317个制药行业常用英语词汇（缩写 中英文对照）

　序号

　中文

　英文及缩写

　1

　药品生产质量管理规范

　GMP：Good ? ManufacturingPractice

　2

　国家食品与药品监督管理局

　State Food and Drug Administration

　3

　总则

　GeneralProvisions

　4

　《中华人民共和国药品管理法》

　the DrugAdministration Law of the People's Republic of China

　5

　制剂

　Preparation

　6

　原料药

　API: Active PharmaceuticalIngredient

　7

　成品

　finished goods

　8

　工序

　process

　9

　机构与人员

　organization and personnel

　10

　专业知识

　professional knowledge

　11

　生产经验

　production experience

　12

　组织能力

　organizational skill

　13

　技术人员

　technical staff

　14

　实施

　implementation

　15

　药品生产

　pharmaceutical manufacturing

　16

　质量管理

　quality management

　17

　质量检验

　quality inspection

　18

　专业技术培训

　professional and technicaltraining

　19

　基础理论知识

　basic theoreticalknowledge

　20

　实际操作技能

　practical operationskills

　21

　高生物活性

　highly potent

　22

　高毒性

　high toxicity

　23

　污染

　contamination

　24

　考核评估

　assessment

　25

　厂房与设施

　buildings and facilities

　26

　生产环境

　production environment

　27

　空气洁净级别

　clean air level

　28

　昆虫

　insect

　29

　洁净室（区）

　clean room(area)

　30

　光滑

　smooth

　31

　无裂缝

　no cracks

　32

　无颗粒物脱落

　no particle shedding

　33

　耐受

　endure

　34

　消毒

　disinfection

　35

　无菌

　sterile

　36

　交界处

　junction, joint

　37

　弧形

　arc

　38

　灰尘积聚

　dues accumulation

　39

　储存区

　store area

　40

　生产规模

　production scale

　41

　设备

　equipment

　42

　物料

　material

　43

　中间产品

　intermediate product

　44

　待验品

　quarantined material

　45

　交叉污染

　cross-contamination

　46

　管道

　pipeline, ductwork

　47

　风口

　tuber

　48

　公用设施, 公用工程

　utilities of publicservice

　49

　照明

　lighting

　50

　照度

　illumination

　51

　应急 紧急情况

　emergency

　52

　净化

　purification, clean

　53

　微生物, 微生物学, 微生物的micro-organism, ? microbiology,microbiologic

　54

　监测

　monitoring

　55

　记录

　record

　56

　天棚 天花板

　ceiling, roof

　57

　密封

　seal

　58

　静压差

　Static DifferentialPressure

　59

　温度

　temperature

　60

　相对湿度

　RH: Relative Humidity

　61

　低漏 地漏

　floor drainer

　62

　青霉素

　penicillin

　63

　分装室

　separating room, fillingroom

　64

　相对负压

　relative negativepressure

　65

　废气

　waste gas,exhausted air

　66

　β－内酰胺结构类药品

　β-Lactasestructure drug, drugs of β-Lactic group

　67

　避孕药品

　contraceptives

　68

　激素类

　hormone

　69

　抗肿瘤类

　anti-tumor, oncology

　70

　放射性药品

　Radiopharmaceuticals

　71

　包装

　packing, package

　72

　循环使用

　recycling

　73

　微粒

　particles

　74

　辐射

　radiation, irradiation

　75

　细菌

　bacteria

　76

　病毒

　virus

　77

　细胞

　cell

　78

　脱毒前后

　pre and post detoxification

　79

　活疫苗与灭活疫苗

　active ? vaccine/inactivatedvaccine

　80

　人血液制品

　blood products

　81

　预防制品

　prevention products

　82

　灌装

　filling

　83

　中药

　Chinesetraditional medicines

　84

　前处理

　pretreatment

　85

　提取

　extraction

　86

　浓缩

　concentration

　87

　动物脏器

　viscera of animal,organ of ? animal

　88

　蒸、炒、炙、煅

　steaming, frying,sunburn, testing

　89

　炮制

　concocted

　90

　通风

　ventilation

　91

　除烟

　smoke removal

　92

　除尘

　dust removal

　93

　降温设施

　temperature-reducingestablishment, ? cooling

　94

　筛选

　screening, sift

　95

　切片

　slicing

　96

　粉碎

　grinding

　97

　压缩空气

　compressed air

　98

　惰性气体

　noble gas

　99

　取样

　Sampling

　100

　称量室

　weighing room, dispensingroom

　101

　中药标本

　Chinese herbal ? sample,exemplar of TCM

　102

　检定 鉴定

　verification, identification

　103

　同位素

　Isotope

　104

　设备

　equipment

　105

　选型

　model/type selection

　106

　耐腐蚀

　anticorrosion

　107

　吸附

　adsorption, absorption

　108

　润滑剂, 润滑

　lubricant, lubricate

　109

　冷却剂

　coolant

　110

　流向

　flow direction

　111

　纯化水

　PW: Purified Water

　112

　注射用水

　WFI: Water for Injection

　113

　滋生

　breeding

　114

　储罐

　tank

　115

　死角

　neglected portion

　116

　盲管

　blind pipe

　117

　纤维

　fiber

　118

　疏水性

　hydrophobicity

　119

　仪表

　instrumentation

　120

　量具

　measuring tool

　121

　衡器

　weighing instrument

　122

　精密度

　precision

　123

　维修

　maintenance

　124

　不合格

　disqualified reject

　125

　物料

　material

　126

　购买

　purchasing

　127

　发放

　releasing

　128

　产地

　origin

　129

　入库

　loading

　130

　固体

　solid

　131

　液体

　liquid

　132

　挥发性

　volatile

　133

　净药材

　net medicine, netTCM

　134

　麻醉药品

　narcotics

　135

　精神药品

　psychotropic drug

　136

　易燃

　combustible

　137

　易爆

　explosive

　138

　验收

　acceptance

　139

　使用说明书

　instruction

　140

　标签

　label

　141

　卫生, 清洁/消毒

　sanitation

　142

　车间, 辅房

　workshop

　143

　间隔时间

　time interval

　144

　清洁剂

　detergent

　145

　消毒剂

　disinfectant

　146

　废弃物

　wastes

　147

　更衣室

　changing room

　148

　工作服,

　work clothes

　149

　颗粒性物质, 颗粒剂

　granules

　150

　耐药菌株

　drug-resistant strain

　151

　传染病

　infectiousdisease

　152

　皮肤病

　dermatitis

　153

　验证

　verification, validation

　154

　确认

　qualification

　155

　安装

　installation

　156

　运行

　running operation

　157

　性能

　performance

　158

　原辅料

　raw material and incipient

　159

　文件

　document

　160

　投诉

　complaint

　161

　报废

　reject

　162

　品名

　product name

　163

　处方

　preion, formula

　164

　技术参数

　technicalparameter

　165

　容器

　container

　166

　半成品

　semi-finished product,intermediate

　167

　申请

　application

　168

　稳定性

　stability

　169

　起草

　draft

　170

　生产管理

　production management,manufacturing control.

　171

　事故

　accident

　172

　混淆

　mix-up

　173

　喷雾

　spray

　174

　合格证

　certificate

　175

　清场

　clearance

　176

　质量管理

　quality management

　177

　内控

　internal control,on-line test

　178

　滴定液

　tartan

　179

　培养基

　medium

　180

　有效期

　validity, expiry date,shelf life

　181

　产品销售与收回

　product sales andrecovery ? /recall

　182

　投诉与不良反应报告

　complaints and adversereaction

　183

　自检

　self-inspection

　184

　附 则

　schedule appendix

　185

　平衡

　balance

　186

　饮用水

　drinking water, potablewater

　187

　蒸馏法

　distillation

　188

　离子交换法

　ion exchange

　189

　反渗透法

　RO: Reverse Osmosis

　190

　附加剂添加剂

　additives

　191

　滞留

　stranded resort

　192

　批

　batch, lot

　193

　组分, 组成

　component

　194

　无纤维脱落的过滤器

　non-fiber-releasingfilter

　195

　活性成份

　Active Ingredient

　196

　非活性成份

　Inactive ingredient

　197

　中间产品

　in-process ? product,intermediate product

　198

　批号

　batch number

　199

　药用物料

　medicated feed

　200

　药用预混合料

　medicated premix

　201

　质量控制部门

　Quality control department

　202

　理论产量

　Theoretical yield

　203

　实际产量

　Actual yield

　204

　比率

　Percentage, rate

　205

　验收标准可接受标准

　Acceptance criteria

　206

　代表性样品

　Representative sample

　207

　微粒状的particulate

　208

　污染物

　contaminant

　209

　石棉

　asbestos

　210

　诊断

　diagnosis

　211

　缓解

　mitigation

　212

　化学变化

　chemical change

　213

　组分

　ingredient, component

　214

　制备

　fabricate preparation

　215

　复合

　compound

　216

　混合

　blend

　217

　加工

　processing

　218

　浓度

　concentration

　219

　单位剂量

　unit dose

　220

　药品包装容器

　drug product containers

　221

　密封件, 封盖

　closure

　222

　效价

　Titer

　223

　纯度

　purity

　224

　规格

　strength

　225

　监督

　supervise, monitor

　226

　实验室

　laboratory

　227

　无菌操作

　aseptic operation,sterile ? operation

　228

　层流

　laminar flow

　229

　湍流

　turbulent air flow

　230

　空气过滤

　air filtration

　231

　空气加热

　air heating

　232

　预过滤器

　profiler

　233

　排气系统

　exhaust system

　234

　管件

　plumbing

　235

　虹吸倒流

　back-siphon age

　236

　污水

　sewage

　237

　废料

　refuse

　238

　盥洗设备

　toilet facilities

　239

　空气干燥器

　air drier

　240

　垃圾

　trash

　241

　有机废料

　organic waste

　242

　杀鼠剂

　rodenticides

　243

　杀昆虫剂

　insecticides

　244

　杀真菌剂

　fungicides

　245

　熏蒸剂

　fumigating reagents

　246

　去垢剂

　cleaning agents

　247

　消毒剂

　sanitizing agents

　248

　滂沱剂

　lubricant

　249

　自动化设备

　automatic, mechanical,or ? electronic equipment

　250

　微型胶卷

　microfilm

　251

　注射剂

　injection

　252

　灭菌设备

　sterilization equipment

　253

　无菌取样技术

　aseptic sampling techniques

　254

　显微镜

　microscope

　255

　热源, 内毒素

　pyrogen, endotoxin

　256

　偏差

　deviation

　257

　变更

　change control

　258

　进料

　charge-in

　259

　项目代码

　item code

　260

　鉴别

　identify

　261

　片剂

　tablet

　262

　胶囊

　capsule

　263

　颗粒剂

　granule

　264

　溶解时间 溶出时间

　dissolution time

　265

　澄明度

　clarity

　266

　隔离系统

　quarantinesystem, isolation system

　267

　返工

　reprocessing

　268

　发放

　issuance, release

　269

　非处方药

　OTC:over-the-counter

　270

　处方药

　preed medicine

　271

　皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片

　dermatological, ? dentifrice,insulin, or throat lozenge product

　272

　保险包装

　tamper-resistant package

　273

　明胶硬胶囊

　hard gelatin capsule

　274

　顺势治疗

　homeopathic

　275

　入库

　warehousing

　276

　变质

　deteriorate

　277

　准确性

　accuracy

　278

　灵敏性

　sensitivity

　279

　特异性

　specificity

　280

　重复性

　reproducibility, repeatability

　281

　变应原提取物

　allergenic extracts

　282

　眼膏

　ophthalmic ointment

　283

　粗糙或磨蚀物质

　harsh or abrasivesubstances

　284

　控释制剂

　controlled-releasedosage form

　285

　实验动物

　laboratory animals

　286

　供应商

　Supplier

　287

　光谱

　spectrum

　288

　测量单位

　units of measure

　289

　换算系数

　conversion factors

　290

　试剂

　reagent

　291

　安慰剂

　placebo

　292

　明确地

　explicitly

　293

　取代

　supersede

　294

　溶液

　solution

　295

　批准

　approval

　296

　(美国)食品药品监督管理局

　FDA: Food and DrugAdministration

　297

　标准操作程序

　SOP: Standard ? OperatingProcedure

　298

　质量保证

　QA: Quality Assurance

　299

　质量控制

　QC:Quality Control

　300

　批生产记录

　BPR: Batch ProductionRecord

　301

　批检验记录

　BAR: Batch AnalysisRecord

　302

　工艺规程

　PP: Process Procedure

　303

　健康,安全,环保

　EHS: Environment,Health and ? Safe

　304

　美国联邦法规

　CFR: Code of FederalRegulation

　305

　美国药典

　USP: The United ? StatesPharmacopeia

　306

　欧洲药典

　EP: European pharmacopeia

　307

　英国药典

　BP: British pharmacopeia

　308

　药物主文件

　DMF: Drug Master File

　309

　验证主计划

　VMP: Validation MasterPlan

　310

　验证方案

　VP: Validation Protocol

　311

　验证报告

　VR: Validation Report

　312

　安装确认

　IQ: Installation Qualification

　313

　运行确认

　OQ: Operation Qualification

　314

　性能确认

　PQ: Performance Qualification

　315

　超出标准(限度)

　OOS: Out of Specification

　316

　冻干产品

　freeze-dry product,lyophilizated product

　317

　工厂主述文件

　SMF: Site Master File