郭媛媛，马丽娜，毛柳英，何 婷，赵 薇，顾媛媛，刘 鑫，曹俊岭(.北京中医药大学东方医院药学部，北京 00078；

2.北京中医药大学东直门医院洛阳医院/洛阳市中医院，北京 00700)

松龄血脉康胶囊是根据“血脉同治”理论研制而成的中成药，由鲜松叶、葛根和珍珠层粉组成，功效为平肝潜阳、镇心安神[1]。传统医学中，松龄血脉康胶囊常用于治疗肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸和失眠等；
现代医学中，其常用于治疗高血压、高脂血症。目前，松龄血脉康胶囊已被多部指南或共识收录[2-14]，在治疗高血压、高脂血症方面具有一定的行业认可度，但其证据可靠性仍有待考察。本研究通过方法学质量评价工具AMSTAR 2量表[15]和证据评价等级系统(GRADE)[16]，对松龄血脉康胶囊治疗高血压、高脂血症的有效性进行系统评价，为临床应用松龄血脉康胶囊提供依据。

1.1 纳入与排除标准

纳入有关松龄血脉康胶囊的系统综述，纳入文献的原始研究为临床随机对照试验，语种为中文或英文。研究对象不限，研究组干预措施为松龄血脉康胶囊联合化学药治疗，对照组干预措施为化学药或安慰剂治疗。结局指标包括临床总有效率、舒张压(DBP)、收缩压(SBP)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等。

排除传统综述、药理研究、未包含结局指标的文献和仅有研究计划但尚未完成的文献。

1.2 检索策略

检索中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、the Cochrane Library、PubMed、Web of Science和Springer等数据库。中文检索词为“松龄血脉康胶囊”“系统综述”“系统评价”“Meta分析”和“荟萃分析”等；
英文检索词为“Songling Xuemaikang Capsule”“systematic review”和“Meta-analysis”等。检索时间为建库至2022年7月27日。

1.3 文献筛选与资料提取

2名研究者独立检索、筛选文献，如有分歧，协商解决。阅读纳入的文献，提取文献标题、作者信息、发表年份、研究对象、样本量、干预措施、结局指标和统计学方法等信息。

1.4 评价方法

采用GRADE系统[16]对纳入文献的结局指标进行质量评价；
采用AMSTAR 2量表[15]评价纳入文献的方法学质量。

根据数据库检索，共纳入9篇文献，其中8篇为松龄血脉康胶囊治疗高血压的系统综述[17-24]，1篇为松龄血脉康胶囊治疗高脂血症的系统综述[25]。

2.1 高血压病

纳入的松龄血脉康胶囊治疗高血压的系统综述有8篇[17-24]，研究组干预措施为松龄血脉康胶囊联合化学药，对照组干预措施为化学药或联合安慰剂。与单用化学药相比，7篇文献研究结果显示，松龄血脉康胶囊与化学药联合应用可显著降低SBP、DBP水平；
3篇文献研究结果显示，松龄血脉康胶囊与化学药联合应用可显著降低TC、TG水平，提高HDL-C水平和临床总有效率；
1篇文献研究结果显示，松龄血脉康胶囊与化学药联合应用可显著降低LDL-C水平。29个结局指标中，GRADE评分为中级的有9个，占31.03%；
GRADE评分为低级的有18个，占62.07%；
GRADE评分为极低级的有2个，占6.90%。松龄血脉康胶囊治疗高血压的系统综述研究的基本特征见表1。

2.2 高脂血症

纳入的松龄血脉康胶囊治疗高脂血症有效性的系统综述为1篇[25]，研究组干预措施为松龄血脉康胶囊联合化学药，对照组干预措施为化学药。与单用化学药相比，松龄血脉康胶囊联合常规西药治疗可显著降低TC、TG水平。5个结局指标的GRADE评分均为低级。松龄血脉康胶囊治疗高脂血症的系统综述研究的基本特征见表2。

表2 松龄血脉康胶囊治疗高脂血症的系统综述研究的基本特征Tab 2 Basic characteristics of systematic review on Songling Xuemaikang capsules in the treatment of hyperlipidemia

2.3 方法学质量

应用AMSTAR 2量表评价松龄血脉康胶囊治疗高血压、高脂血症系统综述的方法学质量，结果显示，9篇文献的质量均为极低，见表3。

表3 松龄血脉康胶囊治疗高血压、高脂血症的系统综述的方法学质量评价Tab 3 Methodological quality assessment of systematic review on Songling Xuemaikang capsules in the treatment of hypertension and hyperlipidemia

本研究共纳入9篇系统综述，其中8篇为松龄血脉康胶囊治疗高血压，1篇为松龄血脉康胶囊治疗高脂血症。9篇文献中，研究组干预措施均为松龄血脉康胶囊联合化学药，对照组干预措施为化学药或联合安慰剂。

系统综述研究结果显示，与单用化学药相比，松龄血脉康胶囊与化学药联合应用疗效较好，主要体现在总有效率、SBP、DBP、TC、TG、LDL-C和HDL-C等指标结局上。在获得的34个结局指标中，9个为中级证据，23个为低级证据，2个为极低级证据。导致证据等级降级的原因主要为原始研究异质性高(I2>50%)、存在发表偏倚。

方法学质量评价结果显示，9篇系统综述均检索了至少2个数据库，选择了合适的偏倚风险评估工具进行偏倚评估，选择了合适的效应量、统计方法进行数据合成；
9篇系统综述均详细描述了研究对象、干预措施、对照措施和结局指标；
6篇系统综述由2名研究者独立完成文献筛选、数据提取；
8篇系统综述详细描述了研究对象的基本特征。但9篇系统综述均存在以下问题：(1)未提供前期注册方案；
(2)未列出排除文献的清单；
(3)未考虑灰色文献；
(4)未查找纳入研究资金来源相关信息。

综上所述，松龄血脉康胶囊与化学药联合应用在治疗高血压、高脂血症方面有一定的疗效，但方法学质量一般。建议后期开展高质量的临床随机对照试验，采用Cochrane推荐的标准进行系统综述，为临床提供更高水平的文献支持。

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