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- 特定全营养配方食品临床试验技术指导原则,肿瘤（2019）2020-11-16
附件3特定全营养配方食品临床试验技术指导原则肿瘤使用原则本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肿瘤全
- 医用口罩产品注册技术审查指导原则2020-11-12
附件10医用口罩产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助审评
- 医用口罩产品注册技术审查指导原则2020-11-12
附件10 医用口罩产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范医用口罩产品的技术审评工作，帮助
- 一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则2020-11-12
附件14一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用皮肤缝合器（以
- 一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则2020-11-12
附件11一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用引流管产品的技术审
- 一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则2020-11-12
附件14 一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用皮肤缝合器
- 脑利钠肽_氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则（2019年）2020-10-26
附件1脑利钠肽 氨基末端脑利钠肽前体检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对脑利钠
- 腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则（2019年）2020-10-26
附件2腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则为了进一步规范腹腔内置疝修补补片动物实验，并指导该类
- 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（2019年）2020-10-23
附件2双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册
- 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则（2019年）2020-10-23
附件8上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导申请人对上下肢主被动运动康复
- 降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则（2019年）2020-10-23
附件4降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对降钙素原检测试剂注册申报资料
- 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则（2019年）2020-10-23
附件2 双能X射线骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的
- 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则（2019年）2020-10-22
附件4口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则一、目的为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄
- 离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则（2019年）2020-10-22
附件离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则本指导原则是对离心式血液成分分离设备临床评价的
- 抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2020年）2020-10-21
附件4抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体（Antinucle
- 促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则（2020年）2020-10-21
附件2促卵泡生成素检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对促卵泡生成素检测试剂注册
- EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2020年）2020-10-21
附件1EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂注册
- 总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则（2020年）2020-10-21
附件7总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对总胆汁酸（Totalbile
- 抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2020年）2020-10-21
附件4抗核抗体检测试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对抗核抗体（Antinucle
- 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则（2020年）2020-10-20
附件5抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对抗甲状腺过氧化