

　微粒

　particles

　辐射

　radiation

　细菌

　bacteria

　病毒

　virus

　细胞

　cell

　脱毒前后

　Pre-detoxification and post?detoxification

　活疫苗与灭活疫苗

　active vaccine/inactivated vaccine

　人血液制品

　blood products

　预防制品

　prevention products

　灌装

　filling

　中药

　Chinese?traditional?medicines

　前处理

　pretreatment

　提取

　extraction

　浓缩

　concentration

　动物脏器

　viscera of?animal, organ of animal

　炮制

　concocted

　通风